mCR 前列腺癌：阿帕鲁胺联合雄激素剥夺治疗效果显著

本文带来了一项关于雄激素剥夺治疗联合阿帕鲁胺的试验，试验显示阿帕鲁胺联合雄激素剥夺治疗对患者的总生存期和影像学无进展生存期有很大改善。

背景：阿帕鲁胺是第2代非甾体雄激素受体抑制药,用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌。

目前尚未明确，在转移性去势敏感性前列腺癌患者中，与雄激素剥夺治疗联合安慰剂相比，雄激素剥夺治疗联合阿帕鲁胺可否延长患者的影像学无进展生存期和总生存期。

方法：在这项双盲、3期试验中，纳入了转移性去势敏感性前列腺癌患者，研究人员将所有患者随机分组，分别在雄激素剥夺治疗的基础上加用阿帕鲁胺（每日240 mg）或安慰剂。

本试验允许患者接受过针对局部疾病的治疗和多西他赛治疗。主要终点是影像学无进展生存期和总生存期。

试验分配：接受阿帕鲁胺+雄激素剥夺治疗的患者共有525例，接受安慰剂+雄激素剥夺治疗的患者为527例。

患者中位年龄为68岁。接受过前列腺切除术或局部疾病放疗的患者共占16.4%，接受过多西他赛治疗的占10.7%；患高容量疾病的占62.7%，患低容量疾病的占37.3%。

结果：在中位随访时间为22.7个月的第一次期中分析时，阿帕鲁胺组和安慰剂组的24个月影像学无进展生存率分别为68.2%和47.5%（影像学进展或死亡的风险比，0.48；95%置信区间[CI]，0.39~0.60；P<0.001）。

阿帕鲁胺组的24个月总生存率也高于安慰剂组（阿帕鲁胺组82.4% vs.安慰剂组73.5%；死亡的风险比，0.67；95% CI，0.51~0.89；P=0.005）。

阿帕鲁胺组和安慰剂组的3或4级不良事件发生率分别为42.2%和40.8%，阿帕鲁胺组的皮疹发生率高于安慰剂组。

结论：在这项纳入转移性去势敏感性前列腺癌患者的试验中，雄激素剥夺治疗+阿帕鲁胺组的总生存期和影像学无进展生存期均显著优于雄激素剥夺治疗+安慰剂组，且两组的副作用无明显差异。