2020医保目录调整核心期！最终入围的关键是什么？

近日，2020年《国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》（以下简称《医保药品入围名单》）完成公示，不出意外，10月或将公布通过专家审评《医保药品入围名单》。

公示期间，媒体声音此起彼伏，例如老药进入医保名单，重点监控品种也入围等，利益相关人关注点均将在近期尘埃落定。入围评选名单不等于进入医保目录，进入医保目录还道路漫长，但为时不多。

太紧张了，医保进入核心期，专家评审阶段

医保评审大致进程：

01

超级医保局发力，药企时间不够用

医保竞争犹如百米冲刺，刚起步就到终点。今年医保评审非常紧凑，按照现有时间计算，除去10月假期，不到20工作日即将开始竞价和谈判。

10月药企还需要完成重点工作，医保策略落地，首先是将医保策略准确、清晰与专家沟通，其次多轮次拜访医保专家，完善医保材料并按时提交，工作量巨大，非一人或一部之力能完成。

时间已不多，唯有奔跑中取胜。

02

流程改变，药企难度增加

去年，医保准入分为常规和谈判准入两种方式，评估体系相对独立，界限比较分明。5-6月地区临床专家海选品种，核心专家评估，完成常规目录准入，8月常规目录发布。而9月开始谈判产品准备，主要为药学、药物经济学和相关谈判专家的工作。

今年，所有品种均需过“价格”一关，首先，10月中旬临床专家组成员初步确定，11月完成四类药物评估，确定新增调入，调出，可调出和调整支付范围四大类，11月完成临床评估， 所有品种依据类别进入谈判和议价两个流程。

难度一：

临床专家“盲”评，所谓“盲”区别于谈判流程中，依据企业提交材料进行评估。这时，药品数量较多，第一轮评估时间有限，而企业尚未提交任何临床证据相关材料，专家对产品的认定基于既往的印象。而外企产品在疗效、安全性方面基本问题不大，主要看经济性；国产非创新药就需要下点功夫了。

难度二：

突出“比较”，不仅需要比类别，还要比品牌。

2019年，独家药品准入，需要关注自身价值以及全球价格即可，参照同类有意义，但是毕竟不属于同一成分。

今年，除了独家谈判外，对于非独家产品还需要议价，同品牌之间比较要点有限，因此，价格就为核心，理解为“温和的带量采购即可”。

以比较为核心，选择对标产品很重要！

寻觅很久，对标产品找错了！

选择对标产品体现的是企业的医保策略与品牌定位，企业希望都能进去，专家反馈有进去，就得有出来。用专家话原讲：“可以替换目录内哪个品种，可以节约多少医保基金。”

对于独家产品和非独家产品的评估重点略有不同：

独家产品侧重于：

基于药物价值评估，疗效、安全性作为考量因素，权重较大，由于证据相对充足，基于药物经济学研究证据下，降价空间有科学参考，便于专家科学论证和综合评估。

非独家产品侧重于：

非独家产品，有几种可能：上市时间较久，亦可能入围厂家多，竞争相对充分，对于同一成分药物，工艺品质的临床证据匮乏，做权衡之选，价格考虑因素会更多。

如何选择对标产品呢？

首先，同质。

同质范畴较广，厂家实力相当，产品治疗范围相近或相同，使用人群差异不大等，均属于同质范畴。例如2019年12月，武田上市一款全新机制抑酸药物富马酸伏诺拉生片，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，获批用于治疗反流性食管炎。

如果选择对标产品可参考阿斯利康艾司奥美拉唑，首先企业实力相当，在中国都属于一线制药企业，另外产品治疗人群相近，艾司奥美拉唑治疗范围更广，使用经验更多。

其次，差异大。

临床对照研究证实，富马酸伏诺拉生在疗效方面优势突出，PPI服用3-5天才可产生最大酸抑制作用，而富马酸伏诺拉生从第一天给药开始就表现出最大的抑酸作用，由于半衰期较长，抑酸较PPI更持久。富马酸伏诺拉生不是前体药物，不需要食物激活，也不受饮食影响。

优势明确，重点看价格或药物经济学研究结果，同时预算影响分析结果不增加医保基金额外支出。

对于非独家产品差异，笔者认为主要为价格差异，同品牌之间国内药厂工艺水准相当，难以提供充足证据证实其疗效和安全性优势。例如《医保药品初审入围名单》中的氯诺昔康或氯诺昔康分散片，原研药品来自武田制药，除此之外还有4家国内制药企业生产，同类药物不同品牌间差异难分，价格低是最有利的保证。

据药智数据库查询氯诺昔康生产厂家：

（数据来源：药智数据库）