复旦张江、迪哲医药、泽璟制药……,这15家医药企业有望“冲上”科创板

按照上交所所科创板上市审核中心发布的通知,明天(3月18日),所有通过审核系统提交的文件将被视为正式的科创板股票发行上市审核文件。这意味着,中国创新药一级市场投资者有了全新的退出路径,二级市场的投资者也可以提前参与中国创新药产业发展的游戏,共享创新果实。中国的新药研发产业有望在技术、人才、政策、资本的多重利好下将迎来蓬勃发展。

科创板上市共有5套标准,其中适合生物医药企业的有两套。标准二要求公司市值不低于15亿,最近三年研发投入合计占总营业收入的比例不低于15%;标准五要求市值不低于40亿,医药企业需取得至少一项一类新药II期临床试验批件。

之所以选择“科创板”上市,最吸引企业的莫过于“以市值为核心”的上市标准。那么,究竟会有哪些医药公司率先奔赴“科创板”上市呢?笔者结合现有公开资料,列举了第一批可能在“科创板”上市的15家医药公司清单。

复旦张江

估值:64亿港元(截止到3.15收盘)

已披露融资:23.5亿港元(截止到3.15收盘)

背后资本:中国通用技术集团(26.34%);上海医药(26.34%);复旦大学等

预计IPO筹资:6.5亿元

3月8日,复旦张江发布公告称,拟在中国向有关监管部门申请,向符合中国法律法规和监管机构规定条件的询价对象及在上海证券交易所开设证券账户的科创板合格投资者以及符合中国证监会、上海证券交易所规定的其他投资者,发行不超过1.2亿股每股面值人民币0.1元的A股,及向上交所申请A股上市及买卖。

公告显示,复旦张江此次科创板上市拟募资6.5亿元,其中2.3亿元用于海姆泊芬美国註册项目,2.4亿元用于生物医药创新研发持续发展项目,1.8亿元收购泰州复旦张江药业有限公司少数股权项目。

值得注意的是,这是第一家宣布申请在科创板上市的医药公司。复旦张江在公告中称,公司董事认为,相较于上交所主板而言,科创板上市更能体现创新及研发能力,契合市场定位及长远发展目标。相关上市事宜须待股东大会、证监会以及上交所批准后方可实施。

公司产品线

公开资料显示,复旦张江创建于1996年,主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售。经过多年努力,公司在基因工程药物、光动力药物、纳米药物及医学诊断产品等领域不断推出新技术及产品,已有两款光动力治疗药物艾拉(外用盐酸氨酮戊酸)和复美达(注射用海姆泊芬),以及一款脂质体药物里葆多(盐酸多柔比星脂质体),预计未来将陆续有新药投放市场。据复旦张江2018年业绩报告,期内公司实现收入7.4亿元,同比增长约49%;归属于公司股东年度利润约1.51亿元,同比增长约1倍。

泽生科技

估值:43.5亿元(截止到3.15收盘)

已披露融资:>5.07亿元

背后资本:国投创业;天风证券;中国风投;东方证券;光大集团等

预计IPO筹资:未公开

泽生科技拥有以心肌细胞治疗技术和细胞能量代谢治疗技术为核心的两大创新药物研发平台,已在全球范围内申请专利186项,获得授权73项。于2017年5月在新三板挂牌。曾筹划赴港上市事宜,有消息称正在备战科创板 ,目前保荐机构已进场开展相关上市流程。

公司产品线

泽生科技布局了多个First-in-Class全球首创生物新药,主要在研的原创新药包括:通过全新机制直接作用于心肌细胞来治疗心力衰竭的重组人纽兰格林;治疗重度心力衰竭的基因治疗药物重组人肌球蛋白轻链激酶基因腺相关病毒等多种源头、靶点创新的生物药物;针对新适应症的改良型新药、以及创新型医疗器械产品等。

其中重组人纽兰格林是拥有全球专利和权益的首创新药。 据CDE公开消息,2019年1月22日,1类新药注射用重组人纽兰格林已经申报生产(受理号:CXSS1900002)。

迪哲医药

估值:未公开

已披露融资:1.3亿美元(注册资本)

背后资本:国投创新;阿斯利康等

预计IPO筹资:未公开

迪哲医药由阿斯利康中国创新中心(ICC)独立公司化而来。ICC原是阿斯利康全球四大研发中心之一,创建于2007年。此前上市的肺癌药物泰瑞沙的中国研发就由ICC承担,而其开发的AZD3759已进入Ⅲ期临床,这是一款用于肺癌的抑制剂。

