美国食药监局FDA公开披露8条CBD审查数据 / 四六文摘

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#美国食品药品监督管理局FDA首次公开披露CBD审查数据#

在大麻素与性别使用差异研究会议中，美国食品药品监督管理局FDA负责人公开表示，医用大麻在情绪管理、慢性疼痛和成瘾性戒断等方面有显著效果，并将大力开展有关大麻素的全面研究！

STEPS具体详情

早在11月中旬，美国食品药品监督管理局FDA向业界和公众保证，要将大麻二酚CBD和其他大麻素的科学研究作为密切关注对象，同时也是全球大麻合法化工作的当务之急。

近日，在召开的“大麻素与性别研究会议”开幕式中，FDA负责监管项目的副主任道格拉斯·斯罗克莫顿Douglas Throckmorton博士表示公开表示，FDA正在尽全力完善对CBD和其他大麻素的各项研究，并理解CBD对公众健康的重要性，但不会很快出台相应的法规，因为在研究中发现，在男性和女性使用大麻所产生的不同数据不够完善，甚至出现了研究空白。

道格拉斯·斯罗克莫顿博士公开CBD工作计划

巴尔的摩和华盛顿特区Saul Ewing Arnstein＆Lehr律师事务所大麻业务组负责人乔纳森·黑文斯Jonathan Havens表示，会议期间提供的许多数据表明，关于CBD的公开问题尚需时日才能解决。同时，他还表示，FDA应该迅速调查有关CBD的相关研究数据，在11月的会议上，FDA只关注了性别差异，没有触及其他人群，如青年和老年人等，这是需要大面积排查和研究的对象，FDA应该尽快拿出有针对性的显著数据。

美国食品药品监督管理局女性健康办公室11月份在相关医学专业科学会议上，探讨了有关“大麻二酚CBD和其他大麻素”在女性使用和反应中的差异化。据会上消息，该机构将考虑是否在大麻衍生产品中特殊标注女性使用剂量和特殊反应等情况，特别是在睡眠障碍、慢性疼痛等女性较男性更为普遍的症状。该机构负责人Daveeta Vasisht博士发表演讲，表示将重点在CBD和其他大麻素的使用上，针对女性，怀孕女性等做针对性研究，并提供相关数据理论支持。

STEPS审查数据

医用大麻消费者信赖医生

波士顿康纳康复咨询公司Canna Healing Consulting负责人夏利 · 伯曼Shari · Berman表示，CBD吸引着很多医用大麻患者，是因为它并不会像THC那样对人体产生任何影响。她也曾身患癌症，在于癌症的搏斗中使用了医用大麻，但在她的家乡马萨诸塞州大麻合法化后，并没有得到当地医生的良好帮助。

夏利 · 伯曼

使用大麻来对抗疾病，并不会为此感到耻辱。相反，还会收获良好的效果。

夏利 · 伯曼表示，大多数医用大麻消费者担心产品标签错误和潜在的不安全性，为此呼吁FDA需要将其严格监管，并希望医生能够接受良好的培训，给予科学正确的使用规范和建议。同时，在各大医学院进行有关医用大麻的相关培训。

FDA不单单研究CBD

在本次大麻素和性别使用差异会议上，FDA提出了除了CBD之外的其他大麻素的研究和数据，并表示在萜烯方面，FDA的研究仍存在空白。美国国立卫生研究院研究所补充和综合健康中心副主任戴维·瑟特尔夫David Shurtleff表示，充分理解大麻植株中的上百种大麻素和萜烯的性质，有利于让大麻素发挥更为广泛的药理作用。目前该机构有11个相关项目在建，并将成立专门的工作小组研究大麻素治疗效果的临床试验。

CBD有助于缓解焦虑

科罗拉多大学博尔德分校大麻与健康研究与教育中心主任比德韦尔Cinnamon Bidwell表示，通过初步研究结果表明，CBD比THC能够更有效地降低焦虑，女性受试者比男性受试者减少得更明显。该项研究数据收集工作将持续至2021年，比德韦尔博士认为女性往往比男性更易焦虑，对大麻的反应也不同。下一步将扩大研究范围，吸纳更多多样化的患者接受测试。

CBD管理疼痛效果显著

密歇根大学的丹尼尔·克劳Daniel Clauw博士认为，大麻素通过不同的作用机制，能够发挥潜在地镇痛作用，特别是当大麻素用于止痛时，女性的慢性疼痛平均比男性高1.5-2倍，使用大麻素后的反应也是不同的。另外，CBD具有抗炎效果，在缓解疼痛的同时对伤害性疼痛以及中枢神经系统产生的集中性疼痛更有效。

管理成瘾和精神疾病

在对大麻使用障碍患者的研究中，西奈山戒毒研究所所长亚斯明·赫德Yasmin Hurd发现，使用CBD可以减少大麻、阿片类药物和酒精的使用以及海洛因成瘾者的渴望和焦虑，但鉴于样本数量较小，仍需要扩大研究范围。在精神类疾病方面，CBD能够降低THC引起的焦虑和认知错误，减少精神分裂患者的阳性症状，对高危患者十分有效。

孕妇和哺乳期研究较少

据北卡罗来纳大学细胞生物学和生理学助理教授斯科特·帕内尔Scott Parnell表示，合成大麻素会干扰胚胎和胎儿发育。但仍需要对大麻素在发育阶段的影响、怀孕期间长期使用的影响和行为影响做进一步的深入研究。

洛杉矶雪松西奈医疗中心麻醉师马克·扎科夫斯基博士表示，目前有关CBD各项数据均为动物高剂量实验，这与人体使用剂量完全不同，因此结论并不可靠。国妇产科学院的环境健康专家Nathaniel DeNicola博士表示，对于孕妇和哺乳期妇女需要一项明确的治疗方案，否则就会被默认不会使用。

针对女性需要更多研究

美国国立卫生研究院国家药物滥用研究所临床医师贝蒂·乔·萨默隆表示，在传统意义上，科学研究一直集中在男性，我们仍然需要消除女性作为研究对象的障碍。美国国立卫生研究院应该加大将性别研究的力度，并提供相应地资源支持各项试验。

未来需要更多研究计划

FDA国家毒理学研究中心目前正在进行为期2至3年的有关CBD使用研究，旨在研究纯化CBD的神经行为和神经化学毒性，试图了解它们与常规药物一起使用时是如何起作用的。同时政府机构正在出资自主多项大麻素研究项目。

2020年即将结束，在新冠疫情席卷全球的同时，大麻合法化也掀起了一波又一波浪潮。FDA在年末的公开发声，再一次验证了全球大麻合法化的必然趋势。未来，针对于大麻使用和医用大麻的研究和规范将愈发完善，为大麻行业提供最为有力地准则保障。同时，FDA所释放的积极信号更加推动了大麻市场的蓬勃发展，在CBD在国际市场的竞争力夯实了基础，为即将到来的新年带来更多的猜想和希冀……

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