格力跨界基石投资,普克鲁胺商业化在即!开拓药业今日港交所上市 2024-05-09 13:36:05 5月22日,创新药企业开拓药业正式在香港联交所敲锣上市。开拓药业此次IPO由华泰国际担任其独家保荐人,将发行9234.75万股,单股定价为20.15港元,募资金额达18.54亿港元。据医药魔方InvestGo检索发现,开拓药业于IPO前共完成了5轮融资,获得了联想之星、弘晖资本、元生创投、松禾资本和上海自贸区基金等多家知名机构的青睐。上市前夕,开拓药业从3位基石投资者获得了1.15亿美元的基石投资。其中格力金控认购9800万美元,约占募资规模的42.7%。值得一提的是,这是格力金控首次以基石投资人身份参与港股IPO。 ▌核心产品:前列腺癌新药普克鲁胺商业化在即 开拓药业成立于2009年3月,致力于小分子抗癌药的研发。成立11年,开拓药业目前的管线中有5款在中国或美国处于临床试验阶段的在研药物,覆盖前列腺癌、脱发、乳腺癌、肝癌等疾病治疗领域。其中,普克鲁胺是开拓药业目前临床进展最快的项目。 普克鲁胺是第2代AR拮抗剂,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),目前在中国处于III期临床试验阶段,在美国处于II期临床试验阶段,预计将于2020年在中国递交的新药上市申请(NDA)。根据弗若斯特沙利文报告,前列腺癌是美国及全球十大最常见癌症之一,也是中国增长最快的癌症之一。其中,恩扎卢胺、醋酸阿比特龙和亮丙瑞林是2018年全球前列腺抗癌药市场销售额排在前3位的药物,销售收入分别为36.57亿美元、34.98亿美元和10.49亿美元。3款药物销售总额占比全球前列腺癌市场总量的69.8%。 其中,恩扎卢胺是由安斯泰来开发的第2代AR拮抗剂,于2012年8月首次在美国获批上市,2019年11月在中国获批上市。截至2020年5月20日,国内已有7家企业布局恩扎卢胺仿制药,其中科伦药业、正大天晴等6家企业已获临床批件。阿比特龙是由强生开发的雄激素生物合成抑制剂,于2011年4月28日首次在美国获批上市,2015年5月6日在中国获批上市,2017年被纳入中国国家医保药品目录。据公开资料显示,2018年阿比特龙在中国实现8.37亿元的销售收入,是中国市场份额最大(20.9%)的前列腺癌药物。截止2020年5月20日,国内已有恒瑞医药、正大天晴、江西山香药业和齐鲁制药4家企业完成阿比特龙的仿制药一致性评价。普克鲁胺获批上市后,将同时面对恩扎卢胺、阿比特龙原研药和仿制药的竞争。如何最大化实现普克鲁胺的商业价值,将成为开拓药业首发盈利的关键。 ▌其他在研产品:多层次布局潜在热门靶点 除普克鲁胺外,开拓药业还有多款在研药物。以下几款尤其值得关注:福瑞他恩(KX-826)于2018年收购苏州开禧公司所得,是一款专为治疗雄激素性脱发局部应用而设计的靶向药物,可直接作用于头皮的靶向治疗部位,以局部阻止雄激素介导信号传递。开拓药业预计2020Q3在中国启动福瑞他恩治疗雄激素性脱发的II期临床试验的患者招募,并于2020年底完成该试验。2020年4月17日,开拓药业与国药控股签署了关于福瑞他恩的《战略合作协议》。双方就以患者为中心的产品设计、未来商业渠道拓展和终端服务等方面展开全方位的合作。ALK-1(GT90001)是一款潜在first-in-class的血管生成抑制剂,有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。ALK-1前期由辉瑞开发,开拓药业于2018年2月与辉瑞达成协议,获得其全球独家开发、生产和销售的权利。