患者解惑丨我适合高血压手术吗?

近年来,去肾交感神经消融术(Renal Denervation, RDN)治疗高血压受到了学术界的广泛关注。(什么是RDN手术,请参看文章“高血压:一辈子吃药?不吃药能治好吗?”)

北京时间3月30日,ACC公布了期待已久的SYMPLICITY SPYRAL HTN-OFF MED关键性研究初步结果,表明与假手术组病人相比,在不依赖降压药物的情况下,接受RDN治疗3个月后能够显著降低患者血压,其24h平均血压明显降低

那么,SPYRAL HTN-OFF MED是一项怎样的研究呢?

SPYRAL HTN-OFF MED

SPYRAL HTN-OFF MED关键性研究是一项多中心、前瞻性、随机、单盲、假手术组对照研究。在对既往临床研究设计进行优化的基础上,对未使用降压药物的高血压患者进行RDN或假手术,以评估RDN治疗的有效性和安全性。

2017年ESC公布的SPYRAL HTN-OFF MED先导试验结果证明,在没有降压药物的情况下,RDN本身对高血压受试者有显著的降压作用

与以往研究的最重要区别是,使用了美敦力SPYRAL多电极导管和新的治疗算法,并且对主干和分支血管进行更多的远端消融治疗。

此外,后续研究还表明12个月肾功能随访无变化,再次肯定了RDN的安全性。

研究方法

在2015-2020年间,该随机对照研究于全球44个医学中心累计招募了331名高血压患者,随机进行RDN或进行假手术治疗,术后每2周进行一次随访,通过24小时动态血压监测其血压变化。本次SPYRAL HTN-OFF MED研究公布的是术后3个月的随访结果,包括3个月时24小时动态SBP的变化以及诊室SBP的变化。

研究结果

3个月随访时,与基线相比,RDN组24小时动态SBP降低4.7mmHg,动态DBP降低3.7mmHg,诊室SBP降低9.2mmHg,诊室DBP降低5.1mmHg,提示RDN确实独立显著降压。而且3个月随访内RDN组仅出现一例高血压急症入院病例,中风、肾功能降低或死亡事件,且无器械相关或手术相关安全事件发生;但对照组却出现一例新发卒中病例,提示RDN在安全性上也有一定优势。与基线及假手术相比,RDN术后患者的24小时动态SBP全天呈整体下降趋势,且RDN的降压效果在夜间更为显著。

由于高血压需长期服药,而不管是年轻患者或是难治性高血压患者,服药依从性都较差。对于年轻患者,大部分已被确诊为高血压也不愿意服药治疗;对于难治性高血压患者,每次要服3、4种药,容易忘记服药,或者认为血压下降了就随意停药,增大了血压波动,提高了猝死风险;还有部分患者长期服药后副作用大,要频繁换药,严重影响生活质量。

而如今验证RDN可以满足不同患者的治疗需求,除了难治性高血压患者,对于年轻、服药依从性差或长期服药副作用大的患者,RDN也是很好的选择。

对于轻度高血压患者,RDN可以使血压下降至正常水平;对于难治性高血压患者,RDN可以减少患者服药种类。此外,RDN的疗效不仅局限在降低血压,交感神经兴奋除了会引起高血压,还会引起代谢综合症、OSA、房颤、室性心律失常、心衰、慢性肾病等疾病,而这些也将可能是RDN的潜在适应症。

总之,RDN的未来发展仍是被看好的,RDN临床试验也在被逐渐完善,未来RDN可能成为高血压治疗的一种常见手段。我们期待RDN的临床研究能有更好的结果,也期待RDN能早日在临床普及。

患者招募

目前,复旦大学附属中山医院心内科葛均波院士团队正在进行高血压手术患者招募,感兴趣的朋友欢迎扫描下方二维码,添加“胡嘉禄医生的助手”详细咨询。

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