南新制药今日登陆科创板！流感新药帕拉米韦2019年销售收入5.2亿
3月26日，湖南南新制药股份有限公司（简称：南新制药）正式在科创板挂牌上市，发行价格为34.94元/股，发行股份数量为3500万股，拟募集资金12.23亿元。
南新制药选择以科创板第一套标准上市。据了解，2018年、2019年南新制药营业总收入分别为7.00亿元、10.14亿元。同期，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为0.48亿元、0.88亿元，累计净利润为1.36亿元；对应市盈率为55.48倍，预计估值48.92亿元，符合上市标准。此外，湖南省国资委100%控股的湘投控股持有南新制药38.1%的股份，成为南新制药第一大股东。
南新制药成立于2006年底，是一家致力于抗病毒、抗肿瘤、糖尿病肾病等重大疾病领域药物研发及商业化的创新型药企。成立之初，南新制药并无成熟的产品，在尝试开发新药中间体产品β-胸苷研发无果后，于2009年5月从军科院毒物药物研究所引进帕拉米韦氯化钠注射液相关技术及临床批件，开始了创新药研发历程。
南新制药产品管线图（截至2020/2/14）
来源：南新制药招股书
截至2020年2月14日，南新制药形成了包括1款创新药上市，3款创新药在研，2款改良型新药项目在研的新药研发管线。其中：
帕拉米韦氯化钠注射剂（商品名：力纬）是国内唯一一款获批上市的注射剂型神经氨酸酶抑制剂，用于治疗全年龄段的甲型或乙型流行性感冒患者。据招股书披露，2017年至2019年帕拉米韦的销售收入分别为0.7亿元、1.5亿元和5.2亿元，占主营业务收入比分别为20.2%、21.7%和51.3%，在2019年成为南新制药的最大营收来源。
目前，国内已上市的神经氨酸酶抑制剂类抗流感病毒药物，主要有奥司他韦、帕拉米韦和扎那米韦等产品，2018年我国城市、县级公立医院3个品种的销售额分别为23.29亿元、1.92亿元和0.01亿元，市场占比分别为92.34%、7.61%和0.05%。
2013年4月5日，南新制药的帕拉米韦氯化钠注射剂取得了新药证书和药品生产批件，于2018年4月4日新药监测期届满到期。此外，南新制药在国内仅取得帕拉米韦三水合物合成方法的专利，并未取得帕拉米韦三水合物专利在国内的授权。截至2020年3月18日，恒瑞医药、依诺泰等7家药企已开展帕拉米韦注射剂仿制药临床研究工作。
美他非尼是一款多靶点酪氨酸激酶和Raf激酶抑制剂激酶抑制剂，作用靶点有VEGFR2、PDGFRβ、B-Raf、B-RafV600E、Raf-1、C-KIT、FLT4等，用于治疗多个发病率高且生存率低的实体肿瘤患者。2019年12月，南新制药启动了针对晚期实体肿瘤患者的II期临床试验。一旦在国内获批上市，美他非尼将面临与索拉非尼、瑞戈非尼以及其仿制药的竞争格局。
根据FDA橙皮书信息披露，索拉非尼在中国的化合物专利有效期截至2020年1月，甲苯磺酸盐的晶型专利有效期截至2025年9月。目前，包括豪森、正大天晴和齐鲁制药在内的多家药企已申报针对索拉非尼的仿制药研制；同时，该药物被纳入到优先审评的队列中，预期索拉非尼仿制药将在2020年或2025年后陆续上市，市场竞争激化。
盐酸美氟尼酮是一款以抗纤维化机理治疗糖尿病肾病的特效药物，目前已获临床批件，即将开展I期临床试验。糖尿病肾病是一种最严重且最常见的糖尿病并发症，约有30%发病率。目前临床上尚无针对糖尿病肾病有效的治疗药物，一旦获批，盐酸美氟尼酮将拥有巨大的市场价值。
此外，公司新一代抗流感病毒创新药NX-2016、帕拉米韦吸入溶液和帕拉米韦干粉吸入剂2款改良型新药项目也已开展临床前研究。
南新制药计划将此次IPO所募集资金的34%（4.09亿元）用于创新药研发，其中1.77亿元用于美他非尼后续研发、1.33亿元用于盐酸美氟尼酮后续研发、1亿元用于2款帕拉米韦改良型新药项目研发工作。
据招股书披露，2017年至2019年，南新制药的销售费用分别为1.23亿元、4.18亿元和6.21亿元，逐年稳步增长。同期，其研发投入分别为0.17亿元、0.45亿元和0.72亿元。2017年至2019年，该公司的销售费用分别为研发投入费用的5.59倍、9.29倍和8.63倍。
对于销售费用增长，南新制药解释到：随着“两票制”政策的逐步实施，该公司为适应政策变化调整了销售模式，从原有的药品销售逐步拓展或转型至学术推广类活动。2017年至2019年，南新制药的销售费用总额分别为1.23亿万元、4.18亿元和6.21亿元。同期，学术教育费用金额分别为1.02亿元、3.82亿元以及5.78亿元，占比分别为83.03%、91.40%和93.05%。
此外，在2019年，南新制药举行了23场全国级学术教育研讨会、1679场区域型学术教育会以及2189场中小型临床科室会，共计3891场，平均约10.67场/天。
究其研发费用支出，招股书内容披露：2017年至2019年，南新制药资本化研发投入总额分别为0.22亿元、0.45亿元和0.72亿元。同期，委托研发费用金额分别为0.10亿元、0.32亿元和0.55亿元，占整个研发投入的比例分别为47.45%、69.74%和77.23%，逐年显著攀升。
注：2017年资本化研发投入包含213.22万元用于帕拉米韦IV期临床的研制费用以及245.29万元外购辛伐他汀原料药非专利技术费用
该公司投入创新药研发的资金尽管逐年上升，但仍显示出与销售费用的比重有着失衡之态。
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眼下汹涌的负面舆情也是开发企业和国家药监局必须面对和向公众澄清的，包括饶毅教授近期的实名举报一事让GV971的公信力再度下滑。