2021CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南

讲者:武汉大学人民医院肿瘤中心  章必成教授

武汉大学人民医院肿瘤中心  章必成教授对《2021CSCO ICIs临床应用指南》更新进行解读。

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复发或转移性头颈部鳞癌

  • 将“帕博利珠单抗+顺铂/卡铂+5-FU(1A类证据)、帕博利珠单抗(CPS≥ 1)(1A类证据)”升级为非鼻咽癌一线治疗I级推荐。

  • 将“卡瑞利珠单抗+吉西他滨+顺铂(2B类证据)”列为鼻咽癌一线治疗III级推荐。

  • 将“特瑞普利单抗(2A 类证据)”升级为鼻咽癌二线或挽救治疗II级推荐。

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晚期食管癌

  • 将“帕博利珠单抗+顺铂+5-FU(1A 类证据)”列为一线治疗I级推荐。

  • 新增“新辅助治疗”和“辅助治疗”,并将“纳武利尤单抗(1A类证据)”列为辅助治疗II级推荐。

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无驱动基因突变的非鳞NSCLC

  • 将“卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂(1A 类证据)”升级为Ⅳ期无驱动基因、非鳞NSCLC一线治疗I级推荐;

  • 将“信迪利单抗联合培美曲塞和铂类(1A类证据)”列为Ⅳ期无驱动基因、非鳞NSCLC一线治疗I级推荐;

  • 将“阿替利珠单抗(限PD-L1 TPS≥50%或肿瘤浸润免疫细胞≥10%)(1A类证据)、替雷利珠单抗联合培美曲塞+铂类(1A类证据) ”列为Ⅳ期无驱动基因、非鳞NSCLC一线治疗II级推荐;

  • 将“纳武利尤单抗联合伊匹木单抗、纳武利尤单抗联合伊匹木单抗和2周期培美曲塞+铂类”列为列为Ⅳ期无驱动基因、非鳞NSCLC一线治疗III级推荐。

  • 将“替雷利珠单抗(1A类证据)”列为晚期非鳞NSCLC二线治疗II级推荐。

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鳞状NSCLC

  • 将“替雷利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和卡铂(1A类证据)”列为晚期鳞状NSCLC一线治疗I级推荐;

  • 将“阿替利珠单抗(限PD-L1 TPS≥50%或肿瘤浸润免疫细胞≥10%)(1A类证据)、卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和铂类(1A类证据)、信迪利单抗联合吉西他滨和铂类(1A类证据)”列为晚期鳞状NSCLC一线治疗II级推荐;

  • 将“纳武利尤单抗联合伊匹木单抗、纳武利尤单抗联合伊匹木单抗和2周期培美曲塞+铂类”列为晚期鳞状NSCLC一线治疗III级推荐;

  • 将“替雷利珠单抗(1A类证据)”列为晚期鳞状NSCLC二线治疗II级推荐。

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胸膜间皮瘤

该瘤种为新增章节:

  • “非上皮型:纳武利尤单抗+伊匹木单抗(1A类证据)”列为一线治疗I级推荐;

  • “上皮型:纳武利尤单抗+伊匹木单抗(2A类证据)” 列为一线治疗II级推荐;

  • “度伐利尤单抗联合培美曲塞+顺铂 (3类证据)” 列为一线治疗III级推荐;

  • “纳武利尤单抗 (3类证据) 、纳武利尤单抗+伊匹木单抗(3类证据) 、度伐利尤单抗+Tremelimumab (3类证据)” 列为二线治疗III级推荐。

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乳腺癌

  • 将“PS 0-1分、PD-L1阳性(PD-L1 IC≥1% SP142)的不可手术的局部晚期/转移性三阴性乳腺癌:阿替利珠单抗+白蛋白紫杉醇(1类证据)”升级为一线治疗II级推荐。

