治疗阿尔茨海默病!非侵入性神经刺激器获FDA突破性医疗器械认定
1月12日,Cognito Therapeutics宣布其采用Gamma射频技术开发的非侵入性神经刺激器械获得美国FDA突破性医疗器械(Breakthrough Device Designation)认定,用于治疗阿尔茨海默病相关认知和功能症状。
Cognito Therapeutics公司由麻省理工学院Edward S. Boyden和Li-Huei Tsai(蔡理慧)教授于2016年联合成立,获得了专注于前沿创新医药项目的风投机构Morningside Ventures(晨兴创投)的投资。
大脑海马的 Gamma 神经振荡是频率在 30~100 Hz 之间的一种脑内神经元同步化活动。有研究表明,阿尔茨海默病患者脑内的Gamma波频率振荡异于常人。Edward S. Boyden和Li-Huei Tsai教授于2016年在Nature杂志发文,首次报道非侵入性光闪烁诱导Gamma 振荡技术(gamma entrainment using sensory stimuli,GENUS)可以降低小鼠β淀粉样斑块和tau蛋白磷酸化,同时还能激活小胶质细胞的免疫清除活性。
非侵入性脑刺激技术治疗1周可减少小鼠Aβ斑块数量,改善小胶质细胞功能形态
2019年蔡理慧团队在Cell上发表一篇题为Multi-sensory Gamma Stimulation Ameliorates Alzheimer’s-Associated Pathology and Improves Cognition的文章,揭示在阿尔茨海默病动物模型中,听觉刺激与海马CA1和大脑听觉皮层区的GENUS诱导伽马振荡相结合,可降低淀粉样蛋白水平并改善记忆力。
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