氘代一下,2.5亿美元进账
3月6日,以开发囊性纤维化(cystic fibrosis,CF)治疗药物而被人熟知的福泰制药(Vertex)宣布与Concert制药公司达成一笔交易,以1.6亿美元的现金预付款收购后者的在研长效囊性纤维化药物CTP-656的全球独家开发及商业权利。
根据协议,如果CTP-656作为CF的组合药物在美国获批并且被英国、德国、法国纳入医保,Concert还可从Vertex获得总计9000万美元的里程金。Vertex同时也将Concert公司的其他早期CF项目收入囊中。
Vertex公司2012年1月上市的Kalydeco(ivacaftor )的目前已在美国、欧洲、加拿大、澳大利亚获批上市,用于治疗携带特定位点(G551D,G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R或 R117H.)CFTR基因突变的2岁以上CF患者,每日给药2次。2015年7月上市的Orkambi (ivacaftor/lumacaftor)也是每日给药2次。
Kalydeco和Orkambi近5年销售额(亿美元)
CTP-656拥有孤儿药资格,同样属于跨膜传导调节蛋白(CFTR)增强剂,但作为ivacaftor的氘代产物,疗法更加持久,对正在简化CF患者给药方案的Vertex来说可谓锦上添花。
Vertex目前处于后期阶段的二合一CF药物tezacaftor/ivacaftor需要患者在早晨服药1次,患者在夜间还要再服用1次ivacaftor。获得CTP-656之后,Vertex可以开发每日只服用1次的tezacaftor/ CTP-656二合一药物,减少患者的服药次数。
Vertex首席医学官及执行副总裁JeffreyChodakewitz表示:“我们的愿景是研发最有效和最便捷的CF治疗药物,期望将CTP-656与我们管线中的其他药物组合来开发一种每日给药1次的CF疗法。
Concert在2016年启动了CTP-656的II期研究,待双方交易完成了,Vertex将接手CTP-656的所有开发工作。
Concert公司的业务模式主要是对处于专利保护期的化合物进行氘代修饰,因此Concert与很多公司达成交易并不意外,比如Avanir、新基、JAZZ制药,包括Concert自己之前也承认,公司可能会因为专利侵权而被Vertex起诉。
从眼下的结果来看,Concert和Vertex属于双赢。Concert不用再担心要应对Vertex的法律诉讼,而且开发CTP-656单药上市并无太大的竞争力;Vertex只花了2.5亿美元就能买断CTP-656的全部权利,为自己的管线提供补充,并且不用再向Concert支付任何销售分成。