  • 将“PS 0-1分、PD-L1阳性(CPS>1022C3)的晚期三阴性乳腺癌:帕博利珠单抗+化疗(1类证据)”列为一线治疗II级推荐。

  • 将“PS0-1分的三阴性乳腺癌,手术前6次阿替利珠单抗(每2周1次)+12次白蛋白紫杉醇(每周1次)序贯4周期阿替利珠单抗+多柔比星+环磷酰胺(每2周1次)新辅助治疗,手术后11周期阿替利珠单抗(每3周1次)(2A类证据)”列为新辅助治疗、辅助治疗III级推荐。

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晚期胃癌

  • 将“纳武利尤单抗联合化疗(1A类证据,PD-L1 CPS≥5)”列为一线治疗I级推荐;

  • 将“帕博利珠单抗(2A 类证据,MSI-H)”列为二线治疗II级推荐;

  • 分别将“纳武利尤单抗(1A 类证据)”、“帕博利珠单抗 f(IB 类证据,PD-L1 CPS≥ 1)”升级为三线或后线治疗的I级或II级推荐。

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中晚期肝细胞癌(HCC)

  • 将“信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物(1A 类证据)”列为一线策略选择的II级推荐;

  • 将“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(2A类证据)”升级为一线策略选择的II级推荐。

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晚期结直肠癌

  • 对治疗线数中的晚期直肠癌全部限定为“MSI-H/dMMR”。
  • 将“帕博利珠单抗(1A类证据)”升级为dMMR/MSI-H晚期结直肠癌一线姑息治疗(无论RAS和BRAF基因突变状态)的I级推荐;
  • 删除“纳武利尤单抗”作为II级推荐。
  • 将dMMR/MSI-H的晚期结直肠癌二线姑息治疗(一线未使用ICIs,无论RAS和BRAF基因突变状态及一线治疗方案)、dMMR/MSI-H的晚期结直肠癌三线姑息治疗(一线、二线未使用ICIs,无论RAS和BRAF基因突变状态及一线、二线治疗方案)的II级推荐均改为“ICIs(PD-1单抗)(2A类证据)”。

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肾透明细胞癌

  • 将“阿替利珠单抗+贝伐珠单抗(1A 类证据)”升级为一线治疗(低风险组)的II级推荐;
  • 将“纳武利尤单抗+卡博替尼(1B类证据)”列为一线治疗(低风险组)的III级推荐;
  • 将“阿替利珠单抗+贝伐珠单抗(1A 类证据)”升级为一线治疗(中、高风险组)的I级推荐;
  • 将“纳武利尤单抗+卡博替尼(1B类证据)”列为一线治疗(中、高风险组)的III级推荐。

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尿路上皮癌

  • 将“替雷利珠单抗(1A 类证据)”列为晚期尿路上皮癌二线或三线以后治疗I级推荐;
  • 将“avelumab(1A类证据)”列为维持治疗II级推荐;
  • 将“纳武利尤单抗+ 伊匹木单抗 (3 类证据)”列为新辅助治疗III级推荐。

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皮肤黑色素瘤

术后辅助,无论是IIIA、IIIB、IIIC、IIID期还是IV期,“帕博利珠单抗1年(1A类证据)”均从I级推荐下降为II级推荐,“特瑞普利单抗1年(2A类证据)”均从II级推荐下降为III级推荐。
晚期一线,“帕博利珠单抗1年(1A类证据)”从I级推荐下降为II级推荐,“纳武利尤单抗+伊匹木单抗(2A类证据)”从II级推荐下降为III级推荐。

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肢端黑色素瘤

术后辅助,无论是IIIA、IIIB、IIIC、IIID期还是IV期,“帕博利珠单抗1年(2B 类证据)”、“特瑞普利单抗 1 年(2B类证据)”分别从I级、II级推荐下降为III级推荐。
删除了对IV期术后辅助治疗的推荐。晚期一线,“帕博利珠单抗1 年(2B类证据)”、“特瑞普利单抗1年(2B类证据)”均从II级推荐下降为III级推荐。
晚期二线,“帕博利珠单抗(2A 类证据) 或特瑞普利单抗(2A 类证据)”从I级推荐下降为II级推荐。
正说瘤瘤
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