一周NRD回顾

2019 FDA drug approvals

https://www.nature.com/articles/d41573-020-00001-7

去年FDA批的48个新药,虽然比18年的53个有所回落,但是还是历史第三

A, accelerated;  B, breakthrough; O, orphan; P, priority

CBER批准的疫苗和基因治疗不统计在内

19年获批的新药中优先审评、孤儿药认定、突破性进展认定和加速批准的占比和14-18年的没有太大变化

比较19年和14-18年获批的领域看,肿瘤依旧是第一大热门:23%(11/48) vs 25%相差无几,但是神经和非肿瘤血液病获批占比提升明显,分别占19%和13%。感染领域下降,代谢和内分泌领域没有品种获批。

从modality看:首个纳米单抗获批,同时ADC也是大爆发,另外寡核苷酸领域反义RNA和siRNA各有1个

CBER批准的生物制品里也有一些值得期待

Clarivate预测了一些爆款

下面已经收到了完全回应函

下面可能在20年获批或提交申请,赞某个potential

Biopharma dealmaking in 2019

https://www.nature.com/articles/d41573-020-00003-5

上面统计了两类deal,数量和金额,其实数字也没大的意思,下面是Partnership Deals涉及的治疗领域划分,另外看total value,似乎听到某大户的upfront砸到水里溅起的声音

M&A中top 10占到86%,绝对主导

统计了10亿美刀以上的M&A deal,数量(上)及金额(下)

从临床阶段看交易数量和金额

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