OUTSET MEDICAL上市!患者在家操控血液透析机已成现实

动脉网获悉,美国医疗设备生产公司OUTSET MEDICAL于近日在纳斯达克上市(股票代码为“OM”)。上市当天OUTSET MEDICAL以每股27.00美元的发行价首次公开发行8,951,111股普通股,扣除承销折扣和佣金以及发行费用,其总收益达2.417亿美元。OUTSET MEDICAL开盘报52美元,较发行价上涨92.56%;收盘价为60.68美元,较发行价上涨124.74%。

纳斯达克官方推特表示,这是2020年以来,所有登陆纳斯达克的医疗设备及技术公司中募集资金最高的企业。

OUTSET MEDICAL历史融资情况

OUTSET MEDICAL成立于2003年,总部位于加利福尼亚州圣何塞市,专注于生产、研发肾脏透析的创新产品,为肾衰竭患者提供人工净化血液的新方法。该公司的旗舰产品是一款名为Tablo的新型透析系统,该系统自2015年首次投放美国市场以来,就颇受关注。其不仅集成了无线连接、实时净化等功能使透析流程大大简化,大小亦小于传统透析设备,仅35英寸。

这款新型透析系统在今年3月31日获得FDA审批,并于四个月后为首位患者提供了Tablo居家自检服务。OUTSET MEDICAL在血液透析系统上带来的改变,在后疫情时代显得格外有意义。

增强系统可操作性,使血液透析更简单

“看起来不同,但这仅仅是开始。”在Tablo的介绍界面上写着这样一句话。

Tablo血液透析系统

不同于传统笨重的血液透析系统,Tablo的外观看起来就像一个手推箱。仅35英寸的大小,不仅节约了放置该设备所需空间,更赋予了患者与医师使用该系统时移动的便捷性。若是大胆地进行比喻,Tablo可以说就像一个带着轮子的移动诊所,它让血液透析变成了一件易操作的事情。

Tablo区别于传统血液透析设备的外观仅是其具有突破意义的一部分,Tablo所拥有的功能更是具有创新性。

传统血液透析系统通常需要使用纯净水,以避免金属离子、细菌及其他微生物等物质进入血液,但OUTSET MEDICAL所研发的Tablo却可以直接使用自来水进行血液透析,在透析过程中进行液体实时净化。这一技术突破免除了血液透析系统所需的集中水处理设备,在使血液透析效率大大提升的同时,降低了血液透析所需成本。

当你打开Tablo便能看到其简便的操作系统。Tablo的操作系统包含一个可触摸式显示屏,显示屏上会以3D动画以及对话说明的方式给出使用说明、患者教育,帮助使用者对系统进行设置。简单化的操作系统,将使用者学习曲线降低至数小时以内。

其自动化的传感器、无线数据传输和简单的触摸屏界面,使Tablo用起来更像是易用的消费产品,而非医疗设备。

Tablo操作系统

公司CEO Trigg说:“我们正在开发一个病人应用程序,它会将从Tablo的治疗数据传送到云端,并将其发回到病人。目前的现状是,患者根本就没有得到任何关于治疗的信息,比如所有的毒素是否以正确的比例和数量被去除?这些信息患者应该有权知道。我们的目的是为病人提供很多信息,自己掌控健康程度。”

基于此OUTSET MEDICAL搭建起“Tablo Cloud”,与云的双向通信将治疗数据无缝地传输到提供商和提供支持服务和支持的独特远程诊断平台,让患者与医生可以随时随地访问Tablo中所存储的数据。

硬件的简便与云端系统的搭建,使远程居家透析成为可能。这一切源于OUTSET MEDICAL对于透析市场痛点的洞悉。

对于肾病患者来说,血液透析是一个繁琐且成本较高的过程。它需要患者每周去两三次诊所,并每次花费5个小时左右进行治疗,价格昂贵。但如果患者能够自己操作机器,就将极大消除血液透析的繁琐过程,并降低治疗成本。不仅如此,Tablo耗材安装也极为简便。

