【2020 WCLC】免疫与靶向高效搭配，打破肺癌治疗瓶颈！

由于受COVID-19疫情影响，2020年世界肺癌大会（2020 WCLC）于2021年1月28日以全球虚拟会议的形式在线上召开。

2021年1月30日，在该会上，公布了信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的最新研究数据。该数据已于1月29日发表在《胸腔肿瘤杂志》期刊。

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尽管肿瘤免疫微环境和血管生成之间的相互作用已经得到很好的证实，但支持免疫检查点抑制剂和抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂联合化疗治疗初治晚期NSCLC患者的证据还不够充分。在一项Ib期临床试验中，评估了信迪利单抗联合安罗替尼作为晚期NSCLC一线治疗的有效性和安全性。

信迪利单抗是与T细胞表面受体结合的全人源单克隆抗体，通过抑制T细胞的激活，PD-1在抑制免疫系统上发挥着重要作用。作为一个能与PD-1结合的免疫抑制剂，信迪利单抗具有高亲和力的特异性。通过PD-1的细胞内吞而激活T细胞，进而利用人体免疫系统攻击肿瘤。

商品名：Tyvyt（达伯舒）

通用名：Sintilimab（信迪利单抗）

厂家：信达生物

美国首次获批：尚未获批

中国首次获批：2018年12月

获批适应症：经典型霍奇金淋巴瘤

规格：10ml：100mg

推荐剂量：每3周一次，每次200mg

价格：10ml：100mg ：2843元

是否医保：已入医保

储存条件：2-8℃冷藏保存

安罗替尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，在体内外多种实体肿瘤中均有广泛的抗癌活性。

商品名：福可维

通用名：安罗替尼（Anlotinib）

靶点：VEGFR、PDGFR、FGFR、c-KIT

厂家：正大天晴

美国首次获批：尚未获批

中国首次获批：2018年5月

获批适应症：非小细胞肺癌

肺癌推荐剂量：每次12mg，每日一次，用2周停1周

价格：

224.99元(8mg/粒)，每盒1574.93元；

266.90元(10mg/粒)，每盒1868.3元；

306.88元(12mg/粒)，每盒2148.16元。

是否已入医保：已入医保

储存条件：保存在25℃以下

注：上下滑动可查看全部内容

临床数据

该研究纳入了未接受治疗且无EGFR/ALK/ROS1突变的不可切除的IIIB/C期或IV期非小细胞肺癌患者，每3周接受信迪利单抗（200mg，第1天）联合安罗替尼（12mg，第1天- 14天）治疗，直到疾病进展或不可接受的毒性。在所有患者中评估基线PD-L1表达和肿瘤突变负荷状态。主要终点为客观缓解率（ORR）和安全性。

该研究共有22例患者接受了信迪利单抗联合安罗替尼治疗方案。其中位随访时间为15.8个月（范围：8.3~19.3）。

研究数据显示：16例患者获得了部分缓解（PR），6例患者达到了疾病稳定（SD），客观缓解率（ORR）为72.7%（95%，置信区间：49.8%~89.3%）；疾病控制率（DCR）为100%（95%，置信区间：84.6%~100%）；中位无进展生存期（PFS）为15个月【95%，置信区间：8.3个月~未达到（NR）】，12个月PFS率为71.4%（95%，置信区间：47.2%~86.0%）；总生存期（OS）数据尚不成熟，12个月的OS率达到95.5%（95%，置信区间：71.9%～99.3%）。

图注：信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗肺癌的临床数据

安全性

3级及以上治疗相关不良事件发生率为54.5%，主要是3级高血压（9.1%）。没有观察到4级治疗相关的不良事件，发生了1例5级免疫相关肺炎。

结论

这是首个评估抗程序性细胞死亡蛋白1抗体结合多靶点抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂在非小细胞肺癌患者一线治疗中的研究。

因为是小样本研究，目前已经在陆续开展扩大样本量的临床试验，来进一步验证信迪利单抗联合安罗替尼方案的疗效和安全性。鉴于此次令人鼓舞的功效、耐受性和安全性，在这一患者群体中，信迪利单抗联合安罗替尼治疗方案或许将成为晚期NSCLC一线治疗选择的新治疗策略。

参考来源：

https://www.jto.org

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