一线治疗EGFR突变，JNJ-372+Lazertinib联合治疗客观缓解率100%！
Amivantamab（JNJ-372）是一种EGFR/MET双靶单抗，拉泽替尼（Lazertinib）则是新型口服第三代EGFR靶向药。去年ESMO年会报道了JNJ-372+拉泽替尼治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的研究，其中奥希替尼耐药且未接受过化疗的患者的客观缓解率为36%，而未接受过治疗的患者客观缓解率达100%。双药联合的安全性及耐受性依然良好，仅6%的患者因不良反应终止治疗。
Amivantamab（JNJ-372）是一种EGFR/MET双靶单抗，临床研究显示其对不同的EGFR突变均有一定疗效，且可同时诱导免疫细胞攻击肿瘤，已被美国FDA授予二线治疗EGFR 20外显子插入突变的突破性疗法资格。
拉泽替尼（Lazertinib）则是新型第三代EGFR靶向药，可有效治疗包括T790M突变的EGFR突变，脑转移患者亦有效，同时皮疹、腹泻发生率较低。
图一 JNJ-372和拉泽替尼单药都有不错的疗效
ESMO年会报道的是JNJ-372联合拉泽替尼的I期临床研究，研究有两组患者，一组是45例奥希替尼耐药的EGFR敏感突变（19del/L858R）患者，另一组是20例未接受过治疗的EGFR敏感突变患者。
研究确定了II期临床研究推荐剂量为，JNJ-372：患者体重<80公斤，1050mg，体重≥80公斤，1400mg，第一周期每周一次静脉滴注，第二周期开始每两周一次。拉泽替尼：240mg，每天一次口服。
图二 研究设计
在未经治疗的20例患者中，客观缓解率达100%，所有患者的肿瘤都显著缩小，中位起效时间为1.5个月。目前随访时间为7个月，所有患者仍然持续缓解。
图五 未经治疗患者的肿瘤变化瀑布图，紫色为19del突变，橙色为L858R突变
双药治疗3级及以上不良反应发生率为11%，其中皮疹4%、低白蛋白血症2%、血清谷氨酰转肽酶（GGT）升高、低氧血症、甲沟炎、间质性肺病各1%。1例3级肺炎升级为5级致死性肺炎，未知是否因为感染新冠病毒引起肺炎加重。总体仅6%的患者因不良反应终止治疗。因不良反应减量一种或两种药物的患者不足20%。
图六 安全性汇总
皮疹是最常见的不良反应（任何级别85%），皮疹出现的中位时间为16天，中位持续时间为29天，仅1例患者因皮疹终止治疗。
输液反应是第二常见的不良反应（任何级别65%），全部为1/2级轻微反应，绝大多数患者仅在第一次输液时出现输液反应，没有患者因为输液反应终止治疗和调整剂量。
甲沟炎是第三常见的不良反应（任何级别53%）。
图七 不同不良反应发生率
基于JNJ372+拉泽替尼的I期临床的积极结果，将会开展JNJ372+拉泽替尼一线治疗EGFR19缺失、EGFR21L858R突变的III期临床研究。如果大家想用这款新药，详细的入排标准及其他临床信息，欢迎扫描下方二维码联系小助手咨询，我们将全程免费协助您入组！
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参考资料：
1258O - Amivantamab (JNJ-61186372), an EGFR-MET bispecific antibody, in combination with lazertinib, a 3rd-generation tyrosine kinase inhibitor (TKI), in advanced EGFR NSCLC
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