【CSCO 2018】今年最值得你关注的十大研究
2018年9月19日-9月23日，第二十一届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将在厦门召开，今年会议的主题为“全力推进临床研究,谱写抗癌治疗新篇章”。随着很多进口的免疫药和靶向药在国内的优先审评审批和提速扎堆上市，2018年注定不是平凡的一年，所以今年的CSCO大会也是格外引人注目。小编也是实时跟踪报道，将最新最前沿的临床研究和临床数据同大家一起分享。大会即将开始，有哪些研究最值得我们关注呢？
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CheckMate 227研究：Opdivo联合Ipilimumab一线治疗晚期NSCLC患者
CheckMate 227研究是一项开放性III期临床研究，旨在评估Opdivo联合Ipilimumab vs 化疗一线治疗晚期NSCLC的疗效。它也是第一个评估了IO联合IO方案，在晚期NSCLC一线治疗疗效的临床实验。CheckMate 227研究目前已发表的结果证实了双重免疫检查点阻断剂治疗的获益以及提示TMB作为生物标志物选择一线NSCLC患者的作用。
明天也就是CSCO正会第一天上午，CheckMate 227研究最新数据解读将在全体大会口头报告专场首个亮相，NSCLC的一线治疗选择是否将进入Chemo-Free时代呢？让我们拭目以待！
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CheckMate 078研究：Nivolumab联合多西他赛治疗IIIb/IV期EGFR阴性和ALK阴性的NSCLC中国患者的临床结果
CheckMate 078研究是中国肺癌领域第一项PD-1抑制剂的III期临床研究。CheckMate 078研究对入组患者没有组织学类型的限制，受试者中的90%来自中国，主要终点是总生存。这项研究也大获成功，首次证实了纳武利尤单抗在中国人群中的疗效与安全性。2018年NCCN NSCLC指南更将对纳武利尤单药作为二线治疗的推荐级别提升至1类。
9月21日上午来自上海胸科医院的陆舜教授将在Session III介绍CheckMate 078研究中国患者的数据分析结果，呈现完全中国患者的纳武利尤单抗免疫检查点抑制剂的疗效和安全性数据，数据是否和之前分析的一致呢？让我们翘首以待。
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ADJUVANT研究（CTONG1104）：吉非替尼 vs长春瑞滨+顺铂辅助治疗II~IIIA期（N1-N2）EGFR敏感突变型非小细胞肺癌
ADJUVANT研究（CTONG1104）是由吴一龙教授牵头、联合全国27家中心共同参加、历时8年完成的大型Ⅲ期随机对照临床研究，开创了EGFR-TKI辅助治疗非小细胞肺癌的先河。首次证明完全切除的EGFR突变阳性II-IIIA期（伴淋巴结转移N1/N2）肺癌患者术后EGFR-TKI辅助治疗2年的无瘤生存期DFS显著获益。已在影响因子高达33.9的世界顶级肿瘤学杂志The LANCET Oncology已全文发表该研究。期待龙哥在今年CSCO大会上带来更加惊艳的数据。
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IMpower150研究：atezolizumab一线治疗非鳞NSCLC患者
Impower 150研究纳入1202例5期非鳞癌非小细胞肺癌。受试者随机分配接受atezolizumab联合卡铂和紫杉醇（ACP，n=402）、atezolizumab联合贝伐珠单抗和卡铂、紫杉醇（ABCP，n=400），以及贝伐珠单抗和卡铂、紫杉醇（BCP，n=400）。受试者中有近10%的患者为EGFR突变阳性，2%-4%的患者存在ALK基因重排，13%的患者存在基线肝转移。
IMpower150研究证实，atezolizumab联合贝伐珠单抗和化疗无论在总生存期还是无进展生存期均明显优于目前的一线标准治疗avastin联合化疗，特别对于EGFR/ALK+和肝转移亚组，疾病死亡风险降低46%，可以成为晚期非鳞NSCLC一线治疗的新标准。
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IMpower133研究：atezolizumab联合化疗一线治疗小细胞肺癌患者
