新希望！PD-L1阳性的三阴乳腺癌患者总生存期可延长近一年
盼望着，盼望着，在2018ESMO大会上，全球首个在转移性三阴乳腺癌患者人群中实施的3期试验IMpassion130研究终于公布该研究成果。
IMpassion130研究首次发现：PD-L1抑制剂阿特珠单抗（Atezolizumab）联合化疗（白蛋白结合型紫杉醇）治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌患者，比白蛋白结核型紫杉醇联合安慰剂组的患者可获得长达10个月的中位总生存期。
提起三阴乳腺癌，不仅三阴乳腺癌患者感到无比恐惧，就连肿瘤科医生都倒吸一口凉气。三阴乳腺癌虽然仅占所有乳腺癌的15%，但因其好发于年轻女性，侵袭性高，预后较差，中位生存期通常不超过18个月，被大众熟知的已故歌手姚贝娜正是罹患三阴乳腺癌。
三阴乳腺癌目前的标准治疗通常为紫杉类或蒽环类药物化疗，而大部分患者在治疗后的几个月内又容易出现耐药，除了化疗，尚未有其他标准治疗方案，常常令人束手无策。
近年来，免疫疗法在癌症领域席卷而来，相关研究显示，三阴乳腺癌患者的肿瘤浸润免疫细胞中存在PD-L1表达，会压制浸润到肿瘤组织中的免疫细胞，并且这些PD-L1会集中在免疫细胞处。这表明PD-L1可能在三阴乳腺癌治疗中起作用！
研究者们决定用PD-L1抑制剂——阿特珠单抗（Atezolizumab）与白蛋白结核型紫杉醇结合与安慰剂作为对照，观察患者的无进展生存期和总生存期的差别，该项研究即IMpassion130研究。
本次试验总共募集了902例不可手术的局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者，按照1:1比例随机接受阿特珠单抗（840mg，每两周一次）联合白蛋白结合型紫杉醇（100mg/m²，每周一次，每三周停一周）或者安慰剂联合白蛋白结合型紫杉醇治疗。
研究者们在患者使用药物后进行中位随访12.9个月后发现：
阿特珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇组的患者中位无进展生存期和中位生存期分别为7.2个月和21.3个月；
白蛋白结合型紫杉醇联合安慰剂组的患者中位无进展生存期和中位生存期分别为5.5个月和17.6个月。
单看这两组数据对比，虽然阿特珠单抗联合白蛋白结核型紫杉醇显示一定的优势，但并不显著。但研究人员将两组PD-L1阳性三阴乳腺癌患者的数据进行对比时发现：
阿特珠单抗联合白蛋白结核型紫杉醇组的患者中位无进展生存期和中位总生存期分别为7.5个月和25个月；
白蛋白结核型紫杉醇联合安慰剂组的患者中位无进展生存期和中位总生存期分别为5.0个月和15.5个月。
25个月VS15.5个月，如果PD-L1为阳性的三阴乳腺癌患者，使用阿特珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇，可多活近10个月！
令人可喜的是，在902名三阴乳腺癌患者中，PD-L1阳性患者比例高达41%，这意味着超过四成的三阴乳腺癌患者将可能在免疫治疗中获益！
安全性方面，两组不良反应相差无几，最常见的是3~4级不良事件为中性粒细胞减少症、中性粒细胞计数下降、周围神经病变、疲劳、贫血。
IMpassion130研究的研究结果，向大家展示了良好效果和安全性，也是为无药可用的三阴乳腺癌患者打了一剂强心针。该药品制药公司已经向FDA提交试验的相关数据，相信不久后将会批准用于三阴乳腺癌患者的治疗中。
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部分内容参考医学界肿瘤频道