干货〡西药备考知识附思维导图

法规

执业药师与药品管理

药品与药品安全管理

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一、药品和药品安全(一)药品的界定1.药品特指:人用药品,不包括兽药和农药。

2.药品的使用目的是:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能;【小贴士】使用方法要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量。

3.药品的法定范围包括:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。具体可以将药品大致分为三类:

【小贴士】由于在我国药品注册分类中,只有“中药、化学药品、生物制品”的分类;没有“生化药品”的注册类别,对生化药品的报批通常根据药品制造中更多依赖生物技术或化学技术来决定是按生物制品还是按化学药品审批。

4.药品不单指:药物成品或者药物制剂,也包括原料药物和中药材。5.《药品管理法》界定的药品包括:诊断药品。

(二)质量特性和特殊性1.药品的质量特性(1)有效性:满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。【小贴士】 我国按在人体达到所规定的效应程度分为“痊愈”、“显效”、“有效”。国际上有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”。

(2)安全性:有效性大于毒副反应,或可解除、缓解毒副作用。 (3)稳定性 :保持其有效性和安全性的能力。(4)均一性:每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

西药一

药物与药学专业知识

药物理化性质与药物活性

西药二

解热、镇痛、抗炎药及抗痛风药

解热、镇痛、抗炎药

1.解热镇痛抗炎药

是一类具有解热、镇痛,而且大多数还有抗炎、抗风湿作用的药物。(也称非甾体抗炎药)

2.药物分类

3.代表药物

对乙酰氨基酚(扑热息痛)

作用特点:解热镇痛作用强、抗炎作用弱、发热首选对乙酰氨基酚

主要用于:中、重度发热;缓解轻、中度疼痛;轻中度骨性关节炎的首选药

选择性COX -2抑制剂

优点:可避免胃肠道损害

缺点:促进血栓形成,心肌梗死、脑梗死避免使用

西药

综合

药品调剂和药品管理

药学计算

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