Ceribell：新斩2000万美元融资，华人女科学家全力解决5000多万癫痫患者的检测难题【海外案例】
近日，动脉网获悉，医疗诊断系统开发商Ceribell宣布获得由Horizon公司提供的2000万美元债券融资。该款项将用于公司的运营管理和对外的战略扩张。
Ceribell历史融资情况
作为一家医疗诊断系统开发商，Ceribell研发的即时EEG（脑电图）系统已经获得了FDA的批准，成功把过去用于检测癫痫、中风的大型笨重机器变成手机大小的手持式终端，把检测时间从2小时降低为5分钟。该检测系统可由医护人员在6分钟内完成设置，其独特的脑部听诊器功能可测量大脑不同区域的电活动量，还能将脑电波转换为声音来检测癫痫发作，极大简化了EEG的解读。
该系统不需要EEG专业技术人员进行分析和操作，既满足了医生对潜在癫痫患者的快速诊断需求，又帮助了临床医生更快地获得结果并做出适当的临床决策。
对癫痫发作的患者进行早期诊断和重点治疗，包括通过脑电图诊断非惊厥性癫痫发作，可以显著降低患者的死亡率，继发性脑损伤，住院时间和并发症风险等。对于广大癫痫患者来讲，这无疑是一个福音。
如何让EEG结果的获取变得更便捷有效？
Ceribell创立于2014年，总部位于美国加利福尼亚州。Ceribell致力于打造使用广泛、更有效、更具成本效益的EEG系统以改善癫痫患者或者潜在患者的诊断和治疗。Ceribell EEG系统于2017年在美国上市，并获得了FDA 510（k）许可。
Ceribell两位创始人（左图：Jane Chao；右图：Josef Parvizi）
Jane Chao是Ceribell的创始人兼首席执行官。她在北京大学念完了化学专业的本科，后来外出留学，在美国的康奈尔大学继续进修生物物理学专业，随后又在加州大学旧金山分校念完了博士后，领导抗癌药物的开发。毕业后，Jane Chao相继在美国气候工作基金会、麦肯锡、诺华、Genentech等公司担任高级职务，2014年创立Ceribell，开始了充满激情的创业之旅。
Josef Parvizi是Ceribell的另一位联合创始人。除了创始人的身份外，他还是公司的首席医学顾问兼董事长。他是斯坦福大学医学院的神经病学教授，在神经病学方面建树颇丰，在治疗难以控制的癫痫患者方面经验丰富。
当两位创始人被问及创建Ceribell的原因，创始人表示，传统EEG系统具有很大的局限性，EEG监测可能耗费数小时到数天的时间，临床医生也可能由于缺乏信息而导致过度治疗或治疗不足。这个局面亟需改变。
目前据统计，在全世界76亿人口中，癫痫患者大约有5000多万，我国估计在900万以上，每年还以约40万的人数递增。癫痫患者常伴有癫痫共患病，这会严重影响患者的生活质量，导致失眠、头疼、认知功能障碍，包括学习能力下降、记忆力减退、抑郁、性格改变，严重者还会出现自残、攻击倾向。癫痫患者的治疗不可忽视。
其中，非惊厥的癫痫是一种诊断非常困难的癫痫持续状态，均见于有失神发作或复杂部分性发作的病人。非惊厥的癫痫诊断需要仔细了解患者病史、发作形式，同时主要依赖于EEG监测。非惊厥性癫痫的发作也给患者带来了未可知的可怕挑战。
研究表明：
ICU（重症监护病房）中约有25％的神经系统疾病和心脏骤停患者发生非惊厥性癫痫发作
长时间的非惊厥性癫痫发作可能会导致患者永久性脑损伤
诊断非惊厥性癫痫需要EEG
如果怀疑患者是癫痫持续状态，已发布的相关医学指南中明确要求患者需在15-60分钟内进行EEG检查
如果癫痫患者能够进行早期精确诊断和重点治疗，可以显著降低他们的死亡率、继发性脑损伤、住院时间和并发症的风险。患者EEG结果的获取就变得至关重要。
传统的头皮EEG监测的种类主要有视频EEG、动态EEG及常规EEG三种类型。这三种类型的EEG监测耗时较长，对信息需要选择性截取，医生需要精确判读电脑内记录下来的原始的、长时程的连续性EEG图形，并汇总出一份可信而精确的EEG报告。由于EEG有一定的敏感性和特异性，还可能会导致医生的判读失误。
总的来说，传统EEG的监测和分析对操作人员技术要求较高。哪一个环节要是不小心出了岔子，发生了诊断失误的情况，患者可能会面临长期脑损伤甚至死亡的风险。
但由于EEG在各医院中并不广泛使用，传统获取EEG因其复杂的设置和工作流程，往往会有数小时和数天的延迟，时间在4-60小时不等，多数情况时间偏长。对于患者来讲，这无疑是一个焦虑而漫长的等待过程。
传统获取EEG的大概工作流程
（图片来源：Ceribell 官网）
