15分钟起效,持续6小时!全球首款老花眼滴眼液获FDA批准上市!

2021年10月30日,美国FDA批准艾伯维(AbbVie)旗下公司艾尔建(Allergan)眼科药物Vuity(毛果芸香碱,1.25%滴眼液)治疗老花眼,也被称为年龄相关性远视。值得一提的是,Vuity是第一种专门用于治疗老花眼的滴眼液
老花眼是一种常见的、进行性的眼部疾病,会降低眼睛对近距离物体聚焦的能力,影响着大多数40岁以上的中老年人。老花眼是由眼睛失去聚焦近距离物体的能力而引起的。在非老花眼中,虹膜后面的透明晶状体可以改变形状,将光线聚焦到视网膜上,从而更容易近距离观察事物。在老花眼中,透明晶状体变硬,形状不易改变,因此很难聚焦在附近的物体上。
Vuity是毛果芸香碱(M-胆碱受体激动剂)的一种新的优化配方,专门设计用于治疗老花眼。其主要作用机制是通过收缩瞳孔来增强聚焦深度,改善近视力和中视力,同时保持瞳孔对不同光照条件的反应,这种效应称为动态瞳孔调制。
商品名:Vuity
通用名:pilocarpine
厂家:艾伯维(AbbVie)
美国首次获批:2021年10月
中国首次获批:尚未获批
获批适应症:老花眼
规格:1.25%滴眼液(12.5 mg/mL)
推荐剂量:每天一次,每只眼睛一滴
储存条件:15°C~25°C贮藏
临床数据
此次批准是基于两项III期研究(GEMINI 1,GEMINI 2)的数据。这两项研究共入组了750例(年龄在40至55岁之间)老花眼患者。
数据显示,在这两项研究中,Vuity均达到了主要终点。在接受治疗第30天,与安慰剂相比,接受Vuity治疗的患者检验近视力的指标获得显著改善,同时这一眼药水不会影响患者的远视力
同时,临床研究表明也表明Vuity最早可在15分钟内发挥作用,并持续长达6小时(在第30天测量)。
不良反应
在>5%的患者中报道的最常见的不良反应是头痛结膜充血
在1%~5%的患者报告的眼部不良反应是视力模糊眼睛疼痛视力损害眼睛刺激流泪增加
警告和注意事项
1、光照不均:建议患者在夜间驾驶或从事其他照明不足的危险职业时,应谨慎操作。此外,微盲可能引起调节性痉挛。如果视力不清楚,应建议患者不要开车或使用机器。
2、视网膜脱离的风险:在易感人群和已有视网膜疾病的人群中使用其他微生物制剂时,已经报道了罕见的视网膜脱离病例。突然出现视力减退的病人应立即寻求医疗护理。
3、虹膜炎:有虹膜炎时不建议使用Vuity,因为虹膜和晶状体之间可能会形成粘连。
4、搭配隐形眼镜使用:佩戴隐形眼镜者应在注射Vuity前摘掉隐形眼镜,并在注射后等待10分钟再戴上隐形眼镜。
5、可能造成眼睛损伤或污染:为防止眼睛受伤或污染,应小心避免将配药瓶接触眼睛或任何其他表面。
小结
Vuity是一种用于治疗老花眼的滴眼液,作为一种外用药物,每天滴入双眼一次。滴入眼睛后,15分钟就能起效、且疗效持久,患者无需戴眼镜就能阅读。需要指出的是,Vuity不能彻底根治好老花眼,但能够缓解其症状。该药不作用于晶状体,而是使瞳孔缩小,通过收缩瞳孔产生针孔效应,增加聚集深度。
参考来源:
https://www.rxabbvie.com

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