行业动态：干细胞应用于抗衰、抗癌和美容？请谨言慎行，勿广而告之

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞；干细胞是各种组织细胞更新换代的种子细胞，是人体细胞的生产厂。目前，国内除了造血干细胞移植治疗血液系统疾病之外，科学家们正在通过医疗机构“备案开展临床研究”和生物医药公司通过“默认许可进行药物试验”两种方式开展针对疑难危重症的技术探索。迄今，约有100多家三级甲等医院通过干细胞临床机构备案，开展了100 多项干细胞临床研究；同时，约有10多项干细胞新药通过CDE默认许可开展药物试验。

关于干细胞应用于抗衰、抗癌和美容？业内专家都持谨慎态度，并现在国家卫生健康主管部门尚未对此类项目进行备案。但也有专家研究论文提示干细胞在抗衰、抗癌和美容方面可能存在的机制：①旁分泌作用：干细胞能表达、合成，分泌多种生长因子及其受体，调节肽及气体信号分子等多种生物活性因子，而且不同来源的成体干细胞所产生的生物活性因子谱相似，这些生物活性因子执行调节代谢、免疫、细胞分化、增殖、迁移、营养、存活、抗纤维化、抗凋亡和激活内源调节物质等功能。②干细胞动员：干细胞在生理情况下处于静止状态，只有在接收动员信号后才启动其自我更新和分化机制，更新衰老死亡细胞和修复损伤组织。体内干细胞如何动员并启动增殖分化的详细机制并不十分清楚，但已经观察到在组织损伤时肌肉、皮肤、肝脏等组织中的干细胞增殖分化。③干细胞活化：干细胞活化的策略是通过给予某些活化因子，提高自我更新和分化潜能。

按照现行《干细胞临床研究管理办法（试行）》规定：干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入（或植入）人体，用于疾病预防或治疗的临床研究。体外操作包括干细胞在体外的分离、纯化、培养、扩增、诱导分化、冻存及复苏等。机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。按照本办法完成的干细胞临床研究,不得直接进入临床应用。同时，干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗技术管理。未经干细胞临床研究备案擅自开展干细胞临床研究，以及违反规定直接进入临床应用的机构和人员，按《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》等法律法规处理。依据本办法开展干细胞临床研究后，如申请药品注册临床试验，可将已获得的临床研究结果作为技术性申报资料提交并用于药品评价。（信息源于网络）