1年完成3轮融资,源生基因如何解决感染病原检测的临床痛点?

近年来,感染性疾病病原体检测成为继生育健康、遗传病检测和肿瘤突变位点检测之后又一个基因检测领域的临床应用热点。疫情之下,更使得病原体精准检测领域的临床需求和投资价值持续凸显。后疫情时代,公众健康意识进一步提高,基因检测作为感染性疾病的临床辅助诊疗手段之一,其认知度和临床应用频率也将进一步提升,临床应用场景不断扩大。

源生康泰基因科技有限公司(以下简称“源生基因”)是一家专注于感染性疾病病原体精准检测领域的生物技术公司。该公司成立于2019年7月,落地中关村海淀创业园,构建了国内领先的双维度感染病原实时精准检测平台,可实现24小时内出具检测报告。

通过运用先进的第四代纳米孔检测技术,基于靶向测序、生物信息算法、智能终端、5G传输、大数据云平台和知识库技术,源生基因将自主研发的样本前处理生物技术、检测试剂盒、大数据分析、云计算、实时快速数据传输、AI和精准化应用整合,提供感染病原体快速检测的一体化服务平台解决方案。该解决方案由数据生成、智能终端和大数据云平台三部分组成,不仅可以让检测速度变得更快,让感染病原诊断变得更全面和精准,还可以将最新的技术和知识提供给临床医生。

在过去的一年半时间里,源生基因团队在感染病原诊断产品技术领域获得诸如基因大数据管理系统、统计分析与处理系统、病原微生物基因分析平台、新型冠状病毒纳米孔检测技术及应用等20余项发明专利、软著及科研文章等相关知识产权成果。

图为源生基因获得的部分发明专利及软著(企业提供)

“苏州工业园区第十四届第一批科技领军人才”、“HiCOOL全球创新创业大赛总决赛三等奖”、“全国中华门创新大赛生物医药第二名”、“2020中关村国际前沿科技创新大赛-病毒检测技术专场 TOP10”、“创客北京 2020”创新创业大赛——创客组一等奖、北京市金桥种子基金等奖项的获得,标志着社会各界对源生基因在科技创新能力和成果转化能力的高度关注与认可。

源生基因快速的发展脚步引来了多家投资机构的驻足关注——一年时间内,源生基因接连完成了种子轮、天使轮、pre-A轮三轮融资,融资金额高达数千万元。目前,源生基因已经开始启动下一轮融资。这是一家什么样的公司?

服务广大感染性疾病患者,解决真正临床需求

一直以来,感染性疾病对民众的健康造成了极大的危害,是造成全球患者发病和死亡的重要原因。根据世界卫生组织(WHO)发布的数据,患感染性疾病死亡人数占全球死亡总人数的19%。这是感染防控与诊治关口前移的最真实体现,也说明了感染性疾病诊治的重要性与紧迫性。新冠肺炎作为感染性疾病的一类典型表现,给全球人民带来的巨大伤痛和损失还在持续当中。

感染病原相似的临床表征、复杂耐药病原微生物的增加以及免疫抑制宿主的增加,使得感染防控形势愈发严峻,因此病原学诊断始终是感染性疾病诊断中最重要的环节。然而,现有的传统病原学检测方法由于操作复杂,耗时,检测效率低等诸多局限性,不能满足感染性疾病及时诊断的需要,导致了很大部分患者无法查明病原,在临床上无法进行精准抗感染治疗。

能否快速、精准地明确病原学诊断是感染性疾病救治成功与否的核心问题。源生基因以感染病原精准诊断领域一流的专业团队为基底,从临床需求出发,致力用专业的技术和态度推动产品的研发和临床推广应用。在此阶段,最新的纳米孔单分子测序技术正在从科研走向临床,有望解决感染病原诊疗过程中的关键痛点,使得其临床应用成为可能,市场前景无限。

据源生基因团队预测,在常规感染市场,按照未来200-300元/例的价格与30%的市场渗透率,精准诊断市场规模可达到50-100亿/年。从危重症感染市场观察,按照未来2000-3000元/例的价格与60%的市场渗透率,精准诊断市场规模可达到250-350亿/年

以市场为导向,以技术为依托,源生基因运用纳米孔单分子测序技术,以自主创新为主导进行产品的迭代与升级,优化病原体、耐药基因和毒力因子的快速与精准鉴别诊断,力图为临床病原体诊断问题提供更优质的解决方案,辅助临床精准抗感染,切实解决临床需求。

产业经验丰富,具有全球视野的跨学科交融团队

在生物技术领域,初创团队最大的问题是人才。核心团队是否足够强大,往往决定了一个企业能走多远,能发展多快。

源生基因创始人兼CEO余乐博士,师从英国皇家生物学院院士Dave Burt教授,在英国获得了生物信息学和机器学习领域的博士及博士后学位,是克隆羊多利诞生地爱丁堡大学罗斯林研究院的资深研究员,被爱丁堡皇家科学院授予苏格兰盟校引领科学家。同时,余博士享有中科院高级工程师职称,在国内多个医学协会担任理事,在CID、BMC Bioinformatics、Molecular Endocrinology、Plos Biology、Current Biology、IEEE等权威学术期刊发表文章及相关知识产权百余篇。

源生基因创始人兼CEO,余乐博士

在余乐博士的前期职业生涯中,他先后在上海通用、神州数码医疗等500强企业担任首席科学家和高管,具有多年的医疗产品开发、基因大数据分析研发等成果转化经验。前期职业生涯积累的坚实研究基础和商业管理才能的锻炼是其走上创业之路的铺垫。在人生不同阶段,余乐博士通过广泛的产业交流机会积累了不同层面的人脉,这也是源生基因初创团队的最初人才积累。