目前,ALK-1与纳武利尤单抗联合治疗转移性肝细胞癌(HCC)患者的II期临床试验正在中国台湾进行,预计将在2020年完成。此外,有关ALK-1单药和联合疗法的MRCT受理通知已获中国CDE批准。迪拓赛替(GT0486)是一款新型mTORC1/mTORC2抑制剂(第2代mTOR抑制剂),用于治疗晚期实体肿瘤患者,目前正在国内进行治疗转移性实体瘤的I期临床试验。截至目前,全球尚无第二代mTOR抑制剂上市。但武田、阿斯利康、新基、罗欣药业和徐诺药业的新一代mTORC1/mTORC2双激酶抑制剂均已进入临床试验阶段。 GT1708F是一款Hedgehog(Hh)信号途径SMO抑制剂,拟用于实体肿瘤和血液肿瘤的治疗,于2019年6月从苏州云轩医药科技有限公司收购而获得。截至目前,全球共有3款SMO拮抗剂批准上市,其中包括由罗氏开发Vismodegib、诺华开发的Sonidegib和辉瑞开发的Glasdegib。目前中国尚未有同类产品获批。2020年2月17日,GT1708F获国家药监局IND批准,预计在2020Q3开始招募患者。除了上述5款处于临床试验阶段的产品外,开拓药业目前还有3款处于临床前研究阶段的产品,包括拟用于前列腺癌及AR相关疾病的AR降解药、拟用于血癌治疗的c-Myc抑制剂以及拟用于多种癌症治疗的IDO抑制剂。 ▌未来盈利能力备受关注 据招股书披露,截至目前开拓药业尚未盈利并处于持续亏损状态,在2018年、2019年经营亏损分别达1.05亿元、2.29亿元,亏损原因主要在于尚无产品销售收入且研发投入逐年升高。2018年度、2019年度其研发投入分别达0.93亿元和2.14亿元。 未来是否具有盈利能力成为投资者对开拓药业IPO后最为关心的事情。据招股书披露,开拓药业目前已为普克鲁胺制订了全面的商业化计划,通过销售和生产方面的提前布局缩短实现盈利的时间。生产方面,开拓药业已建造了目前由一条普克鲁胺片剂生产线组成的自有制造设施,预计于2020年Q3准备就绪可进行GMP生产,预期年产能达400万片,并将逐渐把普克鲁胺的生产从CMO转移至自有生产设施。销售方面,开拓药业于2019年6月任命曾领导泽珂(阿比特龙)、特罗凯和百达扬等产品中国上市工作的严明明先生担任公司销售副总裁,并计划组建一支超过100人的销售团队来加速普克鲁胺的市场渗透和产品营销。点亮“在看”,好文相伴 赞 (0) 相关推荐 从EGFR到ALK,贝达药业坐稳“非小靶向”领头羊 目前,贝达药业通过项目引进&自主研发,构建了丰富的以抗肿瘤药为核心的创新药梯队,其中恩沙替尼用于 ALK 阳性非小细胞肺癌一线治疗,处于全球多中心 III期临床试验:恩沙替尼用于 ALK 阳性 ... 靠大单品取胜的贝达药业,正真的绝招是啥? 在仿制药一致性评价.带量采购等政策的影响下,创新药成为了未来生物医药行业确定性最高.发展前景最大的领域.随着资本的进入,很多初创型的创新药公司成长速度非常快.其中,海归博士团队回国创立的贝达药业(30 ... 开拓药业:构建抗癌、防脱多元研发管线,治疗前列腺癌新药预计今年申报上市 2008年,作为最早一批回国进行抗癌小分子新药研发的开拓者,童友之博士谈到那时中国做新药研发的公司并不多,创新医药行业的发展还处于早期阶段. 在此之前,童友之博士曾在美国Angion新药研发公司担任了 ... 独家|开拓药业本月寻求上市聆讯,无任何产品销售收入仍获多家投资机构背书 募资规模2-3亿美元. 本文为IPO早知道整理撰写 编辑 | C叔 微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,临床阶段新药开发商开拓药业(Kintor Pharmaceutica ... 