恩替卡韦可预防化疗下的乙肝病毒再激活

▲恩替卡韦化学结构

恩替卡韦(ETV)是一种抗病毒药物,用于治疗乙肝病毒(HBV)感染。恩替卡韦在2005年被批准用于医疗用途,并被列入《世卫组织基本药物标准清单》。

在使用包含利妥昔单抗的化疗方案治疗淋巴瘤时,尽管使用拉米夫定进行预防,但乙肝病毒(hepatitis B virus,HBV)的再激活仍是一个严重的并发症。预防性抗病毒的最佳方案尚未确定。

为比较恩替卡韦和拉米夫定在利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松的化疗方案(rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone,R-CHOP)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者时对HBV再激活的预防效果,广州中山大学肿瘤防治中心的研究人员从2008年2月至2012年12月在中国的10家中心开展了一项随机、开放对照临床试验。

入组条件为HBV表面抗原阳性、肝功能正常、血浆HBV DNA水平低于103 copies/ml、之前未接受过抗病毒治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。从R-CHOP方案开始前一周至化疗结束后6个月,每日服用恩替卡韦0.5mg或拉米夫定100mg。有61例患者入组恩替卡韦组,60例患者入组拉米夫定组。

结果显示,乙肝发生率恩替卡韦组0例,拉米夫定组8例,占13.3%。HBV激活率恩替卡韦组4例,占6.6%;拉米夫定组18例,占30%。由于肝炎中断化疗恩替卡韦组1例,占1.6%;拉米夫定组11例,占18.3%。恩替卡韦组乙肝发生率、HBV的激活率、化疗中断方面均显著低于拉米夫定组。两组肝炎的严重程度无显著差异。治疗相关的不良事件恩替卡韦组15例,占24.6%;拉米夫定组18例,占30%,两组间无显著差异。

研究表明,乙肝表面抗原阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者在接受R-CHOP方案治疗时使用恩替卡韦预防肝炎效果优于拉米夫定。

参考文献:Journal of the American Medical Association 2014; 312:2521-2530

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