而且，传统的EEG机器不仅价格昂贵，外形也很笨重，不易搬运，通常只能固定放置在某处。传统的EEG机器记录和阅读EEG既复杂又缓慢，在速度方面似乎并没有亮点。当使用传统EEG设备时，还需要专业的技术人员将电极连接到患者头皮，设置系统并进行记录。使用该设备时，许多电极线被附接到患者的头皮上，这给患者带来了很不舒适的体验。
当使用人员一旦收集到EEG数据，需要训练有素的EEG专家来解释记录并将诊断信息传递给ICU和急诊科的医生，也由于EEG服务的专业性，让该服务对专业人员的依赖性较强，这也使紧急请求变得困难，尤其是当该请求发生的时间在非上班时段。
但患者如果舍弃EEG检查这一项目，由医生直接进行紧急治疗，那么，这一治疗可能会有两种不确定的结果：过度治疗和治疗不足。过度治疗可能会导致镇静作用增加，患者住院时间延长以及进行不必要的插管；治疗不足则会导致患者癫痫发作时间延长，住院时间增加以及预后不良等后果。
这样看来，新一代脑电图设备的改革和出现就显得十分有必要了。
Ceribell EEG系统：便捷、准确、舒适、安全，还省钱
Ceribell EEG系统旨在为任何医疗保健提供者提供便利、快速和高效的服务，有效地改善了EEG的监测耗时长和解读困难的现状。
Ceribell的创始人兼首席执行官Jane Chao表示，“ Ceribell的先进技术和可快速监测大脑活动的医疗设备正在满足医生和医院的迫切需求，它们提供快速准确的信息，可将诊断和治疗患者所需的时间从数小时缩短至数分钟。”
那么，Ceribell EEG系统的具体优势又在何处，能频频获得用户的青睐？
Ceribell是一种便携式EEG，在医院中用于快速诊断和治疗脑癫痫。该设备主要由两部分组成：EEG设备头带和EEG记录器。Ceribell EEG设备头带允许任何医疗保健提供者在6分钟内完成设置，以适应用户各种头发类型和头部大小；Ceribell EEG记录器外观袖珍小巧，便于携带，通过电池供电，可提供临床质量的EEG显示。
Ceribell EEG设备
（图片来源：Ceribell 官网）
Ceribell EEG记录器虽然小巧，却不可小视。除了记录器的身份之外，它还是系统的控制单元，具有称为“脑听诊器”的音频功能，可将脑波信号转换为声音。由于癫痫患者中有许多并没有明显的症状表现，这使得医生护士很多时候不能判断患者的真实情况。通过Ceribell“脑听诊器”的音频功能，医生和护士可以立即听到患者是否有癫痫发作的可能。
同时，Ceribell设备会实时将EEG数据流传输到安全的云端服务器，使医生可以从任何地方查看其患者的实时EEG数据。
Ceribell EEG向云端服务器传输的实时EEG数据
（图片来源：Ceribell 官网）
Ceribell设备还提供24/7床边脑电图监测和警报：这是由FDA批准的首个即时床边警报，该设备会输出连续的脑电图监测和癫痫发作负荷情况，自动检测癫痫发作并向临床医生警告是否存在与癫痫持续状态一致的脑部活动。
Ceribell EEG拥有24/7床边脑电图监测和警报功能
（图片来源：Ceribell 官网）
Ceribell EEG因其体积小，便于携带且安装快捷（只需大概6分钟）等特点，相比传统EEG有了显著改进，它使医生能够在几分钟内诊断出癫痫发作，大大缩短了有效治疗患者并防止永久性损害的时间，使得其在繁忙的医院环境中发挥着很大的作用。
Ceribell EEG设计的深刻创新提供了真正的行业突破。它的便捷易用性和提供的即时信息改善了护理人员的体验，同时也提高了患者的舒适度、便利性和安全性。
当然，Ceribell不仅是通过高端技术的加持实现了应用实景的华丽转身，在使用上的准确灵敏性方面也是当仁不让。
总的来说，Ceribell EEG（符合HIPAA）具备以下优势：
信号质量等同于常规脑电图
是FDA批准的首个癫痫发作预警监测器，可有效监测患者状况
是目前最准确的脑电图癫痫发作负担检测系统（注：癫痫发作负担是美国临床神经生理学会（ACNS）定义的患病率，即EEG显示癫痫发作活动的时间百分比）
当Ceribell与传统的EEG系统进行并排测试，同时记录同一位患者。结果显示，Ceribell与传统的EEG系统具有相同的信号质量和耐用性。进一步的研究也表明，Ceribell简化的10个电极头带在诊断一般性癫痫发作方面也具备相同的准确性，还可以提供长达10小时的高质量数据记录。
Ceribell EEG与传统的EEG系统的并排测试情况
（图片来源：Ceribell 官网）