IMpower133研究是国际性，多中心、双盲研究。将403例未经治疗的ES-SCLC患者1:1随机分配至单纯化疗组（卡铂/依托泊苷），以及atezolizumab+化疗组。患者接受了为期21天4个周期的诱导治疗，随后使用atezolizumab或安慰剂维持治疗，直到症状恶化或疾病进展。今年CSCO大会上公布atezolizumab在广泛期 SCLC一线治疗中的30年来重大突破，达到了PFS和OS协同研究终点，将成为广泛期 SCLC一线治疗的新标准。
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CheckMate 040研究：亚洲队列数据将在CSCO报道
CheckMate 040研究是一项I-II期多队列研究。其中队列1和队列2均入组了既往未接受过索拉非尼治疗和接受过索拉非尼治疗的非感染性或HBV/HCV感染肝细胞癌患者，共入组80例未接受索拉非尼治疗和182例接受过索拉非尼治疗的患者，给予纳武利尤单抗治疗。基于该结果数据，FDA批准O药二线治疗经索拉非尼治疗进展或者不耐受的晚期HCC患者。CheckMate 040研究亚洲队列数据被接收为CSCO肝癌专家委员会肝癌论坛口头发言，由来自台湾台大医院的许骏教授进行报告，让我们期待，许教授的报告能带来哪些新思考呢？
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NEJ026研究：贝伐珠单抗联合厄洛替尼治疗EGFR突变晚期NSCLC患者
今年抗血管生成治疗多项重要研究结果公布。ASCO大会首次公布了贝伐珠单抗联合厄洛替尼一线治疗EGFR活化突变晚期非小细胞肺癌患者III期（NEJ026）研究数据，结果显示联合治疗组中位PFS达到16.9个月，显著优于单药组，且耐受性良好。该结果与既往II期研究JO25567高度一致，进一步证实了贝伐珠单抗联合厄洛替尼是EGFR活化突变晚期NSCLC患者非常重要的治疗选择。
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IMpassion130研究：Atezolizumab联合白蛋白紫杉醇治疗未接受过全身治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者
该研究是全球首个mTNBC患者人群中公布阳性结果的III期免疫治疗研究，研究共入组902例患者，主要研究终点是在所有意向治疗人群和PD-L1阳性人群中，根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期（PFS）和总生存（OS）。
此次中期分析已显示与标准治疗单用化疗（Abraxane）相比，Tecentriq联合化疗（Abraxane）可显著降低一线转移性或不可切除性局部晚期TNBC患者的疾病进展或死亡风险（PFS）。在此次中期分析时，在PD-L1阳性患者中的总生存期（OS）数据非常令人鼓舞。
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再鼎医药：niraparib中国患者数据首次公布
Niraparib是一种高效、每日一次的选择性口服PARP抑制剂。Niraparib在2017年3月和11月分别在美国和欧盟获批作为对铂类化疗有完全或部分反应的复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
再鼎医药期待niraparib成为中国多种实体瘤类型的“first-in-class”药物，并且已经启动了多项试验，包括卵巢癌、小细胞肺癌等。2018 CSCO上，将首次公布niraparib在中国卵巢癌患者中的数据。
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AXEPT研究：mXELIRI方案改写Pan-Asian ESMO和CSCO结直肠癌指南晚期二线治疗
AXEPT研究是针对晚期肠癌二线化疗方案的一项在中日韩开展的开放性、随机的大型Ⅲ期非劣效研究，全文于今年3月发表于《Lancet Oncology》，结果显示伊立替康联合卡培他滨的方案在亚洲人群中二线治疗中的疗效不劣于FOLFIRI（16.8 vs.15.4个月，P<0.001）且安全可控。Pan-Asian ESMO指南和2018CSCO结直肠癌指南由此首度纳入mXELIRI+/-Bev剂量调整方案（伊立替康200 mg/m2 d1， 卡培他滨1600 mg/m2/day d1-14, 贝伐珠单抗 7.5 mg/kg d1；q3w）作为推荐的二线治疗方案。
3天CSCO会议，75个学术专场、90场卫星会，肺癌和免疫治疗依旧是大会热点，相信这场年度盛会应该很精彩，让我们相聚厦门，不见不散！
福 利 到 ！