未成年肿瘤患者能不能注射抗癌免疫针PD1？

孩子是腺泡肉瘤患者，11岁，为减轻原发手术的难度，术前遵医嘱，吃艾坦缩瘤，术后又接着吃了三个月，靶向药的副作用实在不耐受，除尿蛋白4+外，明显影响孩子的发育，骨龄比实际年龄大了两岁，于是停了药。

腺泡肉瘤虽按华哥的研究，有平稳期，但直接停药空窗，心里仍很担忧和不安。想尝试PD1免疫疗法，本想检测一下PD-L1、MSI和TMB指标，但在网上看到pd1也有骨髓抑制的副作用，只好决定等孩子发育完再上。如果pd1对孩子的发肓没有影响，我想早点上，可是今年只有11岁。

先不详谈腺泡肉瘤的平稳期等得 等不得，也不谈靶向药停药是否反弹果真厉害，这位腺泡肉瘤家属，引出一个话题：

未成年人究竟能不能打抗癌免疫针PD1？

首先， 华哥的观点是，可以打，PD1对儿童的影响并不严重。

美国FDA于2017年5月23日，破天荒宣布批准PD1抗体用于一切晚期或转移性实体肿瘤，包括成人和儿童，只要癌症患者的肿瘤，有高度微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷（dMMR）。

美国FDA于2017年8月份 批准Nivolumab用于经氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的成人及儿童（12岁以上）微卫星不稳定性高（MSI-H）或存在错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌。

这次强调了12岁以上，是因为直肠癌，三联药后进展。

PD1的骨髓抑制副作用一说，是怎么回事？

化疗，放疗 和 抗血管的靶向药，有明显的骨髓抑制作用，血象下降厉害。

而PD1的副作用，在血象这一项，相比放化疗和靶向药，并不明显。实际中，只有极小比例的人有这副作用，且是因人而异，有人白细胞下降，有人反而升高。

主要是对甲状腺的影响较为普通，有人甲减，有人甲亢。其次是免疫性炎症，肺炎肝炎等。

打PD针，除了有效率那些预测有效的可能性的指标外，对身体条件的基本要求是：

从上面可见，PD1只有身体要求，并没有年龄要求。

那，为什么这里面没有提到甲状腺功能问题的患者，比如甲亢，甲减的患者，PD1入组筛选的时候，却不要他们呢？

因为PD1的六大副作用之一，便是甲状腺功能受干扰，如果还没开始，就有甲减甲亢，那会造成 打不了几针就必须提供 甲状腺药物，甚至停针休整。

在竞争激烈，审批 上市 差一天 市场差无数的时候，药企肯定尽量挑选对试验有利的受试者。入组筛选和自购使用，并不完全是一个标准。

对于急着完成PD1临床，急着申请上市的药企，有得挑，肯定会选身体健壮，精神条件好，而不是奄奄一息走投无路，抬来最后一搏的患者。但这不等于 精神状态不好的患者，就不能打PD1。

这是药企挑选试验对象，造成的现象，为成本，为时间，为顺利，为数据好看 为早日上市。有饭吃，就不愿喝粥度日，但不等于，喝粥就不能度日。入组挑选是药企的权力，只要他找得到足够的受试对象，实在没有饭吃，喝粥也能度日，就是饿点。

为慎重，华哥再一次翻查美国FDA官网关于PD1的原始批文：

美国食药监局去年这官方批文，批准PD1的K药适应于 MSI-H 或dMMR型肿瘤时，明确说了： adult and prediatric patients with:

翻译成中文：（符合以下条件的）成人和儿童 患者.

当然，PD1的六大副作用，尤其是致死性的心肌炎（万分之三概率），在使用前，身体健康指标，要达到上述的基本条件，使用过程中，有副作用出现时，跟医生保持密切联系，随时正确应对。