CDE最新仿制药一致性评价PPT / 四六文摘

专栏作者/曹典君一本正经吐槽的医药行业君,擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文. <焦点访谈>鼓励仿制药的视频在朋友圈刷了好多天. 无论行业同仁服与不服,仿制药大国这口号已叫 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点: 1.10年化药发展历程,近几年有从追求数量到追求质量的转变趋势: 2.2018将会是289个仿制药一致性评价的攻坚年,CDE最新发布19个国 ...

转自:CDE 6月4日,CDE发布<化学仿制药参比制剂目录(第45批)>公示,新增23个.30个增补.26个未通过审议! 根据国家局2019年3月28日发布的<关于发布化学仿制药参比 ...

公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...

转自:国家药监局政务服务门户编辑:蒲公英-绿茶 12月25日,NMPA官网发布2020年12月25日药品批准证明文件待领取信息:发布的55个药品含20个品规新获批准和13款仿制药通过一致性评价. 1 ...

$信立泰(SZ002294)$ 从元旦开始到今天,信立泰CDE后台提交临床申请,补充申请等产品信息10条.其中1类药申报临床1个,2类药申报临床1个(有专利期的复方),1类药临床进展1个,生物类似药报 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 本届CDE可谓尽职尽责,几乎每周五都会发布新的政策.为了进一步做好仿制药质量和疗效一致性评价工作,2018年12月8日,CDE开通"仿制药 ...

截止2019年7月18日,CDE承办的一致性评价受理号已达1289个,共计373个品种,涉及383家药企:其中,289目录品种受理号611个,共计133个品种.注射剂受理号349个,共计107个品种. ...

上证报中国证券网讯(记者孔子元)中国医药公告,公司下属全资子公司天方有限获得国家药监局核准签发的西咪替丁片<药品补充申请批准通知书>,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价.西咪替丁是一种 ...

证券代码:601607 证券简称:上海医药编号:临2021-042 债券代码:155006 债券简称:18上药 01 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载.误导性陈述或者重大遗漏, ...

文丨婉兮仿制药一致性评价工作正如火如荼的进行,目前已有5个品种通过一致性评价的企业达到3家,与原研形成"1+3"的市场格局. 5个品种详细信息如下 1.头孢呋辛酯片头孢呋辛酯是 ...

证券代码:600332 证券简称:白云山公告编号:2021-037 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载.误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性.准确性和完整性承担个别及连带责 ...

来源:<中国新药杂志> 原标题:<口服固体制剂一致性评价质量研究和体外评价的常见问题分析> 作者:石靖,许真玉(( 国家药品监督管理局药品审评中心) 药学研究作为一致性研究的重 ...

2021年1月,新增仿制药一致性评价申报受理号110个,新增通过受理号145个/78个品种.截止1月底,仿制药一致性评价总受理号达到2746个,通过受理号1079个,视同通过774个. 1.一致性评价 ...

主讲人:天津疾控中心主任程绍辉:浙江省医药总代叶鸿大家好,由独角兽智库举办的"仿制药一致性评价的影响"活动马上开始.由于最近药监局开展仿制药一致性核查,对所有化学药厂具有变革性的 ...

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