药物3D打印技术ZipDose,载药量可高达1000毫克,已获FDA批准
△治疗部分发作性癫痫的3D打印药品Spritam,可治疗肌阵挛性发作和原发性全身性强直阵挛性发作。2015年就已经获得FDA审批,2016年在美国上市
南极熊获悉,Aprecia是为数不多的获得FDA批准的3D打印药物产品公司之一。2015年产品获得批准后,就开始规模化商业运营。现在,它有核心的药物3D打印技术,包含可进行敞开式和腔内打印的粘合剂喷射3D打印系统;还拥有先进的配方和快速的原型制作平台;特别是发明了专利的ZipDose平台,可快速溶解口服剂量。除了生产自己的药品之外,Aprecia还许可其他公司来使用技术平台,扩大业务范围。
△ZipDose技术是世界上第一个经过FDA认证的商业规模的3D打印药品,帮助药品制造商开辟新的治疗领域。粉末液体3D打印是一种可以逐层形成物体的新技术,最初是在1980年代后期由麻省理工学院(MIT)开发,它是一种快速成型技术。从1993年到2003年,这项工作扩展到了组织工程和制药领域。制药领域的应用权利已经独家授权Aprecia
ZipDose药物3D打印技术
△视频:3D打印药物的原理演示(可进入关注哦)
ZipDose技术采用Aprecia专有的3D打印制造工艺开发,让患者和医护人员对药物的使用都更简单。通过以快速溶解的形式的高剂量药物,ZipDose克服了患者依从性和吞咽困难的难题。
通过使用水性液体将多层粉末粘合在一起,独特的受专利保护的3D打印技术平台可用于解决多个治疗领域中最棘手的治疗难题。核心优点包括
更高的剂量:载药量高达1,000毫克
快速溶解:口服药物,在有些时候可能会给患者带来给药或吞咽的困难;通过3D打印过程中形成的多孔结构,药品在与液体接触时可迅速溶解。
掩味:可以应用掩味增强技术
由于独特的数字编码分层和零压缩过程,ZipDose技术可以实现高载药量,并且仅需喝一小口水并在10秒内就可快速溶解。ZipDose技术可以为吞咽困难或高药量需求的患者提供更简便的服药方式。
△3D打印实现快速分散的高载药量
厉害的是,Aprecia早就已经把药物3D打印技术商业化、市场化。他们和药物公司合作,可以在需要的时间和地点提供高质量的处方药,发掘新产品和现有产品系列中的商业和医疗机会,包括上市产品的生命周期管理。
Aprecia基于3D打印的药物应用代表了制药业的未来,并涵盖了从早期开发到商业阶段制造和包装的整个制造过程,很好帮助药物公司商业化。