降脂新药再获认可，一年只需用两次就可稳定血脂！告诉你适用人群

说到PCSK9抑制剂，很多高血脂患者可能都听说过，作为他汀不耐受的替代药物之一，PCSK9抑制剂受到很多医生的推荐。目前国内已经惠及患者的就是依洛尤单抗注射液，很多医院都可以注射。

只不过，该类药物仍然无法撼动他汀的霸主地位，因为不是首选，所以还有些患者并不知道它的存在。

PCSK9抑制剂有什么优势？

早在之前，就有研究证实，PCSK9抑制剂作为新型降脂药能有效降低低密度脂蛋白胆固醇，还可降低心血管事件的发生风险。对于他汀治疗后血脂仍未达标的患者，还有对他汀不耐受的患者而言，该类降脂药都是最佳的选择之一，而且它还能与他汀联用，达到更好的降脂效果，也能进一步降低心血管事件的发生风险。

对此，也有专家指出，对于合并复发的动脉粥样硬化性心血管疾病、冠状动脉多支血管病变、糖尿病、低密度脂蛋白胆固醇≥4.9mmol/L等高风险因素的急性冠脉综合征患者，建议联合PCSK9抑制剂进行降脂治疗，以使得低密度脂蛋白胆固醇达标。

另外，近期也有一项新的研究表明，PCSK9抑制剂作为新型降胆固醇药物，还具有抗血栓的作用。研究发现，该类药物可显著降低静脉血栓栓塞的风险，可能与其降低脂蛋白a的作用有关。也就是说，该类药物不仅能降低胆固醇，还能降低脂蛋白a，是全面降脂的新药。

而且，与他汀、依折麦布等传统降脂药相比，该类药物的主要特点就是用药周期长，不需要每天服用。像是国内已经可以注射的依洛尤单抗注射液，根据剂量差异，可选择每两周或每一个月注射一次。而今天我们要说的Inclisiran，它也属于PCSK9抑制剂，只不过是区别于依洛尤单抗注射液，以另外一种方式作用的新型PCSK9抑制剂，它一年只需要注射两次。

新型PCSK9抑制剂再获认可！

在今年年初，Inclisiran的三期临床试验就曾证实，每半年注射一次该药物，可使服用他汀无效的动脉粥样硬化性心血管疾病患者的低密度脂蛋白胆固醇下降约50%，效果堪比“疫苗”。就在该结果被公布后，就引起了医学界的广泛关注。

就在前几天，欧洲人用药品管理局委员会（CHMP）基于该药物的三期临床研究结果，进一步对其治疗高胆固醇血症或混合血脂异常给予了正面评价。肯定了该药物每年只需要给药两次，就能持续有效地降低低密度脂蛋白胆固醇，一旦上市，将成为他汀的补充用药。

至于该药物何时能上市，诺华早已将其添加到产品线中，并预计该药物在2021年将为集团销售做贡献。此次CHMP对该药物给出的正面评价，或许就预示着它即将成功获批。

PCSK9抑制剂适用人群有哪些？

不过，患者还要清楚一点，虽然PCSK9抑制剂的优势明显，也确实已经让很多患者获益。但是，目前PCSK9抑制剂还无法取代他汀类药物。

以现有研究看来，PCSK9抑制剂更适合的人群是：一是服用他汀且已是最大剂量的他汀，仍旧无法使得低密度脂蛋白胆固醇达标的患者；二是不耐受他汀的患者。这些患者可以选择单独注射PCSK9抑制剂，或者联合他汀用于降脂治疗，以使得血脂达标。

一般来说，对于单纯血脂升高的患者而言，服用他汀就能降下来，要求低密度脂蛋白胆固醇降到3.4mmol/L；对于心脑血管疾病高危人群而言，要求低密度脂蛋白胆固醇降到2.6mmol/L以下，若对他汀不耐受，可用PCSK9抑制剂；对于心梗、冠心病、脑梗等心脑血管疾病患者而言，降脂目标要求更为严格，低密度脂蛋白胆固醇要降至1.8mmol/L，该类患者可能存在高剂量他汀治疗不达标的问题，此时可以选择PCSK9抑制剂。

无论如何，只要是新药上市，对于患者来说都是莫大的喜讯，都会让更多的患者获益。真心希望它能早日上市，惠及患者！