速观!肝癌指南推荐的中成药有哪些?
被称为“万癌之王”的肝癌进展快、恶性程度高,大部分患者诊出时已错过手术的机会,只能药物治疗。肝癌经典的全身治疗包括靶向药、免疫及化疗,但对于体质较差的患者,因为承受不了毒副作用,治疗获益有限。中医药作为祖国瑰宝,在此展示了其作用,中西医结合在肝癌治疗中起到提高免疫力、减毒增效、改善症状等相辅相成的作用。
2018年CSCO(中国临床肿瘤学会)的原发性肝癌(HCC)指南上推荐了中成药及传统中医辩证作为Child-Pugh B及C级晚期患者的一线治疗,为I级专家推荐。指南上指出临床实践的累积已证实,中医药在HCC治疗上可以改善患者生活质量、减轻癌痛和延长生存期,患者的依从性、安全性及耐受性较好。今天,小编就给大家介绍指南上重点推荐几个中成药的优势所在。
槐耳颗粒:26年老药延长生存期及减低复发率
在2017版《原发性肝癌诊疗规范》中,对槐耳颗粒用于预防肝癌的复发转移治疗有所推荐。其具有扶正活血的作用,除了抑制肿瘤发生发展,还可缓解疼痛、乏力等症。在2011年Chen Q等人的一项全国多中心随机IV期研究中,纳入1044例肝癌术后患者,治疗组服用槐耳颗粒辅助治疗(最长达96周)。对比空白组,槐耳颗粒组的无复发生存期(RFS)延长了7周(75.5周 vs 68.5周),96周的RFS率为62.39% vs 49.05%,OS率为95.19%(槐耳组)vs91.46%,槐耳颗粒组的肝外复发率降低了5.61%(8.6% vs 13.61%)。槐耳颗粒患者的AEs(不良反应)均为轻中度,且两组并无差异。这项临床大数据证实了槐耳颗粒显著延长了RFS及减低肝外复发率。
消癌平注射液联合化疗提高10个月生存期
消癌平注射液是从天然植物乌骨藤中的提取物 ,内含多糖、生物碱、皂甙等多种有效成分, 具有抗癌、消炎、平喘的作用 。陈乃杰等人纳入了46例HCC患者,采用消癌平注射液联合化疗治疗,对照组为43例只用化疗的患者。结果:治疗组的ORR(客观有效率)为30.43%,对照组为13.95,治疗组整整高出了一倍以上。中位OS方面,治疗组比对照组延长了10个月(18个月 vs 8个月)。治疗组在降低AFP及改善生活质量方面也比对照组有更好的疗效。两组不良反应无统计学差异。
消癌平注射液的作用为通经活血解毒,除了能抑制癌细胞外,还能提高机体免疫力,增加放化疗的疗效。
榄香烯多种联合治疗HCC,患者多方面获益
榄香烯注射液 (β-elemene) 是从中药莪术中提取的萜烯类化合物制成的现代中药制剂,被国家批准为二类抗肿瘤新药。榄香烯注射液有逐瘀利水的作用,还对肝癌腹水有一定的效果。临床中多用动脉灌注或静脉滴注方式给药。
联合介入治疗:管超等Meta分析结果显示,榄香烯注射液联合 TACE 治疗HCC的近期有效率和缓解率均明显高于单纯治疗组。欧志涛等通过 Meta结果发现,联合治疗组在有效率、疾病控制率及 12、24 个月生存率均提高,差异有统计学意义,且在不良反应发生率方面,联合组能降低腹痛发生率。
联合系统治疗:兰天罡等采用榄香烯联合索拉非尼治疗晚期HCC,与对照组单药索拉非尼相比,榄香烯组能够改善患者肝功能(ALT、AST),升高血清瘦素水平,降低CRP、肿瘤标志物(AFP、CEA、CA19-9)水平并提高生活质量。朱蔚等给予重组人血管内皮抑素联合榄香烯治疗晚期HCC16例,6个月生存率为25% ,1 年生存率为18.75% ,中位生存时间为7.5个月。
其他治疗方式:榄香烯注射液在临床应用方面尚有瘤体内注药以及浆膜腔内注药的方式。陆青媛等采用超声下肝穿刺瘤体内注射榄香烯注射液治疗HCC,肿块缩小率及肿块回声增强率分别为57.7% 和24.2%,肝区疼痛缓解率为 84. 6%,其中 6 例Ⅱ期患者获完全缓解(58.3%)。
以上试验可见,榄香烯注射液在肝癌多种联合治疗中均发挥了作用,其用途广泛,临床疗效良好。
金龙胶囊联合TACE治疗中晚期HCC可提高有效率
金龙胶囊是以动物药(如:守宫、金钱白花蛇)所组成,可用于肝癌各个时期,具有破瘀散结,解郁通络作用,可以减少肿瘤血管生成、防治复发转移、提高免疫力及缓解疼痛、乏力、消化道等症状。
马文华等对金龙胶囊联合肝动脉栓塞化疗(TACE)与单独TACE治疗中晚期HCC患者的疗效进行了系统分析,共纳入914例患者(均为随机对照试验)。两组的风险比为1.30,金龙胶囊显著提高了有效率。
金龙胶囊联合TACE 提高了肝功能 Child‑pugh 分级改善率,改善率患者生存质量及降低了消化道不良反应。
华蟾素联合TACE提高疗效,改善生活质量
