涅槃 • 近20个品种成功穿越临床风暴

崩盘 · 药企潮水般撤回品种！崩盘 · 药企潮水般撤回品种(第三部)崩盘 · 药企潮水般撤回品种(第四部)“7.22”以来，行业内哀鸿遍野，无法直视。尤其是一度坚挺的恒瑞19K、国健赛普汀、双鹭达沙替尼……纷纷撤退之后，行业军心大乱。随着7.22一周年庆快到了，也到了可以平心静气地反思、总结的时间。我们关心的是，风暴之下是否有坚挺的幸运儿？是否有可能预见并规避下一次风暴？

残酷地讲，这些年对小3的疯狂迷恋，把我们自己逼上了绝路，几乎无药可仿，不是吗？一个专利远未到期的品种，就开始了开发竞赛。不正常，太癫狂。这一切，造就了研发十年无战略，也为今天的迷失埋下了伏笔。当一个业态无法正向循环，而是加剧极端的时候，也许我们就该提醒自己，是否该去做一些不一样的事情？当一个极具诱惑力的黑洞形成，一定周期过后，必然出现下一次喷发。我们无法预见，本轮风暴之后的行业能否如期走上正轨，是否会有新的疯狂涌现？比如：5.2、垄断……。只是希望，届时我们都不在那里。

叹息过后，我们也注意到，并非所有人都在人云亦云。群体lost时，仍有笑傲江湖者。据医药魔方统计，已经有17个受理号成功穿越临床自查生死线，顺利获批上市！1.率先杀出的幸运儿7.22公告出台之后，大伙一片观望，鸦雀无声。这时，有两名勇士率先杀出，获得批准上市。如下。这两个品种对应的受理号分别为CXHS1100150、CXSS1100022。就是这么帅！药品名称生产企业批准文号批准日期米格列奈钙片北京四环科宝国药准字H201531662015/7/27人凝血因子Ⅷ上海新兴医药国药准字S201500212015/7/27其中，米格列奈钙片更是帅呆了，可谓是1622中第一个闯关成功的口服固体制剂！2.第一个上市的1.1类化药这一点很多人都知道了，第一个杀出1622的1.1类化药，正是浙江医药的苹果酸奈诺沙星胶囊，适应症是社区性肺炎。其实，这个品种是台湾的TaiGen一直在做研发。浙江医药很有眼光嘛，于2012年6月与TaiGen签署了技术授权合作协议，获得了奈诺沙星在大陆的专利使用权与销售权，许可费为800万美元。大家都很关心，这个品种的临床研究到底是谁做的？经检索可知，Collaborators有三家，Qualitix、Parexel、PPD。3.口服固体制剂批了几个？截至今天，1622中的口服固体制剂共批了9个受理号。见下图。在行业一片悲观之际，大伙有没有想到，还有这么多品种坚强地经受了考验，陆续地获批上市？而且，在这里，中外企业基本打平，平分秋色。更延伸的话题也有，就不再展开了。为这些企业喝彩吧！药品名称生产企业批准文号批准日期米格列奈钙片北京四环科宝国药准字H201531662015/7/27复方甘草甜素片江苏鹏鹞药业国药准字H201531622015/8/5氯沙坦钾片北京韩美国药准字H201531922015/8/18盐酸多奈哌齐口腔崩解片四川升和药业国药准字H201500572015/9/16奈韦拉平缓释片Boehringer IngelheimH201506022015/11/19奈韦拉平缓释片Boehringer IngelheimH201506032015/11/19多替拉韦钠片Glaxo Operations UKH201506832016/1/11恩曲利替片Patheon Inc.H201506842016/1/11苹果酸奈诺沙星胶囊浙江医药新昌制药厂国药准字H201600062016/6/74.还有哪些品种获批？不光上面那些勇士，非口服固体制剂也不少的。至于这些品种是否为免临床，还是正常的，并不重要。重要的是，在街头被查了身份证，一度被拉上1622警车！能腿不打软，从车上活着走下来，就是相当牛了！无疑，风暴之中总有人是不一样的存在。他们是行业的榜样和希望！药品名称生产企业批准文号批准日期人凝血因子Ⅷ上海新兴医药国药准字S201500212015/7/27猪源纤维蛋白粘合剂哈尔滨瀚邦医疗国药准字S201500122015/8/5他氟前列素滴眼液参天制药H201504232015/8/6盐酸丙卡特罗粉雾剂四川大冢国药准字H201500562015/8/12平衡盐冲洗液万邦德制药国药准字H201500582015/11/5流感病毒裂解疫苗国光生物科技SC201500012015/11/6肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）医科院医学生物学研究所国药准字S201500162015/12/15肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）北京科兴生物国药准字S201500172016/1/14

7.22风暴终将过去，是时候重新思考研发战略，是时候用好数据武器寻找属于自己的机会了。