出厂价调查悄然复活？药品成本被盯上！ / 四六文摘

专栏作者/枫月老板

一个医药江湖的研究者。研究什么？当然是被研究了......

近日，一则国家医疗保障局司便函——《关于请协助调查相关药品生产经营情况的函》流传于业内，即要求相关地方的医保局对指定生产企业通过函询或约谈的方式，配合做好药品生产经营情况调查。

《函》要求，企业要按照有关说明，如实、全面填写涉及药品的生产经营情况，并要求企业按涉及药品提供出厂增值税发票（2017-2019）和外购原料增值税发票。

消失近五年的出厂价调查重出江湖？！

向前追溯，众所周知，广东省的药品价格工作开展在全国闻名。

2010年7月，广东省物价局就以粤价〔2010〕147号文的形式，对广东境内尚未定价的国家医保新增药品及部分已定价药品（98个品种，70家药企）以及涉及以上70家生产企业的部分政府定价的药品品种开展了出厂价调查。

同年8月，广东省物价局实行了对政府指导价的药品采取控制最高零售价、实际供货价和流通差价率的“三控”管理。改革力度之强，措施之果断，就从现在来看，仍属于较为超前的做法。

从2012年起，当时的国家发改委对相关医保类药品开展了出厂价调查。轰轰烈烈的出厂价调查搞了三年左右，这一切都随着2015年国家药品价格改革而随风飘去。

但这两年，社会各界对药价高的反应愈发强烈：个别药价提高了几倍、几十倍，但除了药企外，社会各界都不知道这个药品出厂时是多少钱。而药品从生产到流通，无非就只有仓储、物流、人工和合理利润等几个环节形成。

于是国家从2016年起大力开展两票制，将流通渠道压扁，同时，从2018年开展“4+7”项目，以量换价，打掉“临床推广”的灰色费用。

最近刚刚公布的国家联采方案中，虽然弱化了竞价要求，但对想要投标赢得市场的药企来说仍有一定震慑力。招采组织方现在要考虑的，主要是在保障供应的前提下实现合理降价，这个降价的目光相信会更长远，可能已经考虑到了2020年的第二批4+7品种。

但这个降价的合理性怎么判断，用什么标准来衡量，就必须用事实说话。

而药品的成本其实无非就是：原辅料、包材、直接人力、燃料动力、制造成本。只要掌握了相关成本实际数据，药价怎样形成才算合理，就有了依据。

在这种对药价持续质疑的声浪中，药品价格主管部门终于出手。

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今年7月，一则由国家医保局办公室下发的关于征求《关于做好现阶段药品价格管理工作的通知》意见的函在业内流传，该函对新形势下的药品集中采购、价格管控、医保支付标准均提出了相关要求。

文件指出，国家和省级医疗保障部门可根据工作需要实施或委托实施价格成本调整，成本调查结论可以作为判定药品上市许可持有人、药品生产经营企业是否以不公平价格销售药品的重要依据。

同时，文件还指出，对于存在价格涨幅或频次异常、价格差异过大、配送情况严重不良、线上线下价格差异巨大以及连续多次进行预警范围等情况的药品，有关方面将通过相关手段加强管理。

如果说，6月财政部发布“财监〔2019 〕18 号《财政部关于开展2019 年度医药行业会计信息质量检查工作的通知》”选取了77 户医药企业开展会计信息质量检查，剖析药品成本利润构成，综合治理药价虚高问题，对医药销售环节开展的监管是“穿透式”的话，那么，此次文件的相关要求，就是从药品成本、配送流通、诚信自律等多个环节进行的一次全方位立体式“360度扫描”，更多的是一种对当年发改委（物价局）价格管理职能的恢复，是从反垄断、反不正当竞争的角度出发，对价格进行的一次震慑式规范管理。

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一个多月后，在8月26日公布的《中华人民共和国药品管理法》中，就有相关条款对药品价格的形成进行了明确规定：

第八十四条　国家完善药品采购管理制度，对药品价格进行监测，开展成本价格调查，加强药品价格监督检查，依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为，维护药品价格秩序。

第八十五条　药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。

总结：

结合近日流传的《函》、4+7、国家联采、两票制、穿透式财税整顿等一系列综合举措，基本上可以看出：

有关部门对药品价格进行摸底，开展成本价格调查，一方面是防患于未然，防止短缺药品消失，保障药品供应；另一方面则是摸清相关采购金额高、用量大、社会反响强烈药品的真实成本，从而督促药品合理降价。

总之，一张约束药品价格及行为的天网，已经悄然形成，对这些有形及无形的政策规定，药企要做的不是抱怨与消极应对，因为“问题永远在家里，方案永远在路上”，只有冷静思考、提前做好预判，才能在诡异莫测的市场风云中从容舞蹈。