一种治疗膝关节骨性关节炎的栀乳硝黄散.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810273275.0 (22)申请日 2018.03.29 (71)申请人 青岛市城阳区第二人民医院 地址 266000 山东省青岛市城阳区上马街 道镇政府驻地1号 (72)发明人 张金东 刘爱华 梁春林 (74)专利代理机构 北京中济纬天专利代理有限 公司 11429 代理人 赵园园 (51)Int.Cl. A61K 36/744(2006.01) A61K 9/14(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A6。

2、1N 5/06(2006.01) A61K 33/04(2006.01) (54)发明名称 一种治疗膝关节骨性关节炎的栀乳硝黄散 (57)摘要 本发明公开了一种治疗膝关节骨性关节炎 的栀乳硝黄散， 由以下重量份的原料制成： 栀子 5-50g、 乳香2-30g、 芒硝2-30g、 大黄2-30g、 牛膝 1-20g及大接骨丹1-40g。 将中药栀子、 乳香、 芒 硝、 大黄、 牛膝及大接骨丹研为细末， 用温开水调 药末外敷于膝关节周围， 用纱布包裹。 本发明通 过将中药栀乳硝黄散外敷于患者膝关节， 利用中 药的药理作用和红光治疗仪的红光作用， 二者相 互协同， 效果叠加， 以求达到缓解疼痛、 消。

3、除关节 水肿和关节积液， 延长关节使用寿命， 推迟关节 置换年龄， 提高生活质量。 权利要求书1页 说明书3页 CN 108452052 A 2018.08.28 CN 108452052 A 1.一种治疗膝关节骨性关节炎的栀乳硝黄散， 其特征在于， 由以下重量份的原料制成： 栀子5-50g、 乳香2-30g、 芒硝2-30g、 大黄2-30g、 牛膝1-20g及大接骨丹1-40g。 2.根据权利要求1所述的治疗膝关节骨性关节炎的栀乳硝黄散， 其特征在于， 由以下重 量份的原料制成： 栀子20g、 乳香15g、 芒硝15g、 大黄15g、 牛膝10g及大接骨丹20g。 3.制备上述任一项权利要。

4、求所述的栀乳硝黄散的方法， 其特征在于， 包括下列步骤： 将中药栀子、 乳香、 芒硝、 大黄、 牛膝及大接骨丹研为细末， 用温开水调药末外敷于膝关 节周围， 用纱布包裹。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108452052 A 2 一种治疗膝关节骨性关节炎的栀乳硝黄散 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗膝关节骨性关节炎的栀乳硝黄散。 背景技术 0002 随着我国社会的不断发展， 已进入老年人社会， 膝关节骨性关节炎的发病率在逐 年增加。 城阳区西部社区以渔业为主， 因长期出海作业出现膝关节骨性关节炎的比例更高， 50岁以上人群90%患有骨性关节炎。 由于老年人自身的原因 （如身体。

5、条件差、 经济原因、 不愿 意承受手术之痛苦等） 和关节假体的使用寿命等往往不同意行手术 ， 得不到有效的治疗， 只能默默地承受病痛的折磨。 为了缓解老年人的痛苦， 我们利用栀乳硝黄散的中药的药性、 现代红光技术综合疗效治疗膝关节骨性关节炎， 特别伴有膝关节积液的患者， 以期取得好 的疗效。 该治疗方法具有花费低、 无痛苦、 无副作用等优点， 特别是广大农村患者及基层医 院有广泛的应用空间和实际意义， 符合我们国家正倡导的发展中医及开展社区医疗的改革 宗旨。 0003 由于膝关节骨性关节炎的病因及发病机制尚不十分清楚， 无法认识到关节软骨的 凋亡过程， 故目前尚无特效的方法来阻止关节软骨的进行。

6、性破坏。 故我们采用中西医结合 的治疗方法， 充分发挥中医药的优势， 必定会为膝关节骨性关节炎的治疗开辟一个广阔前 景。 0004 目前全球对于膝关节骨性关节炎的治疗一般分为： 1、 药物治疗 （有非甾体药物抗 炎止痛、 局部镇痛药、 非鸦片类镇痛药、 鸦片类镇痛药、 糖皮质激素关节内注射、 维生素C片 剂、 氨基葡萄糖片预防治疗） 。 2、 非药物治疗 （病人教育、 辅助器械、 物理治疗如短波、 微波、 超短波、 超声波等、 体育锻炼、 减肥等） 。 3、 附加治疗 （膝关节腔穿刺生理盐水潮式冲洗、 关 节镜下灌洗关节腔兼作清理术、 透明质酸关节内注射、 放射性滑膜切除术、 关节腔内注入放 。

