罗氏2017财报:Her2+乳腺癌药物再创新高,新药Ocrevus上市大获成功

2月1日,罗氏公布2017年财报,全年收入532.99亿瑞士法郎,相比2016年的505.76亿瑞士法郎增长5%。其中制药业务412.20亿瑞士法郎,诊断业务120.79亿瑞士法郎。

罗氏是Her2+乳腺癌药物市场的标杆,持续提高临床治疗标准和竞争门槛,乳腺癌药物三驾马车的市场总份额也不断创下新高。Herceptin的年销售额在Perjeta联合用药的拉动下继续保持增长,首次突破70亿瑞士法郎。Perjeta(帕妥珠单抗)+Herceptin+化疗是Her2+乳腺癌的术前标准治疗方案,而且Perjeta在2017/12/20被FDA批准用于Her2+乳腺癌的辅助用药(术后),可以覆盖Her2+乳腺癌患者的临床全程治疗,用药周期显著延长。Perjeta在1月2日向CFDA提交了中国上市申请,有望在2018年内获批上市。

罗氏Her2+乳腺癌药物年销售额(百万瑞士法郎)

首款曲妥珠单抗类似物Ogivri(trastuzumab-dkst,Mylan/Bicon)在2017/12/1被FDA批准上市。罗氏在2017年3月已经与Mylan就Herceptin的专利问题达成和解,Mylan获得罗氏对其曲妥珠单抗的全球许可(不包括日本、巴西和墨西哥),Ogivri何时上市销售尚不清楚。第2款小分子Her2药物Nerlynx(neratanib)2017/7/17被FDA批准上市,用于扩展辅助治疗接受过曲妥珠单抗的早期Her2+乳腺癌患者。2月2日Puma刚刚将其中国市场开发权利独家授予了北海康成。

2017年罗氏在新药审批方面也收获了巨大成功。除了Perjeta获批成为Her2+乳腺癌辅助用药之外,Alecensa(alectinib)2017年销售额增长101%,在ALK+NSCLC市场已显王者之相,在2017/11/7又被FDA批准为一线用药(见:ALK+非小细胞肺癌:罗氏在肿瘤领域的又一封王之地)。Hemlibra(emicizumab - kxwh)在2017/11/16被FDA批准用于成人或儿童A型血友病的出血预防,是首个用于体内已产生VIII因子抑制物患者的血友病药物,每周只须皮下注射1次,2018年的表现非常值得期待。Ocrevus(ocrelizumab)在2017/3/28被FDA批准用于治疗多发性硬化症,不仅是目前为止最长效的MS治疗药物(6个月注射1次),也是首个获批可以治疗两种类型MS的药物(见:2017年FDA批准的新药),上市第一年狂卖8.69亿瑞士法郎。

2017年罗氏药品销售额(亿瑞士法郎)

PD-L1单抗Tecentriq在2017销售额增长209%,达到4.87亿瑞士法郎。2017/11/20公布的III期IMpower150研究结果也强行抢戏,显示Tecentriq + Avastin + 化疗一线治疗NSCLC相比Avastin+化疗可以显著降低疾病恶化和死亡风险。

罗氏是突破性疗法认证实施以来的最大赢家(见:“突破性疗法认定”实施5年 罗氏成最大赢家),2017/12/22又花费17亿美元收购Ignyta,获得了突破性药物entrectinib(用于携带NTRK突变肿瘤和ROS1阳性NSCLC)。1月29日,罗氏一款自闭症新药被FDA基于II期结果授予了突破性药物资格(见:自闭症将迎首个药物疗法?罗氏balovaptan被FDA授予突破性药物资格),也引起巨大关注。

更多财报

  1. 强生2017财报:全年收入$765亿!Darzalex新星升起,Stelara老而弥坚

  2. 诺华2017财报:Cosentyx高歌突破$20亿,Entresto放量超$5亿

  3. 新基2017财报:来那度胺大卖$82亿,重磅产品ozanimod有望2018上市

  4. 百健2017财报:Spinraza一年治疗1178例患者,大卖$8.84亿

  5. 艾伯维2017财报:Humira一年大卖182亿美元

  6. 辉瑞2017财报:Ibrance争锋PD1,上市3年飙过30亿美元

  7. 礼来2017财报:总收入增长8%!度拉糖肽翻倍超过$20亿,创新药全面开花

  8. 诺和诺德2017财报:利拉鲁肽销售收入$38亿,索马鲁肽重磅上市

  9. 阿斯利康2017财报:中国市场贡献$30亿!奥希替尼销售收入翻倍

  10. 安进2017财报:PCSK9单抗Repatha收入增长126%

(0)

相关推荐