“源生基因在人才上的优势,为公司的良好发展奠定了坚实基础”,余乐博士告诉动脉网,源生基因核心团队成员都是来自于临床医疗产业体系的高精尖人才,在病原微生物、宏基因组学、临床试剂盒研发、生物信息分析等相关领域有超过10年的技术和经验积累,其中多数为海归精英。团队成员具有的全球视野与技术前瞻性,能够切实结合中国市场的实际需求进行产品转化。

源生基因前端业务团队在临床产业领域也有着十余年的市场销售经验,正在全力推进源生感染病原检测产品的临床应用,加速产品在全国的落地与推广。

解决感染病原临床检测痛点,“实时、实地、快速、精准、全覆盖、高性价比”

目前,源生基因已经建立了以RT-panel™纳米孔靶向病原检测和PRI-seq™纳米孔宏基因组学病原检测产品组合的产品管线,以更好地解决临床需求和实际痛点。

RT-panel™纳米孔靶向病原检测产品,重点在于检测感染性疾病诊断与治疗指南中临床重点关注的病原体,以快速和精准的优势,高性价比锁定临床抗感染的真实需求。该产品不仅面向疑难、危重和特殊的感染性疾病患者,更是惠及大量的感染性疾病患者进行初始病原筛查。

PRI-seq™纳米孔宏基因组学病原检测产品,基于长读长和实时测序的优势,能够做到全面覆盖和精准检测,以更高的灵敏度和特异性,面向包含细菌、真菌、寄生虫、DNA病毒和RNA病毒在内的18836种病原体,实现更准确的病原体检测、基因分型和耐药基因分析,尤其可以准确鉴定临床罕见或新发的病原体。

PRI-seq™病原体宏基因组学数据库

目前,源生基因与广州呼吸健康研究院、北京大学第三医院、清华大学长庚医院、上海市公共卫生临床中心等顶级医疗机构已经达成临床、科研方面的战略或项目合作。

“源生基因团队一直坚信科技创新是中国乃至全球各产业未来的内核驱动,精准医疗领域亦然,硬件设备、IT和BT技术的持续创新与融合,应当更好解决感染性疾病临床痛点并实现商业化落地。”余乐博士强调,源生基因打造的感染病原快速精准智能检测一体化平台,能完成呼吸科、ICU、神经内/外科、儿科、感染科、血液科、移植科及肿瘤科等相关感染性疾病的全科室覆盖,“多维度的产品能够实现从病原筛查、精准检测、耐药性和毒力因子分析的闭环检测链条,整合一体机系统,实现‘实时、实地、快速、精准、全覆盖、高性价比’的感染病原诊断,进一步提升其临床价值与商业价值,让科技的进步普惠民生”。

2020年表现卓著,与临床紧密合作,推动创新技术医院转化

据余乐博士介绍,2020年是源生基因至关重要的一年,也是其取得丰厚成果的一年。源生基因面向广州呼吸健康研究院、北京大学第三医院、北京大学第一医院、首钢医院、广东省人民医院、北京清华长庚医院等顶级医疗单位,以及全国其他区域医疗单位,提供纳米孔在病原体领域的检测服务,累计检测科研和临床样本量3000余个。

在新冠疫情爆发后,源生基因团队与广州呼吸健康研究院的顶尖医疗专家团队一起奔赴疫情前线,实地参加新冠病毒感染患者快速检测,取得了重大成果。联合团队在很短的时间内成功研发基于纳米孔基因测序技术的新型冠状病毒快速检测试剂盒及对应的分析检测检测流程,产品在敏感度、特异度上明显高于PCR,最快可实现15分钟检测出新冠病毒,确诊高度疑似但PCR检测阴性患者。相关研究成果双方发表在感染领域权威期刊《Clinical Infectious Diseases》(IF = 8.31),其对应核心技术也已获批发明专利。

该图片数据来源于:Li Z, Li Y, Chen L, et al. A confirmed case of SARS-CoV-2 pneumonia with routine RT-PCR negative and virus variation in Guangzhou, China[J]. Clinical Infectious Diseases, 2020

随后,广州呼吸健康研究院、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心与源生基因建立了呼吸道感染病原体纳米孔测序和分析平台,以期更好地服务于临床,研究病原检测在疾病诊治和药物研发过程中的深度应用。源生基因成功获得国家及省市级关于呼吸道病原体纳米孔快速检测平台的建立及临床应用研究的重大项目。

快速推动检测服务进院,最终实现IVD模式的转化,未来可期

谈及公司的未来发展规划,余乐博士表示,“基于第四代纳米孔测序技术的感染病原诊断产品开发是不断创新与突破的过程,源生基因将进一步开发核心产品技术体系及完善质控体系,实现核心产品的全流程智能化快速病原检测,以此为基础快速推动检测服务入院检测模式;此外,在合作伙伴的拓展上,源生基因将加大马力,强强联合实现市场占有率和样本检测量等方面的快速增长。”

在未来的战略布局上,源生基因一方面将持续加速核心产品技术的研发与更新迭代,另一方面,除了在北京、广州地区成立医学检验中心,源生基因将联合多家三甲医院共建本地化联合实验室,进一步推进纳米孔病原体检测技术更好地服务于临床和患者。企业会快速进行智能化检测一体机和产品相关检测试剂、软件等方面资质申报,逐步完成商业模式的转化。

此外,源生基因还将以数据衍生服务的形式向政府、药企、医疗人工智能企业、医院及高校提供基于大数据的服务。作为具有国际发展视野的企业,源生基因将借助“一带一路”政策东风,把产品触角伸向国外,进一步开发东南亚和海外市场。

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