7、射性胶体， 如198AU， 53Y， 32P.等） ， 4、 手术治疗 （截骨术、 关节融合术、 人工关节置换术、 自 体软骨细胞植入术） 。 5、 中医综合疗法。 6、 中西医结合方法。 7、 基因治疗等。 目前国内外的 研究在于预防和减缓疾病发展， 以及手术方法和关节假体的改进。 发明内容 0005 本发明所要解决的技术问题是： 提供一种治疗膝关节骨性关节炎的栀乳硝黄散。 0006 为解决上述技术问题， 本发明采用的技术方案是： 本发明提供的治疗膝关节骨性关节炎的栀乳硝黄散， 由以下重量份的原料制成： 栀子 5-50g、 乳香2-30g、 芒硝2-30g、 大黄2-30g、 牛膝1-20g。

8、及大接骨丹1-40g。 0007 优选的， 治疗膝关节骨性关节炎的栀乳硝黄散由以下重量份的原料制成： 栀子 20g、 乳香15g、 芒硝15g、 大黄15g、 牛膝10g及大接骨丹20g。 0008 本发明还提供一种栀乳硝黄散的制备方法， 包括下列步骤： 将中药栀子、 乳香、 芒硝、 大黄、 牛膝及大接骨丹研为细末， 用温开水调药末外敷于膝关 节周围， 用纱布包裹。 说 明 书 1/3 页 3 CN 108452052 A 3 0009 通过将中药栀乳硝黄散外敷于患者膝关节， 利用中药的药理作用和红光治疗仪的 红光作用， 二者相互协同， 效果叠加， 以求达到更好的治疗效果。 0010 本发明主。

9、要创新点： 1、 采用中药栀子、 乳香、 芒硝、 大黄、 牛膝及大接骨丹活血、 消 肿及入肾经的综合作用综合治疗膝骨性关节炎。 2、 将中药及红光治疗有机结合， 形成一种 无创伤、 有效的新的治疗方法。 3、 方法简单、 实用、 安全、 效果优良的优点， 便于在基层应用， 具有广阔的推广应用前景。 0011 通过将中药栀子、 乳香、 芒硝、 大黄、 牛膝及大接骨丹适量制成研为细末， 用温开水 调药末外敷于膝关节周围， 用纱布包裹； 同时用红光治疗仪 （深圳普门科技有限公司生产的 Carnation-22型） 局部照射， 每次30分钟， 每天一次。 0012 本发明的有益效果： 膝关节骨性关节炎。

10、是中老年人的多发病， 常见病， 50岁以上人群90%患有不同程度的膝 关节骨性关节炎症状。 特别是老年人病史长， 耐受性强， 经济条件差， 对手术有恐惧心理， 不 愿行手术治疗； 身体条件差， 合并有多种疾病， 不能耐受手术治疗， 无其他有效方法治疗。 我 们采用中药制剂外敷， 红光照射的方法综合治疗膝关节骨性关节炎， 特别伴有膝关节积液 者， 能快速减轻疼痛， 肿胀消退， 且复发间隔时间长。 具有方法简单、 实用、 安全、 效果优良的 优点， 便于在基层应用， 作为手术前的保守治疗方法， 具有广阔的推广应用前景。 对中青年 效果更佳。 0013 通过将中药栀乳硝黄散外敷于患者膝关节， 利用中。

11、药的药理作用和红光治疗仪的 红光作用， 二者相互协同， 效果叠加， 以求达到缓解疼痛、 消除关节水肿和关节积液， 延长关 节使用寿命， 推迟关节置换年龄， 提高生活质量。 具体实施方式 0014 实施例1 本实施例提供的治疗膝关节骨性关节炎的栀乳硝黄散， 由以下重量份的原料制成： 栀 子20g、 乳香15g、 芒硝15g、 大黄15g、 牛膝10g及大接骨丹20g。 0015 栀乳硝黄散的制备方法， 包括下列步骤： 将中药栀子、 乳香、 芒硝、 大黄、 牛膝及大接骨丹研为细末， 用温开水调药末外敷于膝关 节周围， 用纱布包裹。 0016 实施例2 本实施例提供的治疗膝关节骨性关节炎的栀乳硝黄散。

12、， 由以下重量份的原料制成： 栀 子25g、 乳香20g、 芒硝20g、 大黄20g、 牛膝15g及大接骨丹25g。 0017 栀乳硝黄散的制备方法， 包括下列步骤： 将中药栀子、 乳香、 芒硝、 大黄、 牛膝及大 接骨丹研为细末， 用温开水调药末外敷于膝关节周围， 用纱布包裹。 0018 临床资料： 1、 病例选择： 选择确诊的膝关节骨性关节炎200多例， 其中男患者120例， 女患者80例。 0019 膝关节骨性关节炎的诊断标准： （1） 近一个月大多数时间有膝关节疼痛；（2） 有骨摩擦音；（3） 晨僵30分钟；（4） 年龄 38岁；（5） 有骨性膨大。 满足1+2+3+4条， 或1+2+。