公开资料显示,迪哲医药注册于10月27日,注册资本超过1.3亿美元。股东方有阿斯利康、FIIF、ZYTZPartnersLimited、无锡灵创商务咨询合伙企业。据介绍,后者为张小林实际控制,实际为员工持股平台。据阿斯利康介绍,迪哲医药是一家股权均等的公司,阿斯利康与FIIF占同等股权。

公司产品线

迪哲医药官方网站显示,现有在研管线7个,其中进展最快的项目是DZ1001,已经进入Ⅰ期临床。而根据CDE官方消息,迪哲医药于2018年12月26日申请AZD4205胶囊新药的临床试验申请。今年3月13日,该临床试验申请通过国家药品监督管理局的审评,获得临床试验默示许可。

从披露的在研管线来看,迪哲医药尚无产品处在Ⅱ期临床,但由于其背靠AZ和国投这样的实力股东,也不排除AZ将更成熟的产品管线转移过来。

泽璟制药

估值:未公开

已披露融资:>4亿元

背后资本:深创投;国中创投;盈科资本;北极光;分享投资等

预计IPO筹资:未公开

泽璟制药成立于2009年,致力于创新药物的独立研发、生产和销售。拥有两个新药研发中心,分别位于江苏昆山和上海张江药谷。该公司已建成肿瘤化药制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车间,并已完成固体制剂和重组蛋白质药物GMP生产设施的建设。2017年获得了口服固体制剂的药品生产许可证,2018年上半年将获得重组蛋白质药物的药品生产许可证。

公司产品线

公开资料显示:泽璟制药建立了独特的化学新药研发和生物新药研发技术平台,同时进行一系列化学和重组蛋白质创新药物的研发。该公司已申请了近100项发明专利,其中34项获得了世界各国的专利授权。多纳非尼是多靶点激酶抑制剂1类化学新药,目前正在进行针对晚期肝癌(一线)、晚期结直肠癌、晚期甲状腺癌、晚期鼻咽癌和晚期胃癌等多个适应症的临床试验。此外,泽璟制药的其它多个化学和生物新药亦在不同的临床试验阶段。

复宏汉霖

估值:>29.57亿美元(200亿元)

已披露融资:>3亿美元

背后资本:复星医药;中金公司;富国资产;Green Tomato等

预计IPO筹资:未公开

2018年12月13日,复宏汉霖已通过其联席保荐人向香港联交所呈交上市申请(A1表格),以申请复宏汉霖H股股份于香港联交所主板上市及获准买卖。去年年初,彭博曾报道称,复宏汉霖最快今年下半年在香港发行股份,可能融资至少5亿美元。

复宏汉霖是一家致力于生物类似药及创新抗体药研发和生产的公司,由复星医药与海外科学家团队于2010年2月合资组建。在科创板开通消息落地时,很多复星医药的投资者呼吁复宏汉霖回归科创板。甚至有消息传闻,此前拟赴港上市的生物医药独角兽复宏汉霖正在备战科创板。

公司产品线

复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化,在上海、台北和加利福尼亚州设有研发中心。该公司首个产品利妥昔单抗注射液已获国家药品监督管理局(NMPA)批准,是中国大陆首个获批上市的生物类似药。

根据其官网资料,目前其已完成13个产品、22项适应症IND的申报,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。截至目前,复宏汉霖13个产品、1个联合治疗方案已完成22项适应症的临床试验申请,累计获得全球范围内27个临床试验许可(中国大陆17个,中国台湾3个,美国3个,欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个)。

微芯生物

估值:>50亿

已披露融资:A轮融资580万美元(2001/3/1)

背后资本:礼来亚洲基金;同创伟业;德同资本等

预计IPO筹资:未公开

微芯生物于2001年在深圳成立,专注于小分子原创药物开发。2014年,抗肿瘤原创新药西达获本胺国家药品监督管理局(原CFDA)批准上市。

公司产品线

微芯生物的1.1类控糖尿病新药“西格列他钠”已经完成III期报产;1.1类抗肿瘤新药“西奥罗尼”也已进入II期临床。据微芯生物官网介绍,5个1.1类新药处于临床前研究阶段,并已获得礼来亚洲基金、同创伟业、德同资本等多轮融资,预计其估值在50亿元以上。今年1月初,安信证券披露了微芯生物已经接受其首次公开发行并上市辅导的备案。

