【桑葛石风险简报系列】人乳头瘤病毒疫苗市场风险分析
宫颈癌是发生在子宫颈部位的恶性肿瘤,根据世界卫生组织数据,2018年全球宫颈癌发病率约为13/10万人,死亡率为7/10万人,2018年全球宫颈癌病例约为56.9万,死亡31.1万例,84%的病例发生在经济欠发达国家。中国宫颈癌发病率约为6.6%,每年新增患者约13万,死亡率达7.5%。
宫颈癌目前暂无有效治疗药物,接种HPV疫苗和定期筛查是首选方案。目前全球已上市的HPV疫苗有四种(图表1),其中默沙东的Gardasil/Gardasil9相较葛兰素史克的Cervarix占据较大的市场份额;Cervarix2由于其覆盖面少且在美国退市,销量逐渐萎缩。虽然HVP疫苗在中国上市较晚,但目前四种疫苗均已在中国上市,根据中国食品药品检定研究院统计数据显示,到2019年中国HPV疫苗累计批签发量为1,018.1万支,其中2价HPV疫苗批签发量约为200.75万支,同比下降4.9%;4价HPV疫苗批签发量为484.94万支,同比增长27.6%;9价HPV疫苗批签发量约为332.42万支,同比增长173.3%。
图表1. 全球已上市的HPV疫苗概览
数据来源:公开资料 SGRCR整理
1.供给不平衡
自HPV疫苗上市,尤其九价疫苗需求呈爆发式增长以来,由于供应不足导致全国供应量短缺,从预约到注射需要半年或者更久的时间,可谓一针难求,进口九价HPV还有较长时间独享市场。
2.未来竞争趋紧
本土企业已纷纷布局HPV疫苗,不过研发进程都比较缓慢。目前九价疫苗在研企业有6家,分别是润泽生物、万泰生物、康乐卫士、怡道生物、瑞科生物和博唯生物,基本都处于临床早期阶段;四价疫苗在研药企有两家分别是诺宁生物和上海生物制品研究所。
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