2021年10月30日,美国FDA批准艾伯维(AbbVie)旗下公司艾尔建(Allergan)眼科药物Vuity(毛果芸香碱,1.25%滴眼液)治疗老花眼,也被称为年龄相关性远视。值得一提的是,Vuity是第一种专门用于治疗老花眼的滴眼液。老花眼是一种常见的、进行性的眼部疾病,会降低眼睛对近距离物体聚焦的能力,影响着大多数40岁以上的中老年人。老花眼是由眼睛失去聚焦近距离物体的能力而引起的。在非老花眼中,虹膜后面的透明晶状体可以改变形状,将光线聚焦到视网膜上,从而更容易近距离观察事物。在老花眼中,透明晶状体变硬,形状不易改变,因此很难聚焦在附近的物体上。Vuity是毛果芸香碱(M-胆碱受体激动剂)的一种新的优化配方,专门设计用于治疗老花眼。其主要作用机制是通过收缩瞳孔来增强聚焦深度,改善近视力和中视力,同时保持瞳孔对不同光照条件的反应,这种效应称为动态瞳孔调制。
此次批准是基于两项III期研究(GEMINI 1,GEMINI 2)的数据。这两项研究共入组了750例(年龄在40至55岁之间)老花眼患者。数据显示,在这两项研究中,Vuity均达到了主要终点。在接受治疗第30天,与安慰剂相比,接受Vuity治疗的患者检验近视力的指标获得显著改善,同时这一眼药水不会影响患者的远视力。同时,临床研究表明也表明Vuity最早可在15分钟内发挥作用,并持续长达6小时(在第30天测量)。在>5%的患者中报道的最常见的不良反应是头痛和结膜充血。在1%~5%的患者报告的眼部不良反应是视力模糊、眼睛疼痛、视力损害、眼睛刺激和流泪增加。1、光照不均:建议患者在夜间驾驶或从事其他照明不足的危险职业时,应谨慎操作。此外,微盲可能引起调节性痉挛。如果视力不清楚,应建议患者不要开车或使用机器。2、视网膜脱离的风险:在易感人群和已有视网膜疾病的人群中使用其他微生物制剂时,已经报道了罕见的视网膜脱离病例。突然出现视力减退的病人应立即寻求医疗护理。3、虹膜炎:有虹膜炎时不建议使用Vuity,因为虹膜和晶状体之间可能会形成粘连。4、搭配隐形眼镜使用:佩戴隐形眼镜者应在注射Vuity前摘掉隐形眼镜,并在注射后等待10分钟再戴上隐形眼镜。5、可能造成眼睛损伤或污染:为防止眼睛受伤或污染,应小心避免将配药瓶接触眼睛或任何其他表面。Vuity是一种用于治疗老花眼的滴眼液,作为一种外用药物,每天滴入双眼一次。滴入眼睛后,15分钟就能起效、且疗效持久,患者无需戴眼镜就能阅读。需要指出的是,Vuity不能彻底根治好老花眼,但能够缓解其症状。该药不作用于晶状体,而是使瞳孔缩小,通过收缩瞳孔产生针孔效应,增加聚集深度。
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