依折麦布片药品说明书.降脂药

作用功效

用前须知用法用量用后须知用药贴士

依折麦布片是一种口服、强效的降脂药物,其作用机制是附着于小肠绒毛刷状缘,抑制胆固醇的吸收,从而治疗原发性高胆固醇血症,纯合子家族性高胆固醇血症,纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)。

依折麦布片可以用来治疗哪些疾病?

原发性高胆固醇血症:本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)。

纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH):本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。

纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症):本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。

依折麦布片常与哪些药物一起使用?

本品与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。

本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低纯合子家族性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平。

下一节:用前须知

依折麦布片水当与他汀类联合应用时,治疗前应进行肝功能测定,同时参照他汀类的产品说明书。所有病人在开始依折麦布片的治疗时,应被告知肌病发生的危险性,并被告知要迅速报告任何不明原因的肌痛、触痛或无力。与胆酸蝥合剂合用应在服用胆酸螯合剂之前2小时以上或在服用之后4小时以上服用依折麦布。

哪些人严禁使用依折麦布片?

对本品任何成份过敏者、活动性肝病

,或不明原因的血清转氨酶持续升高的患者、中度或重度肝功能不全

患者禁用、10岁以下儿童禁用。

哪些人需要谨慎使用依折麦布片?

妊娠期慎用,胆道梗阻者慎用。

特殊人群能否使用依折麦布片?

妊娠及哺乳期妇女:妊娠期慎用,哺乳期妇女使用时应暂停哺乳。

儿童:10岁以上儿童剂量和用法同成人,10岁以下儿童禁用。

老人:老年患者无需调整用药剂量。

肝损伤者:轻度肝功能受损患者不需要调整剂量,中度或重度肝功能不全患者禁用。

肾损伤者:肾功能受损患者不需要调整剂量。

其他:对本品任何成份过敏者,活动性肝病,或不明原因的血清转氨酶持续升高的患者禁用。

依折麦布片与哪些药物会有相互作用?

环孢素

可使本品的血药浓度升高,两者不宜合用。

非诺贝特

或吉非贝齐可分别升高本品血药浓度1.5倍和1.7倍。氯贝丁酯合用本品可增强胆固醇分泌至胆汁中,导致胆结石,故不可合用。

考来烯胺可降低本品平均AUC值约55%,在使用消胆胺时加用本品,可因上述作用而降低本品降低低密度脂蛋白胆固醇的效力。

抗酸药可减缓本品的吸收速度,但不影响其生物利用度。

本品与他汀类合用,如上所述,虽可产生协同的降胆固醇作用,但可引起头痛、乏力、恶心、腹胀、腹痛、腹泻或便秘

、肌痛等不良反应。本品对妊娠家兔有致畸作用,还可使转氨酶持续升高,达到正常上限的3倍,合用时应仔细权衡利弊。

下一节:用前须知

患者在接受本品治疗的过程中,应坚持适当的低脂饮食。如果被患者诊断为或疑似肌病时,应立即停用本品以及正在合用的任何一种他汀类药物。

使用依折麦布片后一般多久可以起效?

依折麦布口服后被迅速吸收,并广泛结合成具药理活性的酚化葡萄糖苷酸(依折麦布-葡萄糖苷酸)。依折麦布-葡萄糖苷酸结合物在服药后1-2小时内达到平均血浆峰浓度,而依折麦布则在4-12小时出现平均血浆峰浓度。

依折麦布片的药效一般可以维持多久?

依折麦布和依折麦布-葡萄糖苷酸结合物的半衰期约为22小时。

漏用了依折麦布片应该怎么办?

尽快补充漏服的药物。如果到了下次用药时间,就不要加服所漏服的药物。

使用依折麦布片过量了应该怎么办?

临床研究中,15名健康受试者连续14天每天服用依折麦布50mg,18名原发性高胆固醇血症患者连续56天每天服用依折麦布40mg,普遍耐受良好。有少数服用依折麦布过量的报道,绝大多数未出现不良反应,所报道的不良反应均不严重。药物过量事件中,应进行对症及支持治疗。

依折麦布片有哪些不良反应

可见头痛、腹痛、腹泻、转氨酶升高。

还可发生恶心、皮疹、血管神经性水肿和胰腺炎

什么情况下需要立即停止使用依折麦布片?

如果被患者诊断为或疑似肌病时,应立即停用本品以及正在合用的任何一种他汀类药物。

下一节:用前须知

参考资料

[1]

最新依折麦布片药品说明书.

[2]

熊方武, 余传隆, 白秋江, 等. 中国临床药物大辞典(化学药卷)[M]. 北京:中国医药科技出版社, 2018:1766.

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