细说“胸腺肽”类药物

2020年刚开始，新型冠状病毒肺炎疫情肆虐，牵动着每一个医务工作人员的心。全国各地医院紧急分派医疗队驰援武汉。在出征湖北的很多医护人员中，为了防止被病毒感染都注射了一种叫“胸腺肽”的药物，来增强免疫力。这究竟是种什么药物呢？

什么是胸腺肽？

胸腺位于胸骨的后方，扁平椭圆形，分左右两叶，由淋巴组织构成。胸腺不仅是免疫 T 细胞发育、分化和成熟的场所，还可以分泌多种肽类激素。这些激素不仅可以调节免疫 T 细胞的发育、分化、成熟等过程，还可以进入血液里影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能，科学家们根据这些肽类激素制成了多种药物，我们把这些药物称之为胸腺肽类药物，比较常用的有 3 种，胸腺肽、胸腺法新、胸腺五肽。

胸腺肽是从小牛或猪等动物胸腺中分离出来的含有生物活性的多肽，它能促进淋巴细胞成熟，调节和增强人体免疫机制，同时具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。在临床上常被用于治疗肿瘤、类风湿性关节炎、肺结核、慢性乙肝、呼吸道疾病等多种疾病。在 2003年抗击 SARS 疫情期间，胸腺肽在一些 SARS 定点医院就被用来提高患者免疫力，有一定的临床治疗效果。胸腺肽剂型有注射剂、缓释制剂、微球、脂质体、纳米粒、鼻喷雾剂、口服胶囊和结肠释放片等，其中以冻干粉针剂最为常用。代表药物有迪赛、泰普生、新状泰等。

胸腺法新又称为胸腺肽α1，它是从胸腺肽Ⅴ组分中分离纯化出来的一种小分子生物活性多肽，是胸腺肽发挥作用的主要活性成分之一。胸腺法新作为一种免疫调节剂，被用于肿瘤、病毒感染、自身免疫性疾病、败血症等疾病的治疗或辅助治疗。本次支援武汉的一线医护人员提前注射的就是胸腺法新，以增强免疫力。同时，上海市医药采集中心还将胸腺法新纳入新冠病毒感染的肺炎防控药品清单。胸腺肽α1 因受到原料、技术、环境保护等因素影响，其生产成本居高不下，市场价格昂贵，限制了它的使用范围。代表药品有日达仙、迈普新、基泰等。

胸腺五肽和胸腺肽名字类似，但胸腺五肽不是从胸腺肽分离出来的。胸腺五肽是由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸 5 种氨基酸组成，是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。胸腺五肽保留了胸腺肽生成素Ⅱ的全部生理功能，具有双向调节免疫系统的功能，可以使过强或者过弱的免疫反应趋于正常。同时它对胸腺、机体免疫功能低下、自身免疫疾病均有较好的调节作用，广泛用于恶性肿瘤、乙肝、病毒性肝炎、2 型糖尿病、严重烧伤等疾病的治疗。目前市面上胸腺五肽的产品较多，不同厂家、不同规格产品使用方法也不尽相同，使用时需严格按照说明书进行注射使用。代表产品有通达、点五泰、替波定等。

药物不良反应

很多人认为，纯天然的才是最好的。但这句话放到药物使用上就不一定正确了。胸腺肽就是直接从动物胸腺中提取的生物制品，也就是我们所说的“纯天然药物”，但由于它是个含有多种胸腺激素的混合物，有效成分不明确，同时没有可以量化的质量控制标准，药物中含有许多大分子蛋白质。这些蛋白质注射入体内后，极有可能成为抗原，引起过敏反应，严重者可引起严重皮疹、高热、呼吸困难、过敏性休克等，因此安全系数也比较低，注射前也需要皮试。除此之外，由于制造工艺和药物质量都难以控制，胸腺肽的疗效也无法确定。

胸腺五肽和胸腺法新有效成分明确，纯度高，安全系数高，使用前也不需要皮试，临床使用过程中过敏反应等副作用较少。胸腺五肽个别使用者可出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用，少数使用者偶有嗜睡感；胸腺法新报道有少数使用者出现注射部位的热感，罕见发热、转氨酶短暂升高等不良反应。

在这里特别提醒大家，“胸腺肽”类药物虽然可以短暂提高人的免疫力，但人体结构非常复杂，单纯增加免疫力，未必会产生好的结果，因此不建议普通民众自行用来预防疾病。比如在2009年暴发H₁N₁病毒感染时，免疫力更强的年青人更易患病，而且病程凶险，老年人预后却更好一些。患者是否需要使用胸腺肽类药物，医生和药师会根据病情和患者的状态决定，这类药物为处方药，必须在医生处方才能使用。

参考文献

[1]王孟军. 胸腺素类免疫调节剂研发现状分析[J]. 中国新药杂志,2014,23(20):2344-2348.

[2]郑立运. 胸腺肽α_1的功能研究进展[J]. 中国处方药,2014,12(07):143-144.

[3]林兰,刘建文. 胸腺肽制剂及临床应用研究现状[J]. 中国药事,2009,23(07):706-709+717.

[4]张鹏,黄启来,华子春. 胸腺肽α1的研究进展[J]. 东南大学学报(医学版),2013,32(03):344-350.

[5]谢婧,张长平,王咏梅. 胸腺五肽辅助用药的临床有效性循证评价[J]. 中国新药杂志,2015,24(22):2599-2605.

（文/上海中医药大学附属龙华医院 周寅敏）

■ 上海医药集团特别支持