因美纳全球副总裁兼大中华区总经理李庆专访丨做测序领域的「流量提供者」
因美纳携手默克举办的2020结直肠癌精准联盟峰会暨结直肠癌精准联盟成立仪式，将与联盟成员共推结直肠癌分子检测高通量测序行业共识。大会间隙，因美纳全球副总裁兼大中华区总经理李庆接受了丁香园的独家采访。
精彩文字实录
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在联盟计划推出的结直肠癌分子检测高通量测序行业共识中，因美纳参与了其中哪些工作？
李庆：大家都知道，现在肿瘤医生给病人处方基因诊断已不是什么新闻。但是现在有一个问题，整个基因诊断的质量如何能够得到保证？
其实，我听到一个数字，觉得挺特别的：有一个业界同仁跟我说，现在做肿瘤基因诊断的公司有好几百家，但是因美纳站在整个基因诊断的一个上游，提供设备与服务，经常跟我们打交道的有产品，有研发，有能力的肿瘤基因诊断企业不超过 30 家。
这里面就有一个问题，怎样通过一个行业的共识，使得高通量测序，无论是实验室的设置，人员的培训，人员的素质，报告的提供，包括基因诊断的产品的设计，都能够为病人着想，为疾病着想，能够保证最精准的诊断。这不只是医生的工作 ，有的时候是需要整个行业，包括我们这样的基因测序设备提供商，IVD（体外诊断产品）公司以及药厂，大家共同努力，才能够达成精准诊断的一目标。
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基因检测在临床的应用有待进一步拓展，现阶段有哪些障碍，因美纳如何推动？
李庆：首先，当然是产品的开发和注册的问题，比如现在针对结直肠癌的基因诊断的试剂盒，是否可以更快地开发和注册，同时有更多产品能够面世，这非常重要。
其次就是 IVD 公司乃至医院，整个基因诊断领域的人才缺口还是非常大的。因为 NGS（新一代基因测序）技术从诞生到现在其实才十几年的时间，可以说在我们传统的医院职能设计当中是缺少基因诊断这么一个专科的，合格的人才也非常少。在这方面，因美纳怎么能够发挥自己的作用，能够帮助我们现在很多医院设立合格的分子诊断实验中心，并且进行人才培训。
还有我们的同行，很多临床检验的公司，他们在开发他们试剂盒的时候，一定会考虑到测序的平台，因美纳无论是在测序的质量上，还是在测序的成本上，能够有新的进展，使得未来的数据质量越来越精准，测序时间大大缩短，病人做检测的成本也能够明显地下降。
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NextSeq550Dx 在中国的获批对于提高检测质量和提高临床诊断有哪些帮助？
李庆：现在医院在产前，遗传病，肿瘤和感染上的主要应用在这款设备上都能开展。目前很多医院在建立分子实验室，如果他们希望把业务范围扩展到基因测序，NextSeq550Dx 可以说从通量，成本，使用友好性都是最合适的产品。
国内多家 IVD 公司，目前也在 NextSeq550Dx 上开发注册适配的试剂。这个诊断设备在美国等市场上，已经被使用了好几年，是单个医院或者科室开展基因测序最合适的平台。我们非常感谢国家药监局在医院准备大力发展基因诊断的时点，批准了这款设备投入临床使用。
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您是否认为 NGS 正在逐步取代 IHC，PCR 等技术，还是这些技术各有所长？
李庆：每一项技术都有它的使用场景。比如说现在新冠病毒检测， PCR（聚合酶链式反应）无疑还是一个非常快速，成本上也是非常合适的一个产品。但是，的确有些复杂的疾病，比如说泛癌肿的基因检测，越来越多的医生希望能够通过一个检测看到更多的信息，而面对这一需求 NGS 是更合适的。
包括这次新冠爆发前后，有个概念叫宏基因组，即我们怎样从病人血样里面去发现所有的未知的病原体。PCR 主要是针对已知的病原体，NGS 主要是针对未知的一些病原体，所以 NGS 可以跟 PCR 的方法有一些结合的。对已知的病原体可以继续用 PCR 的方法来进行，当你要去探索一些未知的信息，无疑 NGS 是一个更加好的手段。
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因美纳能够为医院或第三方基因检测机构应对挑战提供怎样的帮助？
李庆：现在国内在因美纳平台上开发试剂盒的公司大约有二三十家，所以今天的精准联盟峰会可以看到有很多的基因检验检测机构来参与。其实我们平时跟这类公司有很多的沟通，这些公司会和因美纳一起来提供很多的服务，包括实验室的设置、后续人员的培训，以及帮助医院把基因检测能力尽可能快的建立起来。
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我们该如何理解 NGS 技术在目前和未来的应用空间和发展？
李庆：我认为，NGS 技术在整个基因诊断领域中的关系当中就像流量，当你的流量技术越来越好的时候，比如，现在移动或电信的流量使用体验，技术越来越好的时候，你看视频就不会卡。还有很重要的一点，当流量的费用足够低的时候，你就会看到像抖音，像带货直播这样新的业态和形式会产生。这些我们在 10 年前都是不可以想象的，10 年前，我们拿手机看一个电影，都要计算成本。
其实，我觉得因美纳在这个业界扮演的关系就像流量，我们的责任就是建立一个非常好的基因诊断和基因研究的平台，第一点，在这个平台上很多的数据越来越精确。第二点，未来，我相信我们整个做基因测序的时间会越来越短。第三点，整个基因测序的成本将继续逐步下降。只有这三点：质量、反应时间和成本，三点都做到以后，我们就可以看到大量新的基因诊断应用，会在因美纳平台上开发出来， 并为更多的病人所用。
这是因美纳整个公司，每天我们持续工作的一个非常重要的动力——因为我们公司的愿景（Vision）就是以基因技术的力量来改善人类的健康。所以，我觉得我们做这行，有一种急迫感，有一种责任，但是我们又有一种自豪和骄傲，因为我们和我们的 IVD 伙伴一起，可以帮助我们临床的医生，把一个疾病看得更透，能看得更本质化。我们的工具能够帮助很多的药厂，研发出更多的针对某个基因变异或者是某一个癌症的药物，真正实现精准医疗的计划。
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您认为因美纳面向未来 NGS 产业的布局是怎么样的？在哪方面有重点投入呢？
李庆：如果从应用的角度，NGS 现在主要是应用在一些治疗的选择上面，这是现在最主要的一个应用。但是从未来的角度，它还有包括病人的长期的监测。因为很多病人用药以后，他的基因会发生一些变化，病人需要调整用药方案，就是我们通常讲的耐药以后调整治疗方案，所以它并不是只检测一次，而是需要做长期的动态监测，所以 NGS 的使用使用会越来越频繁。
另外，刚才提到的早筛市场。随着因美纳最终收购 Grail 成功后，我们就将进入肿瘤早筛的市场，从而能够通过甲基化的方法更早地发现肿瘤。大家都知道，攻克肿瘤最好的方法仍就是早诊早治，所以如果因美纳在这个当中能够发挥一点作用的话，我相信对于整个肿瘤的防治都是有划时代的意义的。
* 本文转自丁香园