全球第4个BTK抑制剂在日本获批 2024-07-29 11:44:47 3月15日,小野制药宣布日本厚生劳动省批准其Velexbru(tirabrutinib)上市,用于治疗复发/难治的原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)。Velexbru是首个获批用于该适应症的BTK抑制剂,也是全球第4个获批的BTK抑制剂。此次批准是基于一项开放标签、单臂的多中心I/II期临床研究 (ONO-4059-02)。该研究共纳入44例PCNSL患者,分别接受Velexbru 320mg(n=20)、480mg(n=7)和480mg 禁食(n=17)治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。结果显示,接受Velexbru 480mg、禁食治疗的17例患者总体应答率(ORR)为52.9% (9/17)。安全性方面,11.8%(2/17)的患者发生3-4级不良反应,分别为中性粒细胞减少、白细胞减少和高甘油三酯血症。PCNSL是一种原发于脑、脊髓、眼或软脑膜的淋巴瘤。PCNSL患者主要表现为精神状态的改变、颅内压增高如头痛、恶心呕吐及视乳头水肿以及局部压迫症状,包括癫痫、记忆力减退、行走不稳、视野障碍、言语模糊以及轻度偏瘫。据估计,日本每年新发PCNSL病例大约为980例。目前,PCNSL患者的治疗方式主要为大剂量的甲氨蝶呤+放疗,部分患者在接受治疗后会出现长期缓解,但大部分患者还会复发。另外,还有一部分难治性患者对药物治疗没有反应。Velexbru是小野制药开发的一款高选择性口服BTK抑制剂,拟开发用于治疗B细胞肿瘤和自身免疫性疾病。2019年11月27日,小野制药还向日本厚生劳动省提交了该药治疗华氏巨球蛋白血症(WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(LPL)的上市申请。小野制药于2014年12月将该药在除日本、韩国、中国大陆及中国台湾和东盟国家的开发和商业化权利授予了吉利德。医药魔方数据库显示,全球目前已经获批的3款BTK抑制剂于2019年的市场规模已超过80亿美元,但市场份额几乎被伊布替尼独占。 赞 (0) 相关推荐 BTK抑制剂挺近百亿家族,后来者如何追赶? 在刚刚过去的2020年,伊布替尼作为首个获批上市的BTK抑制剂,全球销售额已逼近百亿美元,位列全球药品销售榜单第4名/小分子第2名,且尚未到达其峰值,是近年来受关注度极高的品种.那么,除伊布替尼外,当 ... 【述评】如何治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤? <ESMO Open> 杂志2021年7月13日在线发表意大利米兰IRCCS San Raffaele Scientific Institute的T Calimeri, S Steffan ... 【医伴旅】百济神州:泽布替尼获加拿大批准用于套细胞淋巴瘤 来源:网络 套细胞淋巴瘤是一种恶性程度较高的非霍奇金淋巴瘤,多发于中老年男性,易复发.预后差,缺少标准的治疗方案.随着研究的深入,一些靶向药物对套细胞淋巴瘤表现出良好的治疗效果. BeiGene( ... 吉利德Tecartus治疗套细胞淋巴瘤获欧洲有条件批准 来源:新浪医药新闻 2020-12-18 12:45 日前,吉利德子公司Kite制药宣布,欧盟委员会已授予CAR-T细胞疗法Tecartus(原名KTE-X19)有条件的营销许可.Tecartus ... 新适应症!二代BTK抑制剂阿卡替尼获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)是主要发生在中老年人群的一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,以淋巴细胞在外周血.骨髓.脾脏和淋巴结聚集为特征,SLL与CLL是同一种疾病的不同表现 ... 亚急性坏死性脊髓病一例 患者男,28岁.因"双下肢麻木无力6d,大小便费力3d"于2013年12月25日入住中南大学湘雅医院神经内科.既往:2013年11月18至30日因"重症肺炎.1型呼吸衰竭 ... 曝百济神州泽布替尼定价出炉,远低于第一代BTK抑制剂 今日,根据天津市医药采购中心信息,新一代 BTK 抑制剂百悦泽 ®(泽布替尼)已经开始供货,价格为 11300 元 / 盒,每月两盒的治疗费为 22600元.远低于第一代 BTK 抑制剂每月 4860 ... 【重磅】百济神州创新BTK抑制剂泽布替尼获FDA批准第二项适应症! 2021年9月2日,百济神州宣布,美FDA批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的成年患者.这是泽布替尼在FDA获得的第二项适应症. 此前,2019年11月14日,美FDA已批准泽布替 ... BTK抑制剂Velexbru在日本获批这两种淋巴瘤 小野制药有限公司近日宣布,BTK抑制剂Velexbru®已于日本获批用于Waldenstrom巨球蛋白血症和淋巴浆细胞性淋巴瘤. 获得此批准后,Velexbru成为日本首个被批准用于治疗未治疗,复发或 ... Acalabrutinib(第二代BTK抑制剂) 药物名称Acalabrutinib药物制剂 商品名称Calquence适应症套细胞淋巴瘤给药途径口服制剂靶点BTK药物特点Acalabrutinib是第二代BTK抑制剂,相比于第一代的BTK抑制剂ib ... 少数寡头竞争?默沙东非共价BTK抑制剂入局加速! 5月18日,CDE官网显示,默沙东MK-1026片临床申请获国家药监局受理.MK-1026是一种在研高度选择性.非共价的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,最早由ArQule公司开发,代号为ARQ 53 ... 非共价BTK抑制剂LOXO-305在复发或难治性B细胞恶性肿瘤中的应用 在<柳叶刀>报道的I/II期BRUIN试验中,Anthony R. Mato医学博士及其同事发现: 非共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂LOXO-305在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中 ... 定格2020,肿瘤治疗进展盘点(三)——淋巴瘤治疗 淋巴瘤可发生于各年龄阶段,小到几岁的儿童.大到七八十岁的老人都可能发生.决定淋巴瘤治疗效果的因素多种多样,包括早期发现.早期诊断.坚持治疗等等,随着医学技术的发展和研究的深入开展,淋巴瘤治疗的效果获得 ... pirtobrutinib治疗套细胞淋巴瘤具有良好的疗效和安全性 套细胞淋巴瘤 套细胞淋巴瘤(MCL)是起源于淋巴结套区的B细胞淋巴瘤,约占非霍奇金淋巴瘤的6%-8%.套细胞淋巴瘤最常见的表现是淋巴结肿大,经常伴随全身症状. 近年来,BTK抑制剂单药在复发性或难治性 ...