华蟾素是中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍的表皮中的提取成分,能解毒、消肿、止痛,延长患者生存时间,提高机体免疫力,同时对放化疗具有一定的增效减毒作用。田怀平等的META分析共纳入19项研究,1481例肝癌患者,结果显示华蟾素联合TACE治疗原发性肝癌,可以提高近期疗效(包括PR、OOR、DCR)和远期疗效(1-3年生存率)。
另外,华蟾素显著改善生活质量,并减少部分不良反应(血小板下降及骨髓控制)。
肝复乐胶囊联合TACE提高DCR达26.57%
肝复乐胶囊的主要成分为党参、黄芪、土元、鳖甲等药物,具有解毒清热、健脾理气、软坚化瘀等作用,能够提高免疫系统活性,改善患者临床症状。刘冬梅等将晚期HCC患者在TACE基础上,联用肝复乐胶囊治疗。结果为两组GGT、ALT、AFP均优于治疗前,其中治疗组GGT、ALT、AFP显著优于对照组(差异有统计学意义)。治疗组、对照组治疗总有效率分别为73.53%、50%,控制率分别为94.12%、67.65%。
本次研究中,治疗组的GGT、ALT、AFP,有效率、控制率显著优于对照组,提示肝复乐胶囊与TACE联合治疗晚期HCC具有较高的临床应用价值。
艾迪注射液+TACE可提高疗效,改善症状及生存率
艾迪注射液组方以斑蝥、人参、黄芪、刺五加等组成,集扶正与祛邪为一体,可清热解毒、消肿散结。不仅能诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤血管生成,也可以提高机体免疫功能。在临床上被广泛用于各种肿瘤的治疗,也可作为化疗辅助用药。
杨玉雪等对艾迪注射液+TACE治疗HCC的疗效及安全性进行了META分析(纳入1351患者,19个研究)。与对照组(单纯TACE)比较,治疗组方案可明显提高近期有效率、改善生活质量及临床症状、提高1年及2年生存率(P均<0.05)。不良反应方面,艾迪注射液与 TACE 联合治疗能显著减轻 TACE 治疗后骨髓抑制及肝损害,与对照组比较具有显著差异。
上图为META分析的有效率比较
康莱特联合TACE提高疗效及生存率
康莱特是从中药薏苡仁中提取的广谱抗癌药,能益气养阴、消肿散结。本品有抑制肿瘤作用,并具有一定的免疫功能增强作用。另外,还有一定的镇痛、缓解症状功能,且对放疗、化疗有增效减毒作用。
路大鹏等研究发现,康莱特联合TACE治疗HCC可以明显提高总有效率(治疗组78.43% vs 对照组65.11%),治疗组的1年生存率、3年生存率及生活质量改善均优于对照组。此外,治疗组的毒副作用也显著低于对照组。
其他中成药
除了以上指南重点推荐的中成药外,临床上还有其他肝癌常用中成药,也有一定的效果,这里就不细说。以下为其他常用的中成药例举:
①扶正补虚类:贞芪扶正胶囊、健脾益肾颗粒、生血丸、参芪片、八珍颗粒、当归补血丸、十全大补丸、金匮肾气丸等。
②清热解毒类:鸦胆子口服液、慈丹胶囊平消胶囊、加味西黄丸、片仔癀、大黄蛰虫丸鳖甲煎丸、艾迪注射液。
总结
中医药抗肿瘤的临床研究仍缺乏大样本证据,目前主要优势为提高机体免疫、改善症状及生活质量、减少复发、延长生存期等,且安全性良好,常作为西医的辅助治疗。但对于无法耐受西药的肝癌患者,仍可选择单用中药。临床上,各中成药虽然都可以用于肝癌,但各药也有所测重,还是要辩证用药,才能发挥出最大的作用。中成药为固定制剂,虽然无法像草药汤剂灵活变化,但其具有方便携带及服用的特点,且在临床研究中也较易统一给药方法及指定标准,利于推广。
参考:
1.2018CSCO原发性肝癌诊疗指南(2018.V1)
2.Qian Chen et al. Effect of Huaier granule on recurrence after curative
resection of HCC: a multicentre, randomised clinical trial,2018.
3.杨玉雪,何璇,文建霞,吴明权,黄银秋,赵艳玲,魏士长.艾迪注射液与肝动脉栓塞化疗联合治疗原发性肝癌的系统评价[J].中国医院用药评价与分析,2016,16(12):1588-1593.
4.田怀平,高蕙敏,杨萍,唐跃年.华蟾素联合肝动脉化疗栓塞治疗原发性肝癌的疗效与安全性Meta分析[J].世界中医药,2016,11(10):2151-2155.
5.马文华,李娜,邹长鹏,郭英,安永辉.金龙胶囊联合TACE治疗肝癌随机对照试验的系统评价[J].世界科学技术-中医药现代化,2016,18(04):692-698.
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