GSK决斗Gilead：谁才是全球艾滋病药物市场真老大？

截至2014年底，全球共有HIV-1感染病例3690万。2014年全球新感染病例200万，与HIV-1感染相关死亡病例120万。我国目前大约有81万HIV-1感染病例。

全球的艾滋病药物市场目前主要由Gilead、BMS、强生、默沙东、GSK、AbbVie这6家主导，Gilead一直居统治地位，不过近2年丙肝药物的光环太过耀眼，反而让大家忽略了Gilead在艾滋病这个领域的强势存在。从近3年数据来看，Gilead的份额稳步扩张，目前已达50%以上，而BMS、强生、默沙东、AbbVie这4家的市场份额都有不同程度的萎缩。GSK一直低调扩张，自2013年Viiv（GSK与辉瑞成立的合资子公司）推出Tivicay之后，GSK在艾滋病领域开始明显发力，已拿下15%的份额。见下图。

6家公司核心艾滋病药物销售额

（单位：亿美元）

药物越来越有效让艾滋病变成了可控的慢性病，也让更多患者能够生活在阳光之下。那么这些年上市的好药都有哪些呢？见下表：

GSK将艾滋病药物做大是Gilead最直接的威胁，竞争主要来自两家公司近两年分别推出的“多合一”片剂Stribild和Triumeq。根据下方“2015年销售额比较”可以看出，虽然Stribild和Triumeq都增长明显，但差额已有缩小趋势，上市时间晚了整整2年的Triumeq正在奋起直追。

2015年Stribild和Triumeq销售额比较

（单位：亿美元）

Tivicay(dolutegravir)是FDA批准的第3个整合酶抑制剂，也是Triumeq的成分之一。在临床研究中，dolutegravir 50mg每日1次的疗效甚至优于默沙东拉替拉韦400mg每日2次，Triumeq可是凭实力从MSD拉替拉韦（首个整合酶抑制剂）手中生抢市场啊。反观Gilead这边，如果细看一下每个产品的活性成分，会感觉这家伙就像在学苹果的微创新，每次产品迭代就改进那么一点，有效成分大同小异，定价还贵了，显然是欺骗患者感情嘛。这正是Gilead目前在艾滋病领域被批评“变相延长专利和垄断市场”的一大原因。或许正是这个原因让Triumeq诞生后赢得了美国医保支付方更多的好感。

单种作用机制的抗逆转录病毒药物很容易产生抗药性，多种药物组合的鸡尾酒疗法在维持HIV-1低病毒载量方面往往更有效，不过在多合一片剂出现之前，患者每天吃大把药片也是很痛苦的一件事情，所以各家药企都在提高药物疗效和患者依从性上下功夫，陆续推出了多款每日只须口服一次的多合一复方片剂，这方面GSK和Gilead可以说已经没有差距。目前存活HIV-1感染患者的年龄正在变大，比如美国HIV-1感染患者的平均年龄已超过50岁，而当前的艾滋病药物基本都有肾功能损害、骨密度降低等严重不良反应，这方面Stribild和Triumeq与其他产品并无太大差别，而且二者在安全性方面也没有进行过直接比较，难言谁更有优势。

不过2015年11月5日，Gilead又一重磅“微创新”艾滋病药物Genvoya被批准上市了。只是把Stribild的一种成分换成了前体药物替诺福韦艾拉酚胺而已，Gilead为什么就能在FDA面前变着花样玩优化组合呢？就是上面提到的，FDA对当前艾滋病新药的安全性和耐受性提出了更高的要求，在两项III期研究中，Genvoya在降低病毒载量方面的疗效与Stribild相当，而且可以改善肾功能，减少骨质流失降低骨折风险，靠这点赢得了FDA青睐。这样以来，Gilead手中又有了压制GSK的产品。

GSK将肿瘤业务打包出售给诺华以后，专注于呼吸产品、抗病毒产品以及疫苗业务，HIV药物是其比较看重的一块，后面还会继续推出升级产品与Gileadj竞争，就算干不过Gilead，抢抢其他人的市场也很好的嘛~

—【医药魔方】—

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