首款“会说话”智能药片获FDA批准，核心技术与这家中国公司也有关系

医生：服过药了吗？

患者：是的！

医生：确定吗？

患者：当然！！……嗯……应该服过了。。奥，我也不太确定，我想应该是的……可能吧……奥，你刚才问什么问题？

医生：我们还是直接问问药片吧

11月13日，FDA批准了首个智能药片，来自日本大冢制药的Abilify MyCite，用于治疗精神分裂症、双相I型障碍相关的躁狂和癫痫，以及用作成人抑郁症的添加疗法。

Abilify MyCite是带有消化道跟踪系统的阿立哌唑片，内嵌肠道可吸收的传感器。病人服药后，该传感器中的电极通过与胃酸反应获得电力，配合贴在皮肤上的贴片，将患者服药信息（如确切的服药时间、服药用量）及各项体征信息（如心率、 体温、呼吸、睡眠等）传向患者智能手机中的APP。这种药片就像Siri一样“会说话”。在患者允许的情况下，看护人和医师也可以通过个人移动设备获取这个信息。

阿立哌唑最早在2002年获得FDA批准用于治疗精神分裂症，是一款年销售额数十亿美元的重磅炸弹药物。不过精神病患者漏服药物是一种非常常见的情况，导致治疗不能成功或者病情反复控制不够理想，进而导致患者病情恶化或医疗费用增加。

拉什大学医学中心Marie Brown和芝加哥大学Jennifer 博士在《Mayo Clinic Proceedings》上发表的文章称，大约一半的病人没有按照药品说明书服用药物，他们有很多理由，比如看不懂说明书、不喜欢副作用、忘记或者弄错服药时间……当同时服用多种药物时，在正确时间服药则变得越来越具有挑战性。

按时服药不仅是患者个人问题，也是一个公共健康问题。比如一个病人需要服用必要的药物来治疗肺结核，才能避免将病毒传染给其他人……研究者、医生、健康护理工作者也尝试了很多方式让病人坚持正确服药，比如打电话、短信提醒，甚至研发了智能药盒来提醒患者按时服药。

Abilify MyCite这种“会说话”的药片能够帮助医生和患者更好地监测用药情况。FDA药品评价与研究中心精神病产品室主任Mitchell Mathis指出：“对于某些精神疾病患者来讲，监测药物的服用和吸收情况很有意义。FDA支持在药品中开发和运用新技术，愿意和企业一起探索如何让新技术给患者和医生带来方面和获益”。

Abilify MyCite的药品说明书上标示，本产品可以改善患者的治疗依从性，不过在使用本产品前，临床医师应帮助患者过渡性适应药物、穿戴设备和APP，以便患者能够并且愿意使用整个数字药物系统。

Abilify MyCite使用的传感技术和可穿戴设备均由美国Proteus Digital Health公司开发。特别值得一提的是，Proteus Digital Health这家公司跟誉衡药业也有莫大关系。

Proteus Digital Health成立于2001年，主营业务包括电子药片研发、制造并计划构建疾病综合管理平台，核心产品是用于疾病管理的 Proteus Discover，由可消化芯片、腹部感应贴片、移动终端 APP和云平台组成。2012 年，FDA 批准 Proteus 的可摄入传感器作为医疗设备上市，第一次证明了直接数字化药物和无线装置结合可能成为新的标准，来影响药物依从性，并有效帮助疾病管理。目前，Proteus Discover已经在高血压、糖尿病、心衰、精神分裂等不同疾病领域开展临床试验。

2016年2月23日，誉衡药业发布公告，拟直接或间接出资4000万美元认购Proteus Digital Health发行的H 轮优先股，占其本次 H 轮优先股发行后总优先股股本的 1.99%；誉衡在当年的半年报中也对这笔投资进行了确认。Abilify MyCite获得FDA批准上市不仅验证了誉衡的眼力，也进一步夯实了誉衡在慢病领域的布局。

从可吸收传感药品的临床应用价值来看，不仅仅是提醒用药，还可以提供最准确的用药监控信息，确保患者坚持按方、定时、按量服药，增强患者的服药依从性；同时也方便医生了解患者机体情况，监控服药过程和服药反应，进而制定个性化的医疗方案。对整个卫生体系来讲，可以降低因非依从服药导致的医疗成本浪费，减轻患者和社会负担。毫无疑问，这种可吸收传感器和“会说话”药片在慢病管理领域的商业前景非常看好。

誉衡药业的优势产品集中在心脑血管、骨骼肌肉疾病和肿瘤领域。随着我国人口老龄化趋势的加剧，心脑血管等慢病的药物市场和管理服务的市场潜力巨大。誉衡药业的长远目标是建设以慢病为主的处方药品牌，一方面是与京东等电商合作提前锁定处方药电商销售渠道（见：誉衡牵手京东：10亿元描绘诗和远方），另一方则借助智能药片提高药物依从性、进行生命体征实时监控、设计并优化合理用药方案，构建疾病综合管理平台，是非常有想象力的一个布局。正如之前文章提到的，所谓诗和远方，是留给那些有梦想和有勇气的人。