【干货】如何做好制药新项目转移。附：项目管理主要表格
3月29日南京-2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作3月25日上海-药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新3月26日成都-2021 研制和生产现场检查要点及实例剖析4月16日上海-2021药品上市后变更管理与工艺验证和持续工艺确认技术3月19日南京-蛋白质、多肽类药物开发，申报、生产工艺及检测技术研讨会4月16日济南-2021注册人员实战能力提升培训3月26日沈阳-2021上市变更及系列配置指南实操专题
附：项目管理主要表格01—项目组成员表项目组成员表project team members一、项目基本情况Project Basic Info.项目名称Project name：项目编号project code：制作人Prepared by审核人reviewed by：项目负责人project leader：制作日期data：二、项目组成员project team directory成员姓名Name项目角色Project Role所在部门Dept. Name职责Reponsibility联系电话Tel No.主管领导Supervisor签字Signature：日期Date：项目负责人project leader：02-项目策划/任务书（Project Plan/Charter）项目策划/任务书Project Plan/Charter一、项目基本情况Project Basic Info.项目名称Project name：项目编号project code：制作人Prepared by审核人reviewed by：项目负责人project leader：制作日期data：二、项目描述project description1、项目背景与目的背景：目的：2、项目目标（包含质量目标、工期目标、费用目标和交付成果特征与特征的主要描述）三、项目里程碑计划（包含里程碑的时间和成果）project milestones四、评价标准（说明项目成果在何种情况下将被接受）五、项目假定与约束条件（说明项目的主要假设条件和限制性条件）六、项目主要利益干系人（包括高管、客户、职能部门主管、项目负责人、项目组成员等）03-WBS表WBS表Project WBS一、项目基本情况Project Basic Info.项目名称Project name：项目编号project code：制作人Prepared by审核人reviewed by：项目负责人project leader：制作日期data：二、工作结构分解WBS(R-负责 responsible；Ap-审批；As-辅助)分解代码WBS code任务名称Tsak包含活动 Activities included工时估算time人力资源Estimated HR费用估算Estimated cost成员1成员2成员3注：以上工时及费用估算均用最可能值04-项目进度计划表WBS表Project WBS一、项目基本情况Project Basic Info.项目名称Project name：项目编号project code：制作人Prepared by审核人reviewed by：项目负责人project leader：制作日期data：二、项目进度表Project schedule任务进度责任人关键里程碑05项目风险管理表项目风险管理表Project risk Management一、项目基本情况Project Basic Info.项目名称Project name：项目编号project code：制作人Prepared by审核人reviewed by：项目负责人project leader：制作日期data：二、项目风险管理Project risk Management风险发生概率的判断准则：高风险：>60%发生风险的可能性中风险：30%～60%发生风险的可能性低风险：<30%发生风险的可能性< span=''>序号风险描述发生概率影响程度风险等级风险响应计划责任人06-项目沟通计划Project communication plan一、项目基本情况Project Basic Info.项目名称Project name：项目编号project code：制作人Prepared by审核人reviewed by：项目负责人project leader：制作日期data：二、项目沟通计划利益干系人所需信息频率方法责任人07项目会议纪要项目会议纪要Project Meeting Minutes一、项目基本情况Project Basic Info.项目名称Project name：项目编号project code：制作人Prepared by审核人reviewed by：项目负责人project leader：制作日期data：二、会议目标（简要说明会议的目标，包括期望达到的结果）三、参加人员（列出参加会议的人员，在项目中的头衔或角色）四、发放材料（列出会议讨论的所有项目资料）五、发言记录（记录发言人的观点、意见和建议）六、会议决议（说明会议结论）七、会议纪要发放范围08-项目状态报告表项目状态报告表一、项目基本情况Project Basic Info.项目名称Project name：项目编号project code：制作人Prepared by审核人reviewed by：项目负责人project leader：制作日期data：二、当前任务状态（简要描述任务进展情况）关键任务状态指示状态描述三、本周期内的主要活动（对本周期内的主要交付物进行总结）四、下一汇报周期内的活动计划（描述活动需要与项目计划和WBS相对应）五、财务状况六、上期遗留问题的处理（说明上一个汇报周期内问题的处理意见和处理结果）七、本期问题与求助09-项目变更管理表项目变更管理表Project Change Management一、项目基本情况Project Basic Info.项目名称Project name：项目编号project code：制作人Prepared by审核人reviewed by：项目负责人project leader：制作日期data：二、历史变更记录（按时间顺序记录项目以往的每一次变更情况）序号变更时间涉及项目任务变更要点变更理由申请人审批人三、请求变更信息受影响的基准计划1、进度计划2、费用计划3、资源计划是否需要成本/进度影响分析：对成本的影响对进度的影响对资源的影响申请人签字申请日期五、审批结果审批意见：签字： 日期：10-项目总结表项目总结表Project Overviews一、项目基本情况Project Basic Info.项目名称Project name：项目编号project code：制作人Prepared by审核人reviewed by：项目负责人project leader：制作日期data：二、项目完成情况总结（Project fulfillment sum-up）1、时间总结2、成本总结3、交付结果总结三、项目经验、教训总结签字日期转自：管理与质量精品课程标题链接推荐3月29日南京-2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作3月25日上海-药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新3月26日成都-2021 研制和生产现场检查要点及实例剖析4月16日上海-2021药品上市后变更管理与工艺验证和持续工艺确认技术3月19日南京-蛋白质、多肽类药物开发，申报、生产工艺及检测技术研讨会4月16日济南-2021注册人员实战能力提升培训3月26日沈阳-2021上市变更及系列配置指南实操专题4月16日杭州-21年化工、制药电气自动化及消防安全管理研讨会