重磅！广西抗癌壮药新药正式获得药物临床试验批准

2020年11月28日，可是激动人心的一天。因为这一天南宁多灵生物科技有限公司董事长、国家级民族医药众创空间首席科学家蒋伟哲教授，正式收到来自国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。通知书中写道：“根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年8月28日受理的金草消毒颗粒符合药品注册的有关要求，同意开展用于晚期肝细胞癌的临床试验……”

要知道，这份含金量极高的通知书，凝聚着国家级民族医药众创空间蒋伟哲博士团队多少研发心血和汗水，凝聚着多少癌症患者及其家庭的抗癌希望和殷殷期盼！在抗癌领域，抗癌壮药新药“金草消毒颗粒”，是广西近十年来首个获得《药物临床试验批准通知书》的中药民族药，在民族医药创新发展路径上是具有里程碑意义的！

南宁多灵生物科技有限公司的“抗癌（壮药）新药金草消毒颗粒的研究与开发”项目（合同编号：桂科AA17202050）曾获得广西创新驱动发展重大专项资金400万元经费支持，囊获2019年中国创新创业大赛南宁市赛、广西区赛以及全国赛各级赛区奖项！该项目目前估值达20亿元，符合科创版上市条件。

该项目的实施，将为各种癌症患者提供了一条创新的免疫系统疗法，其机理创新，是通过抑制肿瘤内环境炎症因子，从而发挥抑制肿瘤细胞生长的作用。前期以医疗机构制剂的形式应用于临床，观察发现，该产品安全有效，无明显毒副作用，目前累计服务各种晚期癌症患者500余人，全部为三级甲等医院确诊，被认为无治疗价值或临床治疗失败的患者。临床应用结果表明，约三分之二的患者，生存期明显延长、生活质量明显提高。临床证实，该产品有巨大的市场空间和产业化开发价值。

附：医疗机构制剂金草消毒颗粒治疗案例之一