AMG 510针对KRAS基因突变晚期非小细胞肺癌全球3期临床研究开启

KRAS基因突变与多种癌症的发生发展有关，例如胰腺癌、肺癌、结直肠癌等。大约有13%的非小细胞肺癌患者携带KRAS基因突变，预后相对较差。但目前并没有治疗KRAS基因突变的晚期非小细胞肺癌靶向药物。而AMG510的出现将有可能打破KRAS基因突变癌症患者无药可用的僵局。

AMG510是一种新型小分子抑制剂，通过将KRASG12C锁定在不活跃的GDP结合状态，从而特异性地、不可逆地抑制KRASG12C突变。2019ASCO会议上公布的 I 期临床数据显示，研究中KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者，使用AMG510治疗后，其中50%患者部分缓解（PR），40%疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）达到90%（9/10），有效率达（ORR）到50％。

目前针对携带KRAS基因突变非小细胞肺癌（NSCLC）的全球3期临床研究(codebreak200)已经启动。

1、研究名称

多中心、随机、开放性、对照3期研究，评估AMG 510与多西他赛，用于治疗先前治疗的局部晚期、不可切除或转移性KRAS p.G12C突变的NSCLC患者。

2、研究招募人数

650人。

3、开放地点

美国，澳大利亚，比利时，巴西，法国，德国，希腊、匈牙利，意大利，日本，韩国，荷兰，波兰，葡萄牙，俄罗斯，西班牙，瑞士，中国台湾。

4、符合研究条件的年龄

18岁至100岁（成人，老年人）。

5、入选标准

  • 大于或等于18岁的男性或女性；

  • ECOG≤1；

  • 先前治疗的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌，经过病理证实且通过基因监测测试确认伴有KRAS p.G12C突变。

6、排除标准

  • 活动性脑转移；

  • 研究开始前6月内发生心肌梗塞；

  • 因胃肠道疾病导致无法口服药物。

版权声明：本文为厚朴方舟原创内容，版权归厚朴方舟所有，欢迎转发朋友圈，任何公众号或其他媒体转载必须注明来源于【厚朴方舟】（ID：hope-noah）或者后台联系小编开白名单。

赞 (0)

相关推荐