新冠疫情：1.37亿！吉利德停止Veklury(瑞德西韦)静脉制剂治疗高危非住院COVID-19患者3期研究!

来源：本站原创 2021-04-13 18:56

2021年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年04月13日17时，全球累计确诊超过1.3亿（1.373亿）例，死亡超过296万例。近日，吉利德科学（Gilead Sciences）发表声明称，已决定停止对高危非住院COVID-19患者进行的Veklury（remdesivir，瑞德西韦）静脉制剂（IV）3期研究。基于COVID-19格局演变和入组该研究的挑战，吉利德不再认为，开发一种需要在医疗机构给药的多日IV输注治疗可以解决非住院患者中存在的未满足需求。停止这项研究的决定不是出于疗效或安全性考虑。已经入组研究的患者将继续进行随访，该研究仍然保持封盲。

尽管COVID-19继续影响许多患者及其亲人，但在大流行过程中，未得到满足的医疗需求不断演变。COVID-19非住院患者的主要未满足需求是可以在家中轻松给药的有效、方便的治疗选择。吉利德仍然致力于为COVID-19非住院患者开发治疗方案，以满足这一需求。该公司正在继续开发瑞德西韦吸入剂型和新型口服抗病毒药物，目的是为患者提供有效、耐受性良好和更方便的治疗选择。该公司预计今年晚些时候公布瑞德西韦吸入剂开发项目中正在进行的概念验证研究的结果。Veklury是吉利德科学公司的一款抗病毒药物，可以阻止新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的复制，这种病毒可引起新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。在美国，Veklury已被批准，用于治疗年龄在12岁及以上、体重至少40公斤、需要住院治疗的COVID-19儿童和成人患者。Veklury仅限于能够提供与住院患者医院护理相当的急性护理的医院或医疗机构中使用。

Veklury（瑞德西韦）仍然是治疗COVID-19住院成年患者的标准护理。在美国，一半以上的COVID-19住院患者接受了Veklury治疗。吉利德正在继续研究Veklury在医疗需求持续未得到满足的住院患者群体中的疗效和安全性，例如肾功能损害患者群体、儿童群体、孕妇群体等，并通过一些外部赞助的试验提供支持。根据今年2月发布的年报，Veklury在2020年的销售收入达到了28.11亿美元，其中第四季度高达19亿美元。然而，随着COVID-19大流行格局的演变，没人能预料Veklury的成功会持续多久。今年1月，医药市场调研机构Evaluate Vantage发布报告指出，来自礼来和罗氏/再生元的2款兼具治疗和预防的抗体鸡尾酒疗法在2021年将带来客观的销售额。然而，对所有这些产品的长期需求仍然是一个很大的未知数。目前的预测是，随着疫苗对COVID-19大流行的控制以及有望出现更好的治疗方法，对上述3种产品的需求将会逐渐减少。（生物谷Bioon.com）原文出处：Gilead Sciences Statement on Phase 3 Veklury® (Remdesivir) Intravenous Study in High Risk Non-Hospitalized Patients with COVID-19