很显然,OUTSET MEDICAL简化系统的最终目标就是让患者自己来完成透析操作,让患者可以独立设置和监控自己的治疗,而不依赖诊所的工作人员。

正如OUTSET MEDICAL官网上所描述的那样:“只需电源和水源,便可进行血液透析”,Tablo正通过增强自身系统可操作性的方式,努力消除血液透析过程的繁琐性。

以团队书创新

“疫情给治疗中心带来了更大的压力,Tablo无疑将成为这一问题的缓冲剂,它将使更多的患者只需在家中便能进行血液透析,并让患者拥有更大的自由和对生活的控制权。”肾病学家Kabaria博士说道。

虽然Tablo的设计理念是“希望患者能够在需要治疗时,在家中便能及时得到治疗”,但疫情期间,医疗机构的紧张和对居家治疗需求的上涨,无疑是对该观念中“远程”、“居家”等理念正确性的再一次验证。

OUTSET MEDICAL坚实的团队背景,为企业在产品研发上提供了更多可能性。

Trigg认为,透析行业依然停滞在30年前的水平。而这么久以来,依然没有在技术上实现真正的改变。这些观察成为公司在血液透析系统上做出创新的起点。

OUTSET MEDICAL首席执行官Leslie Trigg拥有西北大学的学士学位和UC Berkeley的Haas商学院的MBA学位,这赋予了其对血液透析市场的独特洞察力。在加入OUTSET MEDICAL之前,她是CR Bard收购的心血管医疗器械公司Lutonix的执行副总裁,并曾在血管闭合公司AccessClosure,以及FoxHollow Technologies等公司担任要职。

首席医疗官Michael Aragon拥有德克萨斯农工大学的学士学位和德克萨斯大学医学院的医学学位。在经历了14年临床实践后,Aragon以创始合伙人兼总裁身份加入北德州肾脏咨询公司DFW,并于2018年9月加入Outset,担任首席医疗官。他获得了内科和肾脏病学委员会认证,并在休斯敦的德克萨斯大学健康科学中心接受了培训。

不仅如此,OUTSET MEDICAL还拥有强大的科学顾问团队,为产品研发创新提供不竭动力。

OUTSET MEDICAL首席技术兼创新顾问Alvarez博士拥有深厚的医疗背景。目前Alvarez博士担任Sutter Health的Palo Alto医学基金会的肾脏病学主席,在获得生物物理学博士学位之后,进入制药和设备行业工作。

Alvarez博士曾任斯坦福大学生物设计系顾问,致力于推进肾脏病领域应用行业改进。此外, Alvarez博士还担任过卫星透析和井限家庭透析的医疗主管,在保持临床实践的同时,活跃于医疗政策委员会。

Glenn Chertow博士是诺曼·科普隆/卫星医疗保健教授,并担任斯坦福医学院肾脏病学系主任,他还是《美国肾脏病学会杂志》(JASN)和《美国肾脏病学会临床杂志》(CJASN)的编辑委员会成员。

另一种可能性

费森尤斯2019年年报显示,2019年全球约有430万慢性肾功能衰竭患者接受治疗。在这些病人中,大约350万人接受透析治疗,约89%分别用血液透析和腹膜透析治疗。

未来随着人口老龄化,糖尿病、高血压、肥胖症等慢病发生率将随之升高,而这些疾病都将可能引起肾衰竭。透过以上数据,足以看出血液透析背后强劲的增长力。

“我们想从根本上颠覆透析的服务模式,从此再也没有去透析诊所的必要了。肾病如同糖尿病一样,管理过程非常复杂,唯有通过创新的产品设计,简化流程,才能带来好的消费者体验。专注于患者体验,这是Tablo的根本。”

OUTSET MEDICAL上市,让我们看到血液透析领域的另一种可能性。

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