华东医药TTP273最新情况 前面分析华东全球首创新药TTP273的风险情况,华东医药今天就给出了满...

前面分析华东全球首创新药TTP273的风险情况,华东医药今天就给出了满意的沟通,公司还是非常负责的。具体如下:

【深交所互动易】“读行有道” 提问:您好,2020年1月《自然》(Nature)上一篇文章显示,TTP273的临床阻碍在于难以找到最优的给药剂量;公司2020年11月10日投资者关系活动记录表披露:“TTP273已完成了新处方升级改进工作”;2020年11月6日,公司在互动易披露,“公司对TTP273的疗效及安全性非常有信心”。请问TTP273最优给药剂量问题是否已经解决?TTP273未来研发的风险还有哪些没有克服?谢谢!
公司官方回答:您好!TTP273目前正在开展II期中国大陆、台湾多中心临床试验,以往的2百多例临床试验数据已充分证明其降糖效果的有效,公司将在II期结束后进一步验证合理的给药剂量。 该产品作为目前全球独创的口服GLP-1受体激动剂小分子创新药,由于新药研发的特殊性,从临床试验到获批上市周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响。公司将根据研发的进展情况及时履行信息披露义务,请及时关注最新信息。

点评:

降糖效果有效!与之前华东回复一致,披露了200多例临床数据效果,更有说服力。非常棒!

合理给药剂量,需要二期结束后再进行验证,等待二期结果。

【深交所互动易】“读行有道” 提问:您好,查相关美国临床试验官网,vTv Therapeutics公司在2017年完成TTP273二期临床试验后,一直就没有推进三期临床试验。请问,vTv 公司放弃或停止TTP273进一步研发的主要原因是什么?在vTv 公司放弃或停止TTP273进一步研发的情况下,公司在国内继续推进TTP273临床研究面临哪些主要的风险?谢谢!
公司官方回答:您好!公司TTP273为全球第一款口服GLP-1受体激动剂小分子创新药,目前正在开展II期中国大陆、台湾多中心临床试验。 公司获得TTP273新药权益是在其美国已完成二期临床基础上,审慎评估临床数据后做的决定。TTP273作为糖尿病类创新药如在美国开展3期临床,时间跨度很长,要求入组人数远高于国内,所需费用也非常高,对vTv这类新药研发公司而言会构成巨大资金压力,这也是其将该产品权益对外授权的主要原因。 许多海外新药研发公司也是基于自身资金和财务状况将在研产品进行对外合作,以分散资金压力和研发风险。 当然,该产品作为目前全球独创的口服GLP-1类小分子降糖药,由于新药研发的特殊性,从临床试验到获批上市周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响。公司将根据研发的进展情况及时履行信息披露义务,请及时关注最新信息。

点评:VTV没有继续做三期,主要考虑美国三期成本高。这个之前我有了解,美国糖尿病的三期研发成本确实是非常高,入组人数好像在10000人左右,时间跨度也长。所以解释是合理的。

结论:TTP273的药效ok,排除VTV因为技术成药未开展三期的风险,合理用量需要在2期结束后。目前对TTP273成药比较乐观,等二期数据。这里也给管理层点赞,非常真诚的沟通!!

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