解锁肺鳞癌，中国患者免疫治疗新方案
晚期肺鳞癌患者既往的标准治疗一直是含铂双药化疗，总体治疗疗效局限。肺鳞癌在靶向、免疫治疗上是否能有突破一直是众多研究者致力的研究方向。
今年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO Asia）大会上，吉林省肿瘤医院程颖教授口头汇报了K药联合化疗一线治疗肺鳞癌的KEYNOTE-407研究的中国人群数据。
数据显示：K药联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌疗效显著优于化疗；相比单纯化疗，联合组降低56%的死亡风险，联合组中位OS达17.3个月，化疗组为12.6个月。
KEYNOTE-407是一项国际多中心、随机、双盲的III期研究，旨在评估K药（帕博利珠单抗）联合化疗对比安慰剂联合化疗，用于一线治疗转移性肺鳞癌患者的有效性和安全性。
本次报道的研究是基于中国人群开展的扩展研究。研究共纳入125例大陆患者，其中15例进入全球研究，110例为中国扩展队列。
入组患者随机接受K药联合化疗或安慰剂联合化疗方案。
125例患者中有65例接受K药联合化疗，60例接受安慰剂治疗。整体中位随访时间为10.4个月。
研究结果显示：
1、K药联合化疗组中位OS为17.3个月，相比对照组提高4.7个月。
2、K药联合化疗组整体死亡风险降低56%（HR=0.44），而全球研究中这一数据仅为29%，即从死亡风险降低上看，中国人群数据优于全球数据。
3、K药联合化疗组中位PFS为8.3个月，相比对照组提高4.1个月；K药联合化疗组整体疾病进展或死亡风险降低68%（HR=0.32）。
4、亚组分析显示，不论PD-L1表达高低，所有入组患者均能从K药联合化疗组中获益。
在安全性上，最常见的免疫相关不良反应为甲亢、甲减、肌炎、肺炎、甲状腺炎，种类与总人群结果相似。
总体而言，KEYNOTE-407中国人群研究数据的公布再次证明了免疫治疗联合化疗在晚期肺鳞癌一线治疗中的疗效和安全性，且K药联合化疗在中国人群中OS数据优于全球数据的表现，为中国晚期肺鳞癌患者选择一线免疫治疗提供了有力证据。
相较肺腺癌患者，既往肺鳞癌患者在一线治疗选择上非常局限，除了化疗，在靶向治疗、抗血管生成治疗和免疫治疗的选择上更是少之又少。
KEYNOTE-407研究的出现，可以说为肺鳞癌患者带来了免疫治疗的希望。
既往全球数据的公布已经显示了K药联合化疗在东亚人群中可能存在的更好的OS获益，如今KEYNOTE-407研究在中国人群中公布的数据直接证明了K药联合化疗对中国人群有更好获益。
据了解，此前默沙东公司已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交K药（帕博利珠单抗）联合化疗（卡铂联合紫杉醇）一线治疗转移性肺鳞癌（不论PD-L1表达）的适应症的审批。
目前该适应症获批申请已进入审批状态，也就是说该适应症有望在本月底正式获批。
届时，中国肺鳞癌一线治疗将迎来免疫治疗新时代。
我们期待该适应症尽快获批的好消息，以期能够让中国肺鳞癌患者有更多的治疗选择和更长的生存获益。
以此为契机，在更多的医学专家的共同努力下，我们也期待看到更多免疫联合的相关研究，来帮助更多肺鳞癌患者有更多治疗选择和获益。
参考文献：
Keynote-407 China Extension study: Pembrolizumab (pembro) plus chemotherapy in Chinese patients with metastatic squamous NSCLC.
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