博瑞生物医药

估值:未公开

已披露融资:>8亿元

背后资本:红杉资本;弘晖资本等

预计IPO筹资:未公开

博瑞生物医药以研发、生产高端仿制药和创新药为主。高端仿制药主要包括:难合成仿制药、半合成发酵产品、生物仿制药和特殊的药物输送系统(Drug Delivery System, DDS)如纳米乳剂等。创新药物主要包括抗体-药物偶联物(ADC)和小分子药物偶联物(SMDC)。

早在2017年年底,博瑞生物医药就宣布拟首次公开发行人民币普通股并上市,正接受民生证券股份有限公司的辅导。今年1月,博瑞生物医药宣布完成5.5亿元Pre-IPO轮融资,由红杉资本中国基金、弘晖资本共同领投,广发乾和参与投资。

博瑞生物医药每年研发投入超过营业收入的25%;生产质量管理体系通过欧、美、日、韩认证的cGMP;在欧美市场首仿上市了恩替卡韦、卡泊芬净、阿尼芬净等产品;成功开发了艾日布林、曲贝替定、磺达肝癸钠等高端仿制药,在抗肿瘤、超级抗生素、静脉补铁等领域建立起具有全球竞争优势的产品线。

开拓药业

估值:未公开

已披露融资:>6.5亿元

背后资本:联想之星;松禾资本等

预计IPO筹资:未公开

2018年1月,苏州开拓药业股份有限公司宣布完成2.88亿元人民币C轮融资,由松禾资本领投,东方证券资本、贝加资本、建银医疗基金、博润投资等跟投,原投资方弘晖资本、元禾控股亦参与了本轮投资。2012年,开拓药业曾获联想之星等机构的超亿元人民币A轮投资。

2016年9月,开拓药业成功登陆新三板,2018年6月,开拓药业发布公告称,业务发展及战略需要,综合考虑公司挂牌维护成本、后续投资机构引入等因素,从新三板退市。外电引述知情人士报道,开拓药业曾计划赴港上市,集资额或约3亿美元(约23.4亿港元)。

公司产品线

开拓药业2009年成立,位于江苏省苏州市工业园区生物纳米科技园,主要研究前列腺癌,乳腺癌和肝癌三大缺乏有效治疗手段,且占据重大恶性肿瘤发病人群的50%的癌症领域。

开拓药业进展最快的产品为第二代雄激素受体拮抗剂普克鲁胺,目前正在进行Ⅲ期临床试验;另一款产品从辉瑞引进的针对活化素受体样激酶-1(ALK-11)靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。本月初,该公司从北京大学引进了c-Myc蛋白抑制剂的全球知识产权和产业化权益。

亚盛医药

估值:未公开

已披露融资:>16亿元

背后资本:元明资本;腾跃基金;三生制药等

预计IPO筹资: 未公开

亚盛医药成立于2009年5月,先后历经了4轮融资,融资额累计超16亿元。2014年1月,亚盛医药获得三生制药2000万元的天使轮投资;2015年8月,亚盛医药获得共计9600万元A轮投资,由元生创投、元明资本、元禾原点等投资;2016年12月,亚盛医药获得共计5亿元B轮投资,由潜龙投资、泰格医药、元明资本等投资。2018年7月,亚盛医药获得共计10亿元C轮投资,由腾跃基金、建银国际等投资。亚盛医药于2018年8月20日在港交所披露了申报稿。据港交所最新披露,该申报稿已经失效。

公司产品线

公司官网显示:亚盛医药研发产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂,通过抑BCL-2、IAP或MDM2-p53等,重启肿瘤细胞的凋亡程序;第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。

公司现有7个新药项目已进入到中国、美国及澳大利亚的I-II期临床开发阶段,20个项目正在进行临床试验,以及16个已提交的试验性新药。公司的核心产品为APG-1252,用于治疗小细胞肺癌及淋巴瘤等癌症,以及APG-2575,用于治疗血癌,目前正在美国和澳洲做临床试验。

