风口下的血制品行业，会成为医药人的下一个选择领域吗？
专栏作者/TAMER
生物医药产业深度思考者。
为进一步做好新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗工作，提高治愈率，3月5日，国家卫健委发布《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案（试行第二版）》。
在捐献血浆者招募部分，就康复者血浆产生具有中和作用抗体的时间，增加“距首发症状时间不少于3周”的要求。同时，捐献血浆的康复者应符合以下条件：符合最新版新冠肺炎诊疗方案中解除隔离和出院标准；年龄满18岁，不超过55岁等。
华山医院感染科主任张文宏介绍，通过输注康复期血浆，利用血浆内的特异性抗体，将病人体内的病毒逐渐中和，促进病毒转阴。比如，原本转阴需要5-10天，现在可提升至3-5天。
献血浆与献血是截然不同的概念。血液是由55%-60%的血浆和40%-45%的血细胞（红细胞、白细胞、血小板）组成。献血，即抽取献血者的全血，包括血浆和血细胞。献血浆则是利用全自动单浆采血机，仅采集血液中的血浆，而血细胞则会回输给献血者。
图 1 血液的组成
我国血液制品行业实行严格的“双轨制”，即医疗机构用血与企业生产血液制品各司其职，这导致血站和浆站由不同单位运营管理。
血站隶属于市卫生和计划生育委员会，为公益事业单位，采集的血液供当地医疗机构使用，不以盈利为目的，因此献血通常为“无偿献血”；浆站是由血液制品生产企业设立，不能采集全血，仅可采集血浆，采集的血浆作为原料提供给血制品生产企业。
国家规定，浆站需要向献血浆者给予现金误工费（单次200~300元），因此居民献血浆可获得现金奖励。也正因为该奖励机制对居民吸引力较大，为了避免血站和浆站冲突，国家要求浆站不得与血站建于同一行政区域内，造成浆站主要分布于县和县级市内。
表1 血站与浆站对比
血液制品是指由健康人或特异性免疫人群的血浆中分离、提纯或运用DNA重组技术制成的血浆蛋白组分，主要用于主动疾病治疗和被动免疫预防。
从血浆的构成分析，血浆中含有90%-92%的水分，8%-10%的血浆蛋白，血液制品便是从这部分蛋白质分离提纯制成。
血液制品主要包括三大类，分别是白蛋白类制品、免疫球蛋白类制品、凝血因子类制品。
白蛋白类制品包括人血白蛋白、人胚盘血白蛋白等，主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植等引起的急性血容量减少；处理大面积烧伤、呼吸窘迫引起的电解质失衡；低蛋白血症等。
免疫球蛋白类制品包括静脉注射用人免疫球蛋白（静丙）、肌肉注射免疫球蛋白（肌丙）、乙肝免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白等。
其中，静丙是运用最为广泛的免疫球蛋白类制品，其含有广谱抗病毒、细菌抗体，经静脉注射后，可迅速提高机体抗感染和免疫调节功能。与肌丙相比，静丙通过静脉注射，免疫球蛋白吸收、利用度更高。
凝血因子是参与血液凝固过程的各种蛋白质组分。其中，人凝血因子Ⅷ主要用于防治甲型血友病。
表 2 血液制品类别
相关诊疗建议强烈推荐使用血制品治疗新冠肺炎。据权威医学期刊《柳叶刀》报道，27%新冠肺炎患者使用了静丙治疗，建议对于重症患者采用静丙输注治疗。
表3 血制品诊疗建议
一时间，血液制品需求激增，供不应求，其中，湖北地区对静丙的需求增长尤为显著。民生证券的报告指出，仅黄冈市便申请了70万只人免疫球蛋白。
然而，静丙的供给严重不足。一方面，静丙库存十分有限，据机构调研，截至1月底，全国静丙库存量仅180万瓶。另一方面，然而受疫情影响，各地血浆站采浆工作基本停止。因此，有分析师认为2020年血制品行业或出现提价的现象。
但是，从2月份的签发量看，提价现象或十分有限。据川财证券报告，2020年2月，人血白蛋白签发量为609万瓶，同比增长248%；静丙签发量为148万瓶，同比增长911%。随着供给的恢复，甚至超预期恢复，价格的增长恐怕仅为短期现象。
同时，从需求角度，随着疫情的缓和，市场对血液制品的需求或将回落。有血液科专家认为，身体健康的人群具备免疫球蛋白的生成能力，只有患有免疫球蛋白生成障碍的患者方需要注射静丙。换言之，在正常情况下，部分血液制品并非刚需产品。
总的来说，近年来我国老龄化的加剧催生血制品行业迅速放量。然而，与发达国家相比，我国血液制品仍存在人均量低、品种结构少、行业集中度低等问题。放眼未来，随着政策的推动、技术的提升和企业的并购，血制品行业未来可期。
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