13、5条或1+4+5条可诊断为膝关节骨性关节炎。 说 明 书 2/3 页 4 CN 108452052 A 4 临床+放射学标准：（1） 近1个月大多数时间有膝痛；（2） X线片示骨赘形成；（3） 关节液检查符 合骨关节炎；（4） 年龄40岁；（5） 晨僵30分钟；（6） 有骨摩擦音。 满足1+2条或1+3+5+6条， 或1+4+5+6条者可诊断膝关节骨性关节炎。 关节疼痛， 胫软膝酸， 活动不利， 运作牵强， 舌质 偏红， 苔薄或薄白， 脉滑或弦。 0020 2、 药物选择： 通过将中药栀子、 乳香、 芒硝、 大黄、 牛膝及大接骨丹适量制成研为细末， 用温开水调药 末外敷于膝关节周围， 用纱布包。

14、裹； 同时用红光治疗仪 （深圳普门科技有限公司生产的 Carnation-22型） 局部照射， 每次30分钟， 每天一次， 30天为一个疗程。 0021 3、 疗效判定： 根据中国医药科技局2002年发布的 中药新药临床研究指导原则 。 临床治愈： 中医临 床症状、 体征消失或基本消失， 症候积分减少95%。 显效： 中医临床症状、 体征明显改善， 症 候积分减少70%。 有效： 中医临床症状、 体征均有好转， 症候积分减少30%。 无效： 中医临 床症状、 体征无明显改善， 甚或加重， 症候积分减少不足30%。 0022 4、 结果： 治疗200例中， 治愈188例， 好转8例， 无效4例，。

15、 治愈率94%， 总有效率98%。 0023 典型病例举例 1、 韩某美， 女， 74岁， 双膝关节疼痛10余年， 活动后加重， 休息后稍有缓解， 近期疼痛加 重， 伴有关节肿胀。 查体见双膝稍有内翻， 右侧髌上囊饱满， 浮髌试验阳性， 双侧骨摩擦存 在。 X线片示双膝髁间隆突、 髌骨上缘变尖增生， 胫骨内后缘有骨赘形成， 诊断为 “双膝骨性 关节炎并右膝关节积液” 。 使用本发明的栀乳硝黄散1剂 （芒硝加量） 后， 膝关节疼痛减轻， 积 液基本消失； 继续敷用2个疗程后症状基本消失。 0024 2、 林女士， 53岁， 双膝关节疼痛1年余， 活动后加重， 休息后缓解， 近期疼痛加重。 查 体。

16、见双膝无内、 外翻畸形， 双膝关节间隙内侧前缘压痛， 双侧骨摩擦存在。 X线片示双膝髁间 隆突、 髌骨上缘变尖增生， 诊断为 “双膝骨性关节炎并右膝关节积液” 。 使用本发明的栀乳硝 黄散2剂后， 膝关节疼痛减轻， 积液基本消失； 继续敷用2个疗程后症状基本消失。 0025 3、 高某， 男， 67岁， 双膝关节疼痛5年， 活动后加重， 休息后稍有缓解， 近期疼痛加 重， 伴有左膝稍肿胀。 查体见双膝内、 外翻畸形不明显， 右侧髌上囊稍感饱满， 浮髌试验弱阳 性， 双侧骨摩擦存在。 X线片示双膝髁间隆突、 髌骨上缘变尖增生， 胫骨内缘有骨赘形成， 诊 断为 “双膝骨性关节炎并左膝关节积液” 。。

17、 使用本发明的栀乳硝黄散1剂 （芒硝加量） 后， 膝关 节疼痛减轻， 积液基本消失； 继续敷用2个疗程后症状基本消失。 0026 4、 林某， 男， 56岁， 双膝关节疼痛2年， 活动后加重， 休息后缓解， 近期疼痛加重。 查 体见双膝无内、 外翻畸形， 双膝关节间隙内侧前缘及髌周压痛， 双侧骨摩擦存在。 X线片示双 膝髁间隆突、 髌骨上缘变尖增生， 诊断为 “双膝骨性关节炎” 。 使用本发明的栀乳硝黄散2剂 后， 膝关节疼痛减轻， 积液基本消失； 继续敷用2个疗程后症状基本消失。 0027 5、 王某， 男， 86岁， 双膝关节疼痛20余年， 活动后加重， 休息后稍有缓解， 近期疼痛 加重， 伴有关节肿胀， 不能下地。 查体见双膝内翻屈曲畸形， 右侧髌上囊饱满， 浮髌试验阳 性， 双侧骨摩擦存在。 X线片示双膝髁间隆突、 髌骨上缘变尖增生， 胫骨内后缘有骨赘形成， 诊断为 “双膝骨性关节炎并右膝关节积液” 。 使用本发明的栀乳硝黄散2剂 （芒硝加量） 后， 膝 关节疼痛减轻， 积液基本消失； 继续敷用2个疗程后症状大部缓解， 能自行下地。 说 明 书 3/3 页 5 CN 108452052 A 5 。