根痛平颗粒

2 根痛平颗粒药典标准

2.1 品名

根痛平颗粒

Gentongping Keli

2.2 处方

白芍200g、葛根50g、桃仁(燀)50g、红花50g、乳香(醋炙)50g、没药(醋炙)50g、续断75g、烫狗脊75g、伸筋草75g、牛膝50g、地黄50g、甘草25g

2.3 制法

以上十二味,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二、三次每次1小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩至适量,加入适量的蔗糖粉和糊精,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加入适量的糊精和甜菊素3.3g,混匀,制成颗粒,干燥,制成650g,即得。

2.4 性状

本品为棕色或棕褐色的颗粒;气香,味甜、微苦,或气香,味微甜、微苦(无蔗糖)。

2.5 鉴别

(1)取本品2g或1.4g(无蔗糖),加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液5μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%氢氧化钠溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以异丙醇-甲醇-醋酸-水(1:23:1:75)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约1g或0.7g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于9.6mg。

2.8 功能与主治

活血,通络,止痛。用于风寒阻络所致颈、腰椎病,症见肩颈疼痛、活动受限、上肢麻木。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次1袋,一日2次。饭后服用。或遵医嘱。

2.10 注意

本品对胃肠道有轻度刺激作用,宜饭后服用。孕妇忌用。

2.11 规格

每袋装  (1)12g (2)8g(无蔗糖)

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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