计算机系统验证合集【5】-- 计算机系统退出服务

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阿克索信息科技有限公司，专注为制药企业提供合规高效的智能化GMP质量管理平台，系统满足FDA CFR 21和欧盟GMP要求，高效合规，赋能QA，更好满足制药行业数字化发展趋势。

由于战略、商业或技术的原因，不需要继续使用某个计算机系统。相应的老旧系统会进行退出服务等相关活动。相关处理流程如下所示：

如果使用的系统执行下述功能中的一个或几个则需要产生退出服务的计划与退出服务的报告：

• 属于药品法规的范畴并被认为需要进行验证的，参考系统符合性的判定

• 属于关于安全、健康及环境法规的任何国家特定要求的

• 属于关于法律、私人或财务信息的任何国家特定要求的（例如，数据保护法规）

• 包含公司知识产权的（例如，产品专利信息）

• 被认为是商业方面的关键系统但不属于上述的任何一种系统的

退出服务流程的主要步骤如流程图所示，在系统退出服务时采取的方法按上述内容做出决定。如果适用的话则产生退出服务的计划，并执行退出服务方案中详细规定的步骤。这些行为可以使用退出服务检查表进行记录，退出服务的报告必须经过审核与批准。

退出服务计划的目的是确保退出服务的流程以可控的方式执行，在准备退出服务计划以前应做到：

退出服务计划应该包含以下章节：

简介	范围
风险（法规的影响，与现有其他系统的影响）	角色与责任
工具与技术的使用	退出服务任务与行为
确认	移交
恢复	接受限度

退出服务报告参考退出服务计划对退出服务过程中执行的活动进行总结并确定及详细说明所有遗留问题的解决方法。

明所有遗留问题的解决方法。