好消息!土耳其卫生部:中国科兴疫苗有效性达91.25%
终于等到好消息了!北京时间12月25日凌晨,土耳其卫生部公布了科兴疫苗的三期临床试验中期结果——有效率为91.25%。
可以说是很好的圣诞礼物了。我给大家简单分析一下相关信息。
科兴疫苗(CoronaVac)在土耳其的三期临床是今年9月14日开始开展的,计划招募13000名志愿者。
和国药疫苗一样,科兴疫苗也是灭活疫苗,需要打两针,间隔14天。临床试验的主要终点是出现症状的感染者比例,这也是衡量保护力的重要指标,比I/II期测量中和抗体梯度重要得多。
科兴的疫苗组接种的是0.5ml疫苗,其中含有600 SU的新冠病毒抗原。而安慰剂组用的是生理盐水,其中含有氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和氢氧化铝。氢氧化铝是疫苗中常见的佐剂,用于增强疫苗的效果,在安慰剂中加入氢氧化铝是比较合理的,这样可以分析哪些副作用可能是由佐剂引起的。
土耳其的临床试验至今已经入组7000多人,这次公布的是基于其中1322人(K1组,都是医护人员)的结果。在这1322人中,出现了29人被感染,其中26人在安慰剂组,3人在疫苗组。
两组的人数应该是基本相同的(1322人/2=661人),安慰剂组的感染率为3.93%,疫苗组为0.45%,因此有效率为(3.93-0.45)/3.93=88%,基本等同于这次的91.25%,数据没有问题,差异主要来自具体两个组的分配人数。
相对于之前阿联酋宣布的国药疫苗有效率86%,土耳其这次的数据多了一些重要细节(志愿者人数,两个组分别的感染人数)。
这是很大的进步,但是相对于其他几个新冠疫苗(辉瑞疫苗、Moderna疫苗和牛津疫苗)所公布的结果来说还是少很多,比如不良反应类型以及在不同组出现的比例、感染者中出现重症的比例。希望能看到更完整的数据。
微博上有人质疑感染人数太少,一共只有29人,我个人认为这并非什么大问题。土耳其临床试验的终点也就是40人,这些感染人数去计算有效率是合理的。另外这次公布的1322人都是医护人员,有人说招募医护人员感染率更高,实际上这点对有效率并没有正面或者负面的影响,因为无论疫苗组还是安慰剂组面临的都是相同的感染率。
但土耳其这个临床试验,真正的问题在于志愿者的年龄。
科兴招募的志愿者,年龄上限是59岁。也就是说,在这个临床试验当中没有任何老年人的参与,而老年人恰恰是更需要疫苗的。
首先老年人对传统疫苗的反应偏低,产生的抗体梯度不如年轻人,疫苗有效率降低;其次老年人有更多的基础疾病,新冠对他们的威胁远高于年轻人。
所以在已获批禁忌使用的几个疫苗中,优先接种的人群就包括65岁以上的老年人,像辉瑞疫苗在英国接种的头一人,就是一名90岁的老太太。
科兴的这个问题之前在牛津疫苗上已有出现,大家应该还记得牛津疫苗的有效率范围差别很大,62%~90%;之所有一组的有效率高达90%,就是因为这组的志愿者年龄都不超过55岁,而62%的数据来自于全年龄段人群。
因此我个人的观点是,对于一线的医护人员来说,科兴疫苗可能是很有效的,医护人员通常来说都是以中青年为主,但想充分证实这点还需要更加全面的数据。而对于老年人、有基础疾病的人群来说,需要看疫苗在全年龄段的效果。
不管怎么说,公开透明是解除人们疑虑的好办法。