抗癌“万能杀手”：多靶点药物卡博替尼最新数据出炉！

2019年1月，卡博替尼被FDA批准用于二线治疗晚期肝癌。与安慰剂相比，卡博替尼可改善经索拉非尼治疗后进展的晚期肝癌患者的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR），患者的中位OS为10.2个月。

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2020年9月14日，《OncLive》发表了一项CELESTIAL试验数据的回顾性分析（NCT01908426），证实了卡博替尼在晚期肝细胞癌（HCC）和Child-Pugh B型肝硬化患者中的潜在作用。

图注：孟加拉BEACON版卡博替尼60mg*30片

商品名：Cometriq、Cabometyx

通用名：cabozantinib（卡博替尼）

代号：XL184

靶点：MET、VEGFR1、2、3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT

厂家：Exelixis（伊克力西斯）

美国首次获批：2012年

中国首次获批：尚未获批

获批适应症：甲状腺癌、肾癌、肝癌

MTC规格：20mg、80mg（胶囊）

RCC规格：20mg、40mg、60mg（片剂）

推荐剂量：

甲状腺髓样癌：每次140mg，每日一次，轻度及中度肝损伤患者起始剂量为80mg；

肾癌、肝癌：每次60mg，每日一次；

骨转移：每次40mg，每日一次；

联合PD-1：每次40或60mg，每日一次。

价格：原研20mg*84+80mg*28：约52980元

储存条件：室温干燥处保存

注：上下滑动可查看全部内容

临床研究

这项回顾性分析纳入了707例曾接受索拉非尼（Nexavar）治疗，并在接受过至少1次系统治疗后有进展的晚期HCC和Child-Pugh A肝硬化患者，所有患者被随机分为2:1组，分别接受卡博替尼（n=470）或安慰剂（n=237）治疗。

总体而言，10.3%的患者（n=73）在研究期间的前8周恶化为Child-Pugh B型肝硬化。其中，包括51例卡博替尼组的患者和22例安慰剂组的患者。

第8周从Child-Pugh A到Child-Pugh B的恶化主要与白蛋白、胆红素和腹水的基线变化有关。

图注：肝功能Child-Pugh分级

总体疗效数据显示，卡博替尼组 VS 安慰剂组的中位总生存期（OS）为10.2个月 VS 8.0个月（HR为0.76；95%，置信区间：0.63~0.92；P = .005）；中位PFS为5.2个月 VS 1.9个月（HR为0.44；95%，置信区间：0.36~0.52；P < .001）。

在Child-Pugh B型肝硬化患者中，卡博替尼组 VS 安慰剂组的中位OS为8.5个月 VS 3.8个月（HR为0.32；95%，置信区间：0.18~0.58）；中位无进展生存期（PFS）为3.7个月 VS 1.9个月（HR为0.44；95%，置信区间：0.25~0.76）。

在Child-Pugh B型肝硬化患者中，与安慰剂组相比，卡博替尼组的患者大血管侵犯（43% VS 32%）、肝外扩散（82% VS 68%）、甲胎蛋白升高（39% VS 27%）、（≥400 ng/mL）的比例更高，而且更多的患者的肝病是由乙肝（35% VS 27%）或丙肝（31% VS 18%）病因引起的。

图注：卡博替尼治疗晚期肝细胞癌（HCC）和Child-Pugh B型肝硬化临床数据

不良反应

在Child-Pugh B组 VS 总体人群中最常见的3/4级不良反应（AEs）包括：疲劳（20% VS 10%）、腹水（14% VS 4%）、天冬氨酸转氨酶升高（14% VS 12%）、血小板减少（12% VS 3%）、手足综合征（8% VS 17%）、高血压（8% VS 16%）。

小结

在Child-Pugh B型肝硬化伴有HCC的患者，卡博替尼显示了疗效。对于这一人群，仍需要进一步的前瞻性研究。

参考来源：

https://www.onclive.com

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