开拓药业今日上市,市值超10亿美金,新型AR拮抗剂备受期待 5月22日,临床阶段的新药开发商开拓药业有限公司(简称:开拓药业:股票代码:09939.HK)正式登陆香港交易所,总共发行9234.75万股,每股定价20.15港元,募集资金总额约2.4亿美元.根据该 ... 全球首款口服新冠药或将年内获批,国内AR头部玩家即将迎来首个"增长曲线"?|专访开拓药业 对于新冠病毒感染者来说,治疗性药物是最后的 "救命稻草".全球科研机构和生物医药公司都在寻找对抗新冠病毒的有效疗法,其中包括中国本土药企开拓药业. "我们的在研雄激素受体 ... 尚未实现盈利,股价却暴涨超5倍,开拓药业凭什么? 在人口老龄化.产业升级等大背景下,近年来无论是小分子化学药,还是大分子生物药创新药企业,都迎来了蓬勃发展.新冠疫情的爆发,从正面角度看无疑也加速推进了全球医药行业技术进步. 反应在资本市场上,除了港股 ... 普克鲁胺治疗COVID-19获突破:显著降低住院率和重症率 目前全球新冠肺炎疫情(COVID-19)形势依然严峻,而国内局部地区也出现疫情的回潮,疫苗和特效治疗药物是国际医学界和全国民众最为关切的议题之一. 近日,开拓药业公布了其在巴西进行的普克鲁胺治疗COV ... IPO每日动态 | 中梁控股、康特隆科技今日港交所上市,捷信集团递交招股书,安智杰获同创伟业A+轮独家投资 24小时内最新IPO&融资动态 中梁控股 港股|正式上市 中梁控股(02772.HK)发布公告,最终发售价定为每股5.55港元,以5.3亿股发行股份计算,除去发行费用,募资净额约为27.73亿 ... 从主持跨界到投资:李静,我从不靠男人! 主持人李静说:"男人,不可靠!"果然,她把自己活成了一个汉子. 8月3日,花卷电商对外宣布已经获得900万元人民币天使投资,其中就有来自李静的一笔投资. 李静自去年下半年成立了&q ... 跨境出口B2B“敦煌网”拟港交所上市 去年GMV18.65亿美元 导读 6月24日,跨境出口B2B平台"敦煌网"向港交所主板递交上市申请,招商证券国际担任独家保荐人.2020年公司实现营收2.31亿美元,GMV达18.65亿美元,净利润2670万 ... 易居港交所上市:首日跌破发行价 阿里华侨城是基石投资者 雷帝网 雷建平 7月20日报道 易居中国今日在港交所上市,每股发售股份14.38港元,开盘不久就跌破发行价.易居中国今日收盘股价为14.18港元,市值为208亿港元. 易居中国联席保荐人为中金公司.瑞 ... 泸州银行港交所上市:募集16亿港元 泸州老窖是基石投资者 雷帝网 雷建平 12月17日报道 泸州市商业银行股份有限公司(股份代号:1983,简称泸州银行)今日在港交所上市,发行价为3.18港元,募集资金16.38亿港元. 根据介绍,泸州银行是一家以泸州城市合 ... 方达控股港交所上市:募资15亿港元 景林是基石投资者 雷帝网 雷建平 5月30日报道 方达控股(股份代号:1521.HK)今日在香港联交所主板挂牌并上市交易,发行价为3.2港元. 按发售价每股发售股份3.20港元计算,方达控股经扣除应就全球发售支付的包销 ... 康龙化成港交所上市:募资43亿港元 还战略投资联斯达 雷帝网 雷建平 11月28日报道 康龙化成(股票代码:300759.SZ/3759.HK)今日在港交所上市.随着H股的发行,康龙化成实现"A+H" 双融资平台. 康龙化成本次H股发 ... 保利物业港交所上市:市值超240亿港元 高瓴是基石投资者 雷帝网 雷建平 12月10日报道 保利物业今日在港交所上市,发行价为35.1港元,绿鞋前共发行约1.33亿股,募资规模46.8亿港元(约6亿美元). 保利物业在这次上市中基石投资者包括,包括GIC.高 ...