北京友谊医院减重与代谢外科成功完成国内首例可吞咽胃内球囊置入术 / 四六文摘

世界肥胖日前夕，在首都医科大学附属北京友谊医院副院长、中华医学会外科分会副会长、中国医师协会外科医师分会副主任委员、中国医学装备协会外科医学装备分会会长张忠涛教授的带领下，北京友谊医院减重与代谢外科、研究型病房、放射科等多学科协作，成功完成我国首例可吞咽胃内球囊的置入。本次置入的SpheriaTM胃内球囊由常州至善医疗科技（以下简称“至善医疗”）自主研发，是国内首个完全无创的减肥医疗器械，置入过程不需内镜、麻醉和手术操作。作为三类医疗器械，该球囊通过占据胃内部分容积，专用于减肥，并治疗肥胖相关疾病。本次球囊的成功置入，标志着由北京友谊医院牵头的我国ESIBSIC（Effectiveness and Safety of the Intragastric Balloon System in China）多中心临床试验的正式启动，也标志着中国的肥胖人士可享有一种全新的无创减肥手段。

胃内球囊技术最早于上世纪80年代在国外被用来帮助肥胖人群控制体重，经过几十年的发展，其有效性和安全性已获得大众认可，美国食品药品管理局FDA在2015年就先后批准了3款胃内球囊，分别为Orbera、Obalon和ReShape球囊。2018年2月，美国代谢与减重外科学会（ASMBS）正式将胃内球囊 (Intragastric Balloon) 技术批准为外科治疗肥胖的第五种标准治疗方式，也是唯一被批准的减重器械，并被认为是医疗器械减重的金标准。

目前胃内球囊治疗肥胖已在欧美广泛开展。然而国内却一直未有减重球囊上市。相比于已获得美国FDA批准的胃内球囊，至善医疗研发的SpheriaTM胃内球囊具有突出优势，主要体现在经口即可吞入胃内，在置入后4-6个月内自动降解，并最终经胃肠道自然排出体外，整个过程无需胃镜，更无需麻醉药或镇静药，安全有效，不给肥胖人士造成任何创伤，体验良好。

从原理上看，胃内球囊被预压缩在一个胶囊当中，并与输注导管相连，通过吞服送入胃内，导管另一端留在体外。胶囊进入胃部后将在10分钟内溶解，随后通过导管体外端向球囊内注入450ml的生理盐水，充盈完毕后，导管从球囊上分离，球囊上的自封闭阀自动关闭，充盈的球囊占据胃内空间，整个置入过程在门诊便可全部完成。

在4-6月的持续减肥治疗期间，充盈的球囊增加饱腹感，减少食物摄入量，最终达到有效减重效果。治疗结束时，球囊上的可降解膜自行降解，球囊内的液体泄出。随后，柔软、收缩的空球囊将通过胃肠道排出体外，完全没有手术、内镜和麻醉过程参与，几乎不会存在风险。与传统的节食减肥相比，胃内球囊更易于被接受，不仅减重效果更好，而且球囊排出后体重还不会反弹。