联影医疗

估值:>333.33亿

已披露融资:>33.33亿元

背后资本:国投创新;中信证券;高特佳投资;东方证券等

预计IPO筹资:未公开

联影医疗生产的高端医学影像诊断产品、精准放疗产品以及uCloud联影智慧医疗云等产品,是国内高端医疗器械的代表。公开资料称,联影累计提交专利申清1,771项,填补多項科研空白,并已成功自主研发并向市场推出首批23款产品,共中包括 96环光导PET-CT、动态多极3.0T磁共振成像系统、立体等像素16层CT、全部核心部件自主研发生产的1.5T超大孔径磁共振;以及为中国高端医疗行止夺得首个“工业设计奥斯卡"iF 大奖的数宇X光机系列等,技木在中国乃至世界范国内居于领先地位。

早在2017年,联影医疗成功完成A轮融资,融资金额33.33亿元人民币,投后估值333.33亿。值得注意的是,联影A轮投资机构名单中,几乎清一色全是“国”或“中”字头。国家队的入场,在一定程度上代表了资本市场对独角兽公司商业价值的认可,亦或为其上市敲钟助力。目前联影已进行到B轮融资,背后的股东多达数35位,高特佳投资、湖北科技投资、东方证券、领中资产、睿泰创投、高能资本均有投资。

天士力生物医药

估值:125亿人民币(约合19亿美元)

已披露融资:10.83亿元(注册资本)

背后资本:天士力控股;香港汇桥资本;法国梅里埃集团

预计IPO筹资:未公开

天士力生物医药成立于2001年,前称“上海天士力药业”,是天士力制药集团股份有限公司(简称“天士力”)的全资子公司。2018年有关上海天士力药业在香港IPO的消息甚嚣尘上。不过截止到今年3月15日,港交所尚未披露上海天士力招股书。

天士力生物医药于2018年7月26日完成了由股份有限公司(非上市、自然人投资或控股) 向股份有限公司(中外合资、未上市) 的变更,注册资本变为10.83亿元。同期,该公司宣布完成Pre-IPO轮融资,其投后估值将达125亿人民币(约合19亿美元),由香港汇桥资本领投,法国梅里埃集团、中国知名机构等跟投,融资额度约为10亿人民币(接近1.5亿美元)。

该公司研发的生物制品注射用重组人尿激酶原(商品名普佑克)已于2012年成功上市销售,用于急性ST段抬高急性心肌梗死的溶栓治疗。2017年6月,该产品通过谈判进入国家新版医保目录。

健能隆创立于2004年,2018年1月该公司宣布其领跑在研产品F-627(贝格司亭/ BineutaTM)成功完成首个美国III期临床试验,根据临床试验的研究结果,达到试验的主要终点及预设评价标准。2016年7月,上市公司亿帆鑫富以10亿元控股健能隆。鉴于其取得的成果,不排除亿帆将其分拆上市的可能。

前沿生物的艾博卫泰是全球第一个完成Ⅲ期临床试验的长效抗艾滋病新药,有望今年上半年在国内上市,并可能在美国等国家与地区上市销售。据悉,前沿生物已经收到美国纳斯达克的上市邀请,港交所人员甚至还主动登门邀请他们去上市。有消息称,前沿生物首次公开发行股票已接受上市辅导,进行了辅导备案信。而前沿生物是否会考虑科创板上市,也值得期待。

诺尔康是全球产品大量上市销售的4家人工耳蜗制造企业之一。2016年实现收入11865万元,也是该年才首次实现盈利,但截至2016年底,累计未分配利润-6700多万元,按现行标准去国内创业板上市依旧不够格。去年年底,该公司计划赴港IPO。近日该公司总经理对外表示,“作为一家生物医药企业,专利技术是公司的一个优势,科创板新政出台之后,综合权衡之下觉得上科创板更适合。”

微医集团是中国最大的在线医疗初创公司之一,曾在2018年5月获得友邦保险、新创建集团等投资机构投资,估值55亿美元,处于Pre-IPO阶段。目前微医正在进行大范围的重组,考虑至少让一部分云服务业务上市。“微医云”是重要云产品,能够为各行业机构提供专业云化医疗解决方案。例如分级诊断、辅助诊疗、部分癌症病理辅助检测,以及微医智慧药店等服务。

此外,对于百济神州、再鼎医药这类已经在美国纳斯达克上市的明星企业,已经有成熟产品上市在即,纳斯达克融资使命完成,也有转架构,红筹回归的可能。

科创板对于医药行业战略意义深远。有分析师认为,科创板有望对标纳斯达克超万亿市值的生物制药板块成熟市场。科创板拓宽了创新型医药企业融资渠道,未来生物制药板块也可能成为科创板的主力板块。让我们共同期待,中国的纳斯达克诞生吧!

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