在一项比较癫痫发作检测的敏感性和特异性的研究中，69名护士和医科学生使用Ceribell的脑听诊器功能评估患者EEG的癫痫发作活动，而14位神经科医师使用视觉读数评估相同的EEG。结果表明，护士和医学生通过Ceribell发出的声音来检测癫痫发作时，对结果的敏感性更高。
Ceribell EEG与传统的EEG系统的敏感性比较
（图片来源：Ceribell 官网）
在10名没有EEG使用经验的ICU护士学习使用Ceribell脑电图的前瞻性临床研究中：每个护士会观看6分钟的培训视频，并在设置Ceribell之前有2分钟的问问题的时间。测试表明，所有首次用户的平均设置时间为6.5分钟。EEG极具易用性。
经过研究评估，在癫痫发作的检测方面，Ceribell所使用的系统（rm-EEG）符合标准的蒙太奇EEG（fm-EEG）系统，rm-EEG与fm-EEG的诊断一致性很高（95％），在辅助信息相等的情况下，EEG阅读器之间的一致性也很高（93％）。
Ceribell EEG系统符合标准的EEG系统监测要求
（图片来源：Ceribell 官网）
Ceribell公司表示，Ceribell脑电图仪拥有100％检测和警报癫痫状态的敏感性，88％识别癫痫样活动的敏感性，99％排除癫痫发作和类癫痫发作活动的准确性。
在经济方面，Ceribell脑电图功能增强到24/7现场监控，为患者间接地节省了大量资金。主要体现在以下几个方面：
减少治疗非惊厥性癫痫持续状态的延迟
避免不必要的抗癫痫药治疗
避免不必要的患者转移
缩短患者住院时间
这样一来，无需在三甲医院或者特别顶级的脑科医院，患者也可以接受有效、科学的检测和监测。对于希望立即获得脑电图的医院而言，Ceribell代表了一项重要的产品和工作流程创新。Ceribell EEG系统已经显示出可以生成高质量的EEG数据，并能够以高度敏感的方式检测易于安装和使用的产品中的癫痫发作。
已获多项国际认可，继续产出好产品才是其继续保持竞争力的核心
2018年12月19日，Ceribell荣获美国“优秀设计奖”。
2019年2月11日，FierceMedTech将Ceribell评为2018年“ Fierce 15”医疗技术公司之一。
2019年7月18日，Ceribell Inc.的Ceribell快速反应EEG获得了MDEA颁布的全球医疗设计卓越奖，同时，还成为了检验诊断设备和系统类目下金牌和银牌得主，并被评为“最佳展示”。
2020年1月27日，IDA为Ceribell授予Whipsaw产品设计金奖，颁奖理由是Ceribell EEG是一个革命性的由FDA批准的移动脑电图仪，其将大脑信号转换成声音，这种易于使用的设备可为失去知觉性癫痫症状的昏迷患者带来了极大的福音。Bionic City的创始人，IDA评审团成员Melissa Sterry称Ceribell为“迫切需要的创新”。
Ceribell投资伙伴，Optimas合伙人兼首席投资官Yongzhi Jiang表示：“Ceribell正在改变我们监测和诊断高预后风险的ICU和ED患者癫痫发作的方法。癫痫患者的早期精确治疗对患者的预后至关重要，Ceribell提供了早期精确诊断的工具。我们相信，Ceribell突破性的创新技术不仅可以挽救更多的生命，也将显著提高患者生活质量。”
如今，Ceribell快速反应EEG已被美国多家顶级医院采用，随着Ceribell扩大市场营销，有望获得可观的市场份额。但Ceribell要想持续保持市场竞争力，研发前沿技术，继续产出优秀产品解决患者的问题终归是核心。
POCT领域属于FOCUS 100医疗健康产业创新赛道，蛋壳研究院正在开展POCT行业创新研究，并将以报告形式对外发布。FOCUS 100旨在聚焦医疗健康领域最具创新力的100条黄金赛道，以独有产业数据为内核，围绕政策导向、技术变革、模式创新、资本风向等产业驱动要素构建理论模型体系，打造具有洞察力的医疗健康细分行业研究报告。为此，蛋壳研究院诚邀相关企业共同参POCT行业研究，如有相关意向，欢迎填写企业基本信息（点击下图二维码填写），我们将第一时间与您联系。具体事宜请咨询企业专员 肖佩玲女士，15223162186（微信同号）。
相关报告网址：
★ FOCUS 100医疗产业创新领域系列报告 ——影像FFR行业创新报告
文 | 陈宣合
编辑 | 王晓行
微信 | wxh-666-666
添加时请注明：姓名-公司-职位
转载授权请联系：kokopellii
投稿请联系微信：q19930797
点击图片，识别二维码，填写问卷
点击图片，识别二维码，让我们相约6月24日
点击图片，识别二维码，传递就在此